醫療器械作為現代醫療的重要工具，在疾病的預防、診斷與治療中發(fā)揮著(zhù)極其重要的作用，是我國醫療衛生體系建設中的基礎裝備，其戰略地位受到世界各國的高度重視1. 國產(chǎn)醫療器械創(chuàng )新與研發(fā)對于提升我國醫療器械產(chǎn)業(yè)的核心競爭力、加強我國醫療器械市場(chǎng)的自主可控能力、推動(dòng)我國醫療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義. 為此，科技部等相關(guān)部門(mén)相繼出臺了一系列旨在加強我國醫療器械領(lǐng)域的科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升我國醫療器械產(chǎn)業(yè)的核心競爭力和自主創(chuàng )新能力的規劃和鼓勵政策文件。在眾多投身于醫療器械創(chuàng )新研發(fā)事業(yè)的技術(shù)人員和企業(yè)家中，“‘十四五’醫療器械科技創(chuàng )新先鋒人物”高天先生是其中優(yōu)秀的一員。

　　醫療器械研發(fā)專(zhuān)家高天先生

　　高天先生是一名杰出的醫療科技行業(yè)創(chuàng )業(yè)者，同時(shí)，也是一名醫療器械研發(fā)專(zhuān)家，他專(zhuān)注于醫療器械技術(shù)創(chuàng )新多年，一直致力于開(kāi)發(fā)和搭建新技術(shù)，并應用于臨床治療及健康管理實(shí)踐，在他主導和帶領(lǐng)下，力拓醫療近年來(lái)相繼開(kāi)發(fā)出多項在呼吸檢測和呼吸治療方面替代性或突破性的技術(shù)。比如，“恩立妥”新一代呼氣分析儀就是其中一款代表性產(chǎn)品.呼氣分析儀是一種臨床常用的檢測儀器，用于檢測患者呼出氣中特定成本的含量，來(lái)分析和判斷患者呼吸系統炎癥類(lèi)型或癥狀發(fā)展階段，從而為臨床治療提供精準化指導與決策。呼氣分析儀因其無(wú)創(chuàng )、快捷而深受臨床醫生的歡迎。但是，傳統呼氣分析儀需要采集大量呼出氣樣本，而且單次呼氣要求持續時(shí)間長(cháng)，這就導致了老年人和嬰幼兒，以及肺功能受損患者難以滿(mǎn)足持續時(shí)間和壓力下的呼氣動(dòng)作，造成采樣失敗而無(wú)法開(kāi)展檢測。高天先生主導研制的新一代呼氣分析儀，通過(guò)結構改造和算法創(chuàng )新，成功解決了這個(gè)問(wèn)題，讓特殊使用者也能更輕松、更簡(jiǎn)單地完成呼氣采集和呼氣檢測過(guò)程。與傳統的醫用呼吸分析儀器相比，“恩立妥”新一代呼氣分析儀集合了多項創(chuàng )新點(diǎn)，其中重要的一點(diǎn)在于創(chuàng )造性地在呼氣分析裝置中進(jìn)氣管和出氣管之間設置了獨特的儲氣室，這樣就可以把使用者呼入的氣體暫時(shí)儲存在密封性?xún)馐抑?#xff0c;等到儲氣量達到檢測樣本要求后，再連續將儲氣室內的氣體輸送到傳感器組件中。這種極具創(chuàng )新性的結構設計成功地解決了老年人、嬰幼兒及呼吸功能受損等特殊人群呼氣采樣困難問(wèn)題，使他們可以較輕松地通過(guò)多次呼氣來(lái)完成檢測樣本收集。同時(shí)，“恩立妥”新一代呼氣分析儀進(jìn)行了算法上的改造和迭代，使得測試過(guò)程中環(huán)境氣體、溫度以及受測者測前飲食等因素對檢測結果的干擾進(jìn)一步降低，有效提升了呼出氣檢測的穩定性和精準度。另一方面，“恩立妥”新一代呼氣分析儀還內置了最新的信息計算模塊，設備響應時(shí)間短，輸出結果快，進(jìn)一步提高了臨床呼出氣檢測的效率。

　　目前，“恩立妥”新一代呼氣分析儀因其其簡(jiǎn)便、快速、精準、易操作等特點(diǎn)已成為近年來(lái)醫療器械創(chuàng )新領(lǐng)域備受矚目的一款產(chǎn)品，被兩百多家三級醫院和康復機構應用。國內某三甲醫院的相關(guān)科室負責人對“恩立妥”新一代呼氣分析儀十分贊賞，稱(chēng)其為“呼吸系統疾病診療管理小助手”。這位負責人表示，恩立妥?呼氣分析儀能夠為臨床醫生提供及時(shí)、準確的診斷數據，它最快可在15秒內測算出使用者呼出氣體中的炎癥分子含量，比市場(chǎng)上同類(lèi)產(chǎn)品的平均測算速度快了近30%，同時(shí)檢測結果的準確率也明顯高于市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品。這種高效、精準的的醫療器械產(chǎn)品對于臨床使用人員來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一種富有成效的支持和幫助。

　　正是因為“恩立妥”新一代呼氣分析儀切實(shí)關(guān)注到了醫療和患者的實(shí)際需求，并且在使用中展現出優(yōu)越的效能，該產(chǎn)品的認同度與用戶(hù)數量持續增長(cháng)，與此同時(shí)，也得到了科學(xué)領(lǐng)域的關(guān)注。尤其是支撐“恩立妥”新一代呼氣分析儀‘多次呼入氣采集’模式的關(guān)鍵技術(shù)——“一種醫用呼氣分析儀裝置”，受到國內最具影響力的科技交流平臺中國科學(xué)家論壇的肯定，從全國近千例醫療器械設備和技術(shù)中脫穎而出，成為摘得“2023醫療器械科技創(chuàng )新優(yōu)秀發(fā)明成果”獎的四項優(yōu)秀成果之一。

　　“恩立妥”新一代呼氣分析儀設計方案的提出者和研發(fā)帶頭人高天先生也因為他在醫療器械研發(fā)領(lǐng)域做出的突出貢獻被中國科學(xué)家論壇納入“發(fā)現：科技創(chuàng )新優(yōu)秀個(gè)人”體系，獲得國內醫療器械領(lǐng)域中含金量最高的國家級獎項——“‘十四五’醫療器械科技創(chuàng )新先鋒人物”獎。

　　“十四五”醫療器械科技創(chuàng )新先鋒人物??高天先生

　　面對獎勵與榮譽(yù)，高天先生表示，醫療器械技術(shù)創(chuàng )新與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)是一項充滿(mǎn)挑戰卻十分有價(jià)值的事業(yè)。今后他將繼續帶領(lǐng)團隊孜孜不倦去探索醫療器械技術(shù)發(fā)展的新路徑，融合時(shí)代新的技術(shù)邏輯，不斷開(kāi)發(fā)更多優(yōu)質(zhì)、高效、精準、安全的醫療器械產(chǎn)品，未來(lái)我們可以期待更多具有自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng )性引領(lǐng)性醫療裝備不斷涌現，以更好地滿(mǎn)足人民群眾對高質(zhì)量、高水平醫療器械的需求。（文/梁鈺怡）