上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)近日發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第九批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》，要求各藥品企業(yè)進(jìn)行相關(guān)藥品信息填報。此次集采公布195個(gè)品規信息，共計44個(gè)品種。除藥品擬開(kāi)展國家集采之外，在耗材集采方面，安徽、河南、江西、天津等地也在密集推進(jìn)省際聯(lián)盟集采，產(chǎn)品涉及體外診斷試劑、手動(dòng)及電動(dòng)腔鏡吻合器耗材以及電生理耗材等。

　　業(yè)內人士認為，2023年以來(lái)，藥械集采持續擴面提速，集采品種新增近百種，同時(shí)采購規則也更加成熟完善。從既往幾次結果來(lái)看，相關(guān)集采中標產(chǎn)品使用量快速增加，價(jià)格降幅相對有限，頭部國產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)份額顯著(zhù)提升。

　　● 本報記者 傅蘇穎

　　納入多種劑型

　　根據通知下發(fā)的藥品填報范圍，此次第九批國家集采涉及的品種包括右丙亞胺（右雷佐生）注射劑、烏拉地爾注射劑、來(lái)那度胺口服常釋劑型、氟維司群注射劑、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型等，治療領(lǐng)域覆蓋高血壓、糖尿病、消化疾病等。從品種占比來(lái)看，注射劑品種占比最高達47%。

　　有機構分析稱(chēng)，從劑型來(lái)看，口服溶液、口崩片、顆粒劑、滴眼劑等多種劑型被納入，體現集采“應采盡采”的特點(diǎn)，第九批國家集采規則或有望進(jìn)一步完善。

　　本輪集采中眾多產(chǎn)品或呈現“1+N”的競爭局面。比如降壓產(chǎn)品烏拉地爾注射劑，包括原研藥廠(chǎng)武田制藥在內的5家企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)；抗腫瘤藥物來(lái)那度胺，包括原研藥廠(chǎng)新基在內的9家企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)；奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服片，包括原研廠(chǎng)第一三共制藥的7家企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

　　《通知》明確了此次集采報量的藥品要求、企業(yè)要求以及填報內容。除了歷次集采要求企業(yè)填報的生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內代理人的證明材料，符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說(shuō)明書(shū)等）以及產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說(shuō)明等三項內容，此次還增加了第四項填報內容，即企業(yè)委托生產(chǎn)、批件轉讓、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息等。

　　業(yè)內人士稱(chēng)，此次集采在填報內容方面增加“企業(yè)委托生產(chǎn)、批件轉讓、關(guān)聯(lián)關(guān)系信息等”一項，此舉將有利于集采方全面掌握企業(yè)信息。

　　多地推進(jìn)耗材省際聯(lián)盟集采

　　除藥品開(kāi)展國家集采之外，多地的耗材省際聯(lián)盟集采也在密集加速推進(jìn)。

　　9月2日，河南省醫療保障局發(fā)布《關(guān)于通用介入類(lèi)和神經(jīng)外科類(lèi)醫用耗材省際聯(lián)盟采購的公告（四）》，內蒙古自治區加入通用介入類(lèi)和神經(jīng)外科類(lèi)醫用耗材省際聯(lián)盟。河南牽頭的兩大省際聯(lián)盟覆蓋面進(jìn)一步擴張。此次《公告》還同步發(fā)布了四份耗材帶量采購文件，涉及耗材包括中心靜脈導管、造影導管、顱骨鎖、動(dòng)脈瘤夾。

　　8月30日，安徽省醫藥價(jià)格和集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)品信息維護工作的通知》明確，為有序推進(jìn)2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購，于2023年8月30日至2023年9月11日開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)品信息維護工作。申報的產(chǎn)品范圍涉及HPV、HBV、傳染病八項等六個(gè)核酸檢測及化學(xué)發(fā)光試劑項目。這標志著(zhù)體外診斷試劑省際聯(lián)盟集采又更進(jìn)了一步。在此前的8月22日，安徽省醫藥價(jià)格和集中采購中心已發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展檢驗試劑相關(guān)產(chǎn)品新增掛網(wǎng)的通知》。

　　有部分企業(yè)表態(tài)已做好準備積極應對。器械龍頭企業(yè)邁瑞醫療日前接受機構調研時(shí)稱(chēng)，對于接下來(lái)即將開(kāi)展的化學(xué)發(fā)光試劑聯(lián)盟集采，公司已經(jīng)做好充足的準備來(lái)應對，將積極配合安徽省醫保局完成此次集采工作。

　　8月24日，天津市醫藥采購中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟腔鏡切割吻/縫合器類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購有關(guān)工作的通知》和《關(guān)于開(kāi)展京津冀“3+N”聯(lián)盟電生理類(lèi)醫用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購有關(guān)工作的通知》。

　　業(yè)內人士認為，預計腔鏡切割吻/縫合器類(lèi)耗材集采將提高電動(dòng)吻合器在集采省份的滲透率，同時(shí)國產(chǎn)的電動(dòng)吻合器市占率有望進(jìn)一步提升。同樣，隨著(zhù)電生理集采規則公布，國產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品線(xiàn)逐漸補齊，集采后國內公司的市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步提升。

　　創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)鏈將持續受益

　　推進(jìn)藥品醫用耗材集中帶量采購提速擴面，有助于減輕群眾醫藥負擔。河南省醫保局8月7日發(fā)文稱(chēng)，截至目前，河南省已集采藥品714種，耗材142種，提前完成國家醫保局“十四五”規劃集采任務(wù)。據統計，集中帶量采購的藥品價(jià)格平均降幅50%以上，耗材價(jià)格降幅80%左右；醫院聯(lián)盟采購89種神經(jīng)介入和外周介入類(lèi)耗材價(jià)格平均降幅為53.26%。

　　湘財證券認為，在當前醫?？刭M、集采常態(tài)化下，創(chuàng )新是醫藥企業(yè)必然選擇。從近期下發(fā)的政策來(lái)看，將全鏈條支持醫藥創(chuàng )新，預計創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)鏈將持續受益。

　　投資策略方面，中泰證券認為，目前市場(chǎng)對于醫藥集采的情緒已經(jīng)緩和，建議密切關(guān)注相關(guān)品種的集采規則以及推進(jìn)節奏。重點(diǎn)關(guān)注仿制藥、化學(xué)發(fā)光、分子診斷、電生理等細分賽道龍頭，把握集采落地、行業(yè)出清后的投資機會(huì )。