5月22日,北京商報記者從國家藥品監督管理局官網(wǎng)獲悉,國內首創(chuàng )四價(jià)流感病毒亞單位疫苗正式獲批上市,用于預防3歲及以上人群流感病毒感染。該疫苗的獲批,填補了我國四價(jià)流感病毒亞單位疫苗領(lǐng)域的空白,是國內新一代技術(shù)路線(xiàn)的流感疫苗。
此次獲批的四價(jià)流感亞單位疫苗包含甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四種流感病毒。其Ⅲ期臨床結果顯示,3-8歲兒童發(fā)熱反應顯著(zhù)低于對照組,僅為對照組的46%;18-64歲成人總體不良反應顯著(zhù)低于對照組,僅為對照組的58%。
該疫苗由國內創(chuàng )新疫苗企業(yè)——位于江蘇泰州的江蘇中慧元通生物科技股份有限公司經(jīng)過(guò)多年時(shí)間自主研發(fā)而成,近期有望在北京、上海、廣東、山東、四川、河南、湖南等投放上市。(北京商報記者 姚倩 李想)
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