根據中國食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中檢院”）披露的批簽發(fā)數據，截至7月13日，國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗共獲批簽發(fā)153次。其中，萬(wàn)泰生物獲147次批簽發(fā)（2021年全年共163次）；沃森生物的二價(jià)HPV疫苗于今年5月份開(kāi)始上市銷(xiāo)售，已獲6次批簽發(fā)。此外，智飛生物代理的進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗獲40次批簽發(fā)（2021年全年共41次）。今年以來(lái)，HPV疫苗批簽發(fā)量大幅增長(cháng)。

　　海南博鰲醫療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對《證券日報》記者表示：“政策推動(dòng)、居民健康意識提升、HPV疫苗研發(fā)不斷加速，成為驅動(dòng)HPV疫苗市場(chǎng)規?？焖僭鲩L(cháng)的重要因素?！币呙绻九兜纳习肽陿I(yè)績(jì)預告中，也體現出HPV疫苗對業(yè)績(jì)的貢獻。

　　國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗

　　供需兩旺

　　從供給端來(lái)看，二價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)數量顯著(zhù)增長(cháng)。華安證券研報顯示，今年上半年二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)次數同比增長(cháng)超200%。值得注意的是，萬(wàn)泰生物和沃森生物的國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗實(shí)現獲批上市，共獲批簽發(fā)153次。

　　截至今年7月份，萬(wàn)泰生物生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗獲得的批簽發(fā)次數已接近去年全年總量。同時(shí)，萬(wàn)泰生物于7月12日發(fā)布業(yè)績(jì)預增公告稱(chēng)，預計今年上半年實(shí)現歸母凈利潤25億元至27.50億元，同比增長(cháng)246%至281%。公司二價(jià)宮頸癌疫苗繼續保持產(chǎn)銷(xiāo)兩旺，收入及利潤高速增長(cháng)。

　　6月28日，沃森生物生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“沃澤惠?”）在云南省正式“開(kāi)打”。當日，昆明市5個(gè)區（呈貢區、五華區、西山區、盤(pán)龍區、官渡區）以及玉溪市、曲靖市、彌勒市相繼開(kāi)展了云南省首批國產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗的接種。

　　沃森生物總裁姜潤生表示：“沃澤惠?年產(chǎn)可達3000萬(wàn)劑，將為我國和全球消除宮頸癌貢獻力量。目前該疫苗已經(jīng)在廣東、廣西、山東、云南、安徽、黑龍江、山西、江西等地實(shí)現招標準入?！蔽稚锉硎?#xff0c;公司二價(jià)HPV疫苗或于今年下半年以及2023年進(jìn)入放量期，成為公司新的利潤增長(cháng)點(diǎn)。

　　中檢院數據顯示，沃森生物于今年5月份獲得二價(jià)HPV疫苗的首次批簽發(fā)（2022年5月16日至22日批次），并于2個(gè)月內迅速增長(cháng)至6個(gè)批次。

　　從需求端來(lái)看，“盡管批簽發(fā)量并不等于實(shí)際疫苗的銷(xiāo)售量，但從HPV疫苗的預約情況來(lái)看，接種需求確實(shí)在增加。當前，我國正致力于提升15歲前適齡女性HPV疫苗接種覆蓋率。暑假期間，HPV接種預約量會(huì )明顯上升?！编囍畺|表示。

　　據國聯(lián)證券研報分析，中性預計存量市場(chǎng)總需求為2.68億支。假設9歲至15歲女性接種二價(jià)HPV疫苗，每人兩針，按70%的滲透率計算，需要6800萬(wàn)支；16歲至26歲及26歲至45歲女性分別按40%及20%的滲透率計算，每人三針，預計需求量為2億支。目前國內HPV疫苗產(chǎn)能尚不能滿(mǎn)足該需求。

　　由于九價(jià)HPV疫苗主要針對16歲至26歲的女性，接種年齡限制較苛刻，且國內供應量有限，部分女性?xún)A向于選擇注射二價(jià)HPV疫苗，這也成為二價(jià)HPV疫苗需求增長(cháng)的原因之一。

　　云南省免疫規劃首席專(zhuān)家丁崢嶸表示：“現有證據表明，從公共衛生學(xué)角度來(lái)看，二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗在免疫原性、預防HPV16/18相關(guān)子宮頸癌的效力和效果方面基本相當。在目前HPV疫苗供應緊張的情況下，應盡早接種當地可接種的疫苗種類(lèi)，避免因等待更高價(jià)型疫苗錯過(guò)最佳接種時(shí)間?！?/p>

　　國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗

　　研發(fā)進(jìn)行中

　　從價(jià)格來(lái)看，沃森生物和萬(wàn)泰生物生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗價(jià)格均為356元/針，共需注射三針；九價(jià)HPV疫苗（進(jìn)口）價(jià)格為1325元/針，共需注射三針。但全球九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)商僅有美國默沙東一家，這造成了疫苗價(jià)格較高、供應緊缺的局面，也意味著(zhù)新進(jìn)入者可獲得較大的利潤空間。

　　由智飛生物代理的默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)數量也實(shí)現了顯著(zhù)提升。今年一季度，公司代理的九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)數量達483萬(wàn)支，增長(cháng)近280%。受九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)需求旺盛驅動(dòng)，疫苗企業(yè)相關(guān)研發(fā)進(jìn)程加速。

　　沃森生物相關(guān)負責人對《證券日報》記者表示：“子公司上海澤潤的九價(jià)HPV疫苗目前正在進(jìn)行III期臨床的相關(guān)準備工作?！?/p>

　　萬(wàn)泰生物7月7日在互動(dòng)平臺表示，九價(jià)HPV疫苗臨床試驗已經(jīng)完成三針接種，正在進(jìn)行隨訪(fǎng)。據估算整個(gè)III期臨床試驗周期約66個(gè)月至78個(gè)月。

　　除兩家A股上市公司外，新三板掛牌公司康樂(lè )衛士、港交所上市公司瑞科生物、上海博唯生物科技有限公司的九價(jià)HPV疫苗也已經(jīng)進(jìn)入臨床III期階段。其中，康樂(lè )衛士的HPV疫苗生產(chǎn)車(chē)間已落地云南滇中新區，其2021年年報顯示，公司的九價(jià)HPV疫苗于2021年9月份完成Ⅲ期臨床試驗受試者入組，計劃2年至4年完成疫苗III期臨床試驗工作。

　　瑞科生物2021年年報顯示，公司已完成九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品的受試者招募，按計劃于今年上半年完成三針給藥，并將于2025年向國家藥監局提交上市許可申請。

　　首款國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗“研發(fā)戰”正在進(jìn)行時(shí)，或于2026年后進(jìn)入收獲期。（本報記者 謝 嵐 見(jiàn)習記者 李如是）