2022年年報進(jìn)入密集發(fā)布期。梳理上市藥企年報不難發(fā)現,創(chuàng )新藥帶來(lái)的營(yíng)收及其在收入結構中的占比已經(jīng)成為頭部藥企強調的重點(diǎn)。
在筆者看來(lái),當以上市藥企為代表的頭部藥企開(kāi)始強調“創(chuàng )新藥占比”,表明醫藥行業(yè)的發(fā)展邏輯正在向創(chuàng )新驅動(dòng)改變,主要體現在以下三方面:
其一,創(chuàng )新已經(jīng)成為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心。數據顯示,近年來(lái),頭部藥企的研發(fā)投入呈現高速增長(cháng)態(tài)勢,且研發(fā)投入占營(yíng)收比例已經(jīng)逐步接近海外大型跨國藥企。例如,恒瑞醫藥的研發(fā)投入由2018年的26.7億元增至2021年的62億元,研發(fā)投入占營(yíng)收的比重由15.33%增至23.95%;齊魯制藥對外介紹,公司將超過(guò)10%的營(yíng)業(yè)收入投向研發(fā),2022年研發(fā)資金達到38.9億元。
其二,創(chuàng )新藥領(lǐng)域正在步入收獲期。持續多年研發(fā)投入的頭部藥企,其創(chuàng )新藥收入占營(yíng)收的比重呈持續攀升之勢。例如,翰森制藥稱(chēng),2022年公司創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)收入占營(yíng)業(yè)收入比例上升至53.4%,首次超過(guò)仿制藥業(yè)務(wù);先聲藥業(yè)稱(chēng)公司2022年創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)收入41.28億元,占總收入65.3%。
其三,創(chuàng )新研發(fā)投入及產(chǎn)出效果影響藥企估值,也促使頭部藥企的市值排位重新洗牌。從市值排名來(lái)看,老牌藥企面臨著(zhù)來(lái)自創(chuàng )新藥新貴的挑戰。截至4月14日,于2021年底成功實(shí)現在三地上市(美國納斯達克、港交所及A股)的百濟神州總市值已經(jīng)超2200億元,這一身價(jià)讓其躋身A股醫藥生物行業(yè)市值排名前五。
當下,創(chuàng )新藥的春天已經(jīng)到來(lái)。日前,國家藥監局藥審中心(CDE)發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng )新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》,旨在加快創(chuàng )新藥品種審評審批速度,市場(chǎng)對此充滿(mǎn)期待和信心。
另外,頭部藥企創(chuàng )新藥收入占比提升,公司收入結構改善,進(jìn)一步夯實(shí)了發(fā)展根基、增強了抵御風(fēng)險的能力。面對持續增多的醫藥創(chuàng )新參賽者,頭部藥企要想繼續保持龍頭地位,仍需注意四點(diǎn):
第一,要做高質(zhì)量、高水平創(chuàng )新,研發(fā)產(chǎn)品不要扎堆。當前,我國基礎研發(fā)能力相對薄弱,藥物研發(fā)的同質(zhì)化現象較為嚴重,一定程度上會(huì )降低產(chǎn)品市場(chǎng)空間及價(jià)格優(yōu)勢,也會(huì )給企業(yè)估值帶來(lái)影響。
第二,創(chuàng )新投入要量力而行。當下醫藥行業(yè)面臨資本寒冬,部分創(chuàng )新藥企現金流告急不得不縮減研發(fā)管線(xiàn),這也給頭部藥企警示:研發(fā)投入要結合自身情況,包括研發(fā)實(shí)力、資金儲備、產(chǎn)品管線(xiàn)布局、產(chǎn)品落地商業(yè)化等,需量力而行。
第三,鞏固傳統仿制藥優(yōu)勢,發(fā)展高端仿制藥業(yè)務(wù)。醫藥創(chuàng )新面臨長(cháng)周期、高投入、高風(fēng)險的挑戰,當下頭部藥企的轉型,仍需要仿制藥提供持續的資金支持。
第四,開(kāi)拓多元化創(chuàng )新發(fā)展路徑。除了推進(jìn)自身研發(fā)管線(xiàn)外,頭部企業(yè)可通過(guò)License-in或者收購等方式,來(lái)擴充研發(fā)管線(xiàn),豐富產(chǎn)品儲備,為后續可持續發(fā)展打下堅實(shí)基礎。
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