中國市場(chǎng)已經(jīng)成為全球醫療器械行業(yè)發(fā)展的重要動(dòng)力來(lái)源。羅蘭貝格分析報告預計，2022年我國醫療器械市場(chǎng)規模達9582億元，近7年復合增長(cháng)率約17.5%，已躍升成為全球第二大市場(chǎng)。

　　近日，在第二屆中國產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng )新發(fā)展峰會(huì )“生物醫藥和醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇暨中國腦認知健康數字產(chǎn)業(yè)發(fā)展”分論壇上，多位專(zhuān)家表示，應進(jìn)一步加大對醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新的支持力度，提升國產(chǎn)醫療器械企業(yè)的自主研發(fā)能力。同時(shí)，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢，深入發(fā)展腦科學(xué)，引領(lǐng)新時(shí)代的科技變革。

　　政策多發(fā)

　　推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新提速

　　近年來(lái)，我國聚焦醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加大醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新的支持力度，一大批國產(chǎn)的創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品開(kāi)始涌現。從2021年底的《“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》到《計量發(fā)展規劃（2021-2035年）》，從《“十四五”健康老齡化規劃》到《關(guān)于進(jìn)一步完善醫療衛生服務(wù)體系的意見(jiàn)》，無(wú)不強調提升我國產(chǎn)業(yè)鏈現代化水平，加快補齊高端醫療裝備短板，形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。

　　此外，地方也同步加強了對醫療器械產(chǎn)業(yè)的重視并制定了相關(guān)目標。根據《廣東省推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》，力爭到2025年，廣東醫療器械制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均復合增長(cháng)率達20%以上，規模以上醫療器械制造業(yè)年度營(yíng)業(yè)收入達到2500億元；獲批國家創(chuàng )新醫療器械注冊證達到50個(gè)；培育資本市場(chǎng)上市企業(yè)達到35家，上市市值超過(guò)千億元示范企業(yè)2至3家，年度營(yíng)業(yè)收入超過(guò)100億元的企業(yè)3至5家，超過(guò)50億元的企業(yè)5至8家。

　　山東省印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的十六條措施》，從“加大醫療器械創(chuàng )新支持力度”“引導支持醫療器械集聚發(fā)展”“全面優(yōu)化審批服務(wù)”“切實(shí)保障醫療器械質(zhì)量安全”等方面對醫療器械產(chǎn)業(yè)予以支持。

　　在此背景下，我國醫療創(chuàng )新明顯提速?！?022年度醫療器械注冊工作報告》顯示，2022年，國家藥監局共收到創(chuàng )新醫療器械特別審批申請343項，比2021年增加37.8%。從審批結果來(lái)看，2022年，國家藥監局共批準55個(gè)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品上市，相比2021年增幅達57.1%。

　　深圳市人大常委會(huì )主任、黨組書(shū)記駱文智表示，深圳市加快建設現代化產(chǎn)業(yè)體系，構建完善、安全、有硬性的產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈。其中，生物醫藥產(chǎn)業(yè)力爭到2025年增加值達到400億元，營(yíng)業(yè)收入達到1000億元，高端醫療設備產(chǎn)業(yè)力爭到2025年增加值達到650億元，營(yíng)業(yè)收入達到2000億元。

　　腦科學(xué)興起

　　醫療器械智能化水平不斷提升

　　腦科學(xué)被認為是人類(lèi)科學(xué)最后的前沿，也是被認為商業(yè)前景被嚴重低估的領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展腦診療技術(shù)、類(lèi)腦計算與系統、類(lèi)腦芯片、類(lèi)腦智能信息處理等方面。2021年我國腦計劃正式啟動(dòng)，截至去年底，我國已經(jīng)批準了29款數字療法的產(chǎn)品。

　　以2022年國家藥監局所審批的顱內出血CT影像輔助分診軟件為例，其主要用于對超急性期、急性期顱內出血患者的分診提示。據悉，該產(chǎn)品創(chuàng )新性地使用人工智能算法對患者顱內圖像進(jìn)行即時(shí)計算和分析，提高診斷速度，快速篩選出超急性期和急性期疑似顱內出血患者，為醫生評估危急程度、制定臨床方案提供參考依據，有效幫助患者盡早診治。

　　“醫療健康領(lǐng)域復雜、罕見(jiàn)和疑難雜癥，特別是神經(jīng)系統的疾病及其相干的疾病診療健康需求旺盛，通過(guò)腦科學(xué)和人工智能的發(fā)展，醫療健康多方面將有所突破?！痹瓏倚l生和計劃生育委員會(huì )副主任、中國衛生信息與健康醫療大數據學(xué)會(huì )會(huì )長(cháng)金小桃表示，腦科學(xué)和認知健康產(chǎn)業(yè)與其他產(chǎn)業(yè)不同，需要進(jìn)一步構建產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng )新生態(tài)環(huán)境。

