在北京大興工業(yè)開(kāi)發(fā)區金苑路，坐落著(zhù)一家看似并不起眼的公司，北京三元基因藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三元基因”）。不熟悉的人以為這就是一家普通的醫藥企業(yè)，但當你真正走近它、了解它的時(shí)候，才會(huì )被它的創(chuàng )新成果所震驚。這家成立三十年的企業(yè)從誕生之日起，就將創(chuàng )新融入發(fā)展血脈，植入企業(yè)基因，在抗病毒和抗腫瘤藥物研發(fā)方面獲得一個(gè)又一個(gè)發(fā)明專(zhuān)利，實(shí)現了一個(gè)又一個(gè)里程碑式的突破。

　　7月29日，在北京三元基因大樓，三元基因創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼總經(jīng)理程永慶接受了《中國企業(yè)報》記者的獨家專(zhuān)訪(fǎng)。談起三元基因的發(fā)展歷程，60歲的程永慶眼睛里始終閃動(dòng)著(zhù)意氣風(fēng)發(fā)的光芒。

　　緣起：做百姓消費得起的好藥

　　病毒，是人類(lèi)生存發(fā)展進(jìn)程中最大的威脅之一。近幾十年來(lái)，全球先后經(jīng)歷了發(fā)源于不同區域的傳染病：如“瘋牛病”“口蹄疫”“非典”“禽流感”，以及西非的“埃博拉病毒”等等。每一次病毒的來(lái)襲，都是人類(lèi)面臨的一次艱難困苦的戰役。

三元基因大樓

　　1992年，當北京大興工業(yè)開(kāