《經(jīng)濟參考報》記者日前從國家醫保局獲悉，此前湖北省牽頭的19省區市聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開(kāi)標，中選價(jià)格平均降幅42.27%。這意味著(zhù)中成藥不再是集采“禁區”，中成藥全面納入集采或將提速。

　　據分析，此次19省區市聯(lián)盟中成藥集采方案，針對中成藥特點(diǎn)、難點(diǎn)和易引發(fā)爭議點(diǎn)，創(chuàng )新性很強，既價(jià)格集體去“虛胖”，又避免了“唯低價(jià)”是取，回應了行業(yè)的合理訴求，有利于中成藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　中成藥不是集采“禁區”

　　自2018年藥品集采改革以來(lái)，尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購。由于無(wú)法進(jìn)行一致性評價(jià)以及質(zhì)量、療效無(wú)法簡(jiǎn)單判定等多種原因，中成藥難納入集采已成為眾多業(yè)內人士的觀(guān)點(diǎn)。同時(shí)，按照以往化學(xué)藥、耗材與生物制劑的集采規則，進(jìn)入集采的藥品均為非獨家產(chǎn)品，這樣能夠保證其具有充分的競爭性，有降價(jià)空間。但由于中醫“一源多流”的學(xué)術(shù)及文化特色，中成藥分類(lèi)和命名復雜，配方與工藝稍有變化便成為新的品種，因此獨家產(chǎn)品眾多，這也是中成藥集采的另一大現實(shí)困境。

　　“行業(yè)特點(diǎn)的特殊性不是虛高藥價(jià)的避風(fēng)港?！眹裔t保局醫藥價(jià)格和招標采購司負責人表示，通過(guò)帶量采購，解決藥品購銷(xiāo)鏈條中量?jì)r(jià)脫鉤、競爭不規范、帶金銷(xiāo)售等問(wèn)題，這是集采的重要意義之一，也是本次19省區市組成聯(lián)盟進(jìn)行中成藥集采的原因之一。

　　目前我國有1000多個(gè)中成藥獨家品種，競爭并不充分，少數“獨家”甚至是專(zhuān)為規避市場(chǎng)競爭而量身定制。在此背景下，由國家醫保局指導，湖北省醫保局牽頭，聯(lián)合河北、山西、內蒙古等組成19省（區、市）中成藥省際聯(lián)盟，共同開(kāi)展中成藥集中帶量采購工作。

　　國家醫療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松表示，本次集采順利開(kāi)標標志著(zhù)集中帶量采購改革拓展到中成藥領(lǐng)域，對于全方位推進(jìn)集中帶量采購改革具有重大意義。中成藥品類(lèi)多、用途廣，屬于老百姓常用藥，覆蓋人群廣，使用率高，療程較長(cháng)。此次通過(guò)以量換價(jià)，將在很大程度上減輕患者負擔，惠及廣大普通人群。

　　蔣昌松表示，此次探索中成藥的集采模式，開(kāi)啟了關(guān)鍵性的第一步，為全國中成藥集采工作開(kāi)展提供了經(jīng)驗。通過(guò)集采降低了企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)成本，有利于擠掉藥品流通環(huán)節不合理“水分”，凈化市場(chǎng)環(huán)境。隨著(zhù)集采工作不斷深入，有利于推動(dòng)行業(yè)在競爭中提高集中度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新升級，對中醫藥行業(yè)的規范化發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展具有深遠影響。

　　中成藥集采模式做了針對式創(chuàng )新

　　湖北省醫保局有關(guān)負責人表示，此次集采工作的重頭戲是制定針對中成藥特點(diǎn)、難點(diǎn)和易引發(fā)爭議點(diǎn)的創(chuàng )新性很強的中成藥集采方案。

　　具體來(lái)看，在合并通用名采購方面，由于無(wú)法進(jìn)行一致性評價(jià)，此次采購根據中成藥全國銷(xiāo)售金額排名，結合醫療機構實(shí)際使用品種，遴選出部分大額品種，遵從中醫藥辨證施治原則，結合現代醫學(xué)診療實(shí)際，基于臨床實(shí)際情況，對功能主治相近的不同名稱(chēng)藥品進(jìn)行合并集采，最終確定了17個(gè)產(chǎn)品組76種中成藥采購目錄。同時(shí)，對同方同名不同劑型的品種進(jìn)行合并，對同方異名的品種進(jìn)行合并。

　　采用綜合評分方法。由于中成藥沒(méi)有一致性評價(jià)作為支撐，質(zhì)量體系復雜，直接采用簡(jiǎn)單的價(jià)格競爭方式容易引起“劣幣淘汰良幣”的爭議。為此，本次集采創(chuàng )造性地采用了綜合評分的方法，價(jià)格競爭得分占60%，技術(shù)評價(jià)得分占40%，技術(shù)得分中又涵蓋醫療機構認可度、藥品企業(yè)供應能力、企業(yè)創(chuàng )新能力、招采信用評價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面。

　　品內競爭和品間競爭相結合破除圍標。本次17個(gè)產(chǎn)品組所有A競爭單元（市場(chǎng)份額較大組）入圍企業(yè)報價(jià)降幅從高到低排序，取降幅排名前70%的企業(yè)直接獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業(yè)進(jìn)入議價(jià)環(huán)節，接受17個(gè)產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅（50%位次的降幅），獲得擬中選資格。這種方法可以使同一組中有較高中選率，同時(shí)與其他產(chǎn)品組企業(yè)競爭，避免了與同組企業(yè)合謀圍標的可能性，是本次集采的重要創(chuàng )新，讓更多企業(yè)獲得發(fā)展機遇，又確保了競爭性。

　　此外，日均治療費用最低可中選。不同企業(yè)藥價(jià)虛高空間差異大，部分企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格在集采前已經(jīng)較低，降幅空間不大。如果簡(jiǎn)單地按照價(jià)格降幅來(lái)競爭，這些企業(yè)有很大概率出局，容易產(chǎn)生“低價(jià)藥反被淘汰”的局面。因此，本次集采對無(wú)倒扣分項的同組內日均治療費用最低產(chǎn)品，給予增補中選機會(huì )，以保證人民群眾獲得感、企業(yè)公平感更強。

　　去“虛胖”不是拉平企業(yè)成本和利潤

　　對于集采價(jià)格這個(gè)最讓人關(guān)心的問(wèn)題，國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購司負責人表示，從中標價(jià)格來(lái)看，個(gè)別組內不同中選產(chǎn)品價(jià)格差異較大，有的甚至達到10倍，這并不是說(shuō)集采沒(méi)有達到目標。同種藥品間價(jià)格差異問(wèn)題由來(lái)已久，成因復雜。價(jià)格高的有質(zhì)量水平和品牌溢價(jià)的因素，也有存在虛高空間和成本管控能力弱等因素；價(jià)格低的可能體現成本管控能力強和市場(chǎng)策略等因素，也可能是品牌認知度低、療效認可度不足等因素，還有的存在價(jià)格過(guò)低而不供應等問(wèn)題。中成藥集中帶量采購的目的并不是拉平價(jià)格，更不是拉平生產(chǎn)企業(yè)的成本和利潤，而是著(zhù)力去除或減少在企業(yè)實(shí)際出廠(chǎng)價(jià)和終端銷(xiāo)售價(jià)間不合理的虛高部分，改善不合理的銷(xiāo)售模式，讓中選產(chǎn)品不需要過(guò)度營(yíng)銷(xiāo)即可獲得不低于原有市場(chǎng)以及更多的銷(xiāo)量，是一個(gè)集體去“虛胖”的過(guò)程。

　　上述負責人表示，中選價(jià)是企業(yè)結合質(zhì)量、療效、供應、信用等因素報出來(lái)的，價(jià)格上的差異也正反映了本次中成藥集采沒(méi)有“唯低價(jià)”是取，回應了行業(yè)的合理訴求。下一步，各地還會(huì )在不斷總結的基礎上，進(jìn)一步完善采購規則，力爭實(shí)現更多元目標的平衡。

　　集采改革的目的是通過(guò)“帶量”理順價(jià)格機制，改變醫藥行業(yè)的競爭模式，凈化行業(yè)環(huán)境，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。該負責人表示，過(guò)去40年，我國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，“質(zhì)”和“量”都有很大提升，但是在原有競爭模式下，企業(yè)傾向于在終端市場(chǎng)做高數倍價(jià)格，形成的虛高價(jià)格空間用于通過(guò)不規范的手段打開(kāi)市場(chǎng)，以利益綁定鞏固市場(chǎng)。

　　“在錯誤的價(jià)格形成機制和銷(xiāo)售機制下，真正重視產(chǎn)品質(zhì)量和療效的企業(yè)反而難以快速脫穎而出。各類(lèi)企業(yè)或主動(dòng)或被動(dòng)地對不規范行為形成路徑依賴(lài)，成為行業(yè)久治不愈的頑疾?！鄙鲜鲐撠熑酥赋?#xff0c;集中帶量采購就是要通過(guò)“招采合一”的辦法，事先明確采購量，從而保證中選企業(yè)不需要過(guò)度營(yíng)銷(xiāo)就可實(shí)現銷(xiāo)量，破除不合理銷(xiāo)售機制對產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的阻礙，引導企業(yè)把精力集中到藥品質(zhì)量療效上來(lái)。

　　據分析，從長(cháng)遠看，集中帶量采購有利于中成藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。說(shuō)到具體品種降價(jià)幅度上，不應以降幅高低評判結果好壞。企業(yè)發(fā)展本身有高矮胖瘦之別，價(jià)格虛高的程度不一，降價(jià)幅度不一也是正常的?？傮w上看，集中帶量采購相當程度去除了價(jià)格“浮腫”，引導企業(yè)去掉包袱再出發(fā)。（記者 梁倩）