　　中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng )新中心學(xué)術(shù)主任蒲慕明表示，腦疾病和腦創(chuàng )傷是目前社會(huì )醫療和保健體系面臨的最嚴重問(wèn)題之一，根據世界衛生組織的數據統計，腦疾病相關(guān)的社會(huì )醫療護養負擔是所有疾病中最高的，已超過(guò)心血管病和癌癥。以阿爾茨海默病為例，90歲至94歲的人群超過(guò)三分之一患此病。

　　國家神經(jīng)疾病醫學(xué)中心首都醫科大學(xué)宣武醫院神經(jīng)內科主任醫師唐毅表示，我國認知障礙疾病非常高發(fā)，例如阿爾茨海默病、血管堵塞形成認知障礙等，我國這類(lèi)患者數量已經(jīng)超過(guò)4600萬(wàn)人；兒童方面，多動(dòng)癥、孤獨癥也往往伴隨認知障礙；部分心血管疾病如高血壓、冠心病、房顫、心衰患者中伴有認知障礙比例多達20%至50%。

　　“所有嚴重大腦疾病，目前都缺乏有效藥物?！逼涯矫髦赋?#xff0c;對腦疾病的診療，目前腦科學(xué)界和醫學(xué)界已有共識，應從早期診斷、早期干預著(zhù)手。

　　對于早期診斷的方法，唐毅表示，血液和腦脊液中的腦疾病相關(guān)分子、結構和功能腦影像數據、各種認知功能的定量檢測都有可能為早期診斷腦疾病提供指標。

　　但值得注意的是，目前我國腦科學(xué)發(fā)展仍存在一定的堵點(diǎn)。中國科學(xué)院院士顧東風(fēng)指出，我國大數據應用互通共享以及相關(guān)利益方的機制建設亟待加強，跨界人才不足，多學(xué)科融合、事業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展融合還需大力推動(dòng)。

　　醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新

　　產(chǎn)業(yè)鏈可控是重點(diǎn)

　　“醫療產(chǎn)業(yè)鏈和一般產(chǎn)業(yè)鏈不同，由于品種數量多、涉及物料設備多、各個(gè)關(guān)鍵節點(diǎn)之間相互交織，醫藥產(chǎn)業(yè)鏈更加復雜。面對全球醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新格局，堅持穩定可控、安全高效，做好我國醫藥產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈戰略設計是‘十四五’行業(yè)發(fā)展的重要任務(wù)之一?！惫I(yè)和信息化部消費品工業(yè)司醫藥發(fā)展處副處長(cháng)張楠說(shuō)。

　　國藥控股股份有限公司黨委書(shū)記、董事長(cháng)于清明此前也表示，2014年以來(lái)，隨著(zhù)鼓勵醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新政策的深入實(shí)施，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新開(kāi)始提速換擋。但是，國內企業(yè)創(chuàng )新要素儲備有限，從事關(guān)鍵零部件、重要原材料自主研發(fā)的企業(yè)較少，高性能醫療器械國產(chǎn)化率仍有待進(jìn)一步提高。

　　對此，金小桃表示，我國應統一規劃，優(yōu)化布局，發(fā)揮體制優(yōu)勢，集中力量辦大事、辦成事，突出重點(diǎn)，突破難點(diǎn)，統分合一，聯(lián)合推動(dòng)。

　　張楠表示，下一階段我國將產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈穩定可控作為重要目標，進(jìn)一步鞏固醫藥制造規?；w系優(yōu)勢，產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵工信技術(shù)取得突破，在重點(diǎn)領(lǐng)域補短板取得積極進(jìn)展，培育形成一批在細分領(lǐng)域具有產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導帶動(dòng)作用的重點(diǎn)企業(yè)。

　　針對我國創(chuàng )新水平不高、制造體系需要進(jìn)一步升級等問(wèn)題。張楠認為，要通過(guò)開(kāi)發(fā)新藥、新型醫療器械滿(mǎn)足人們多元化和深層次的健康需求，圍繞新型制藥設備、高端原輔料、檢驗檢測儀器等薄弱環(huán)節，開(kāi)展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，補齊產(chǎn)業(yè)鏈短板，探索創(chuàng )新領(lǐng)域深化改革，加強國際合作，加快推動(dòng)大數據、人工智能、5G、區塊鏈、3D打印等賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（記者 梁倩 深圳報道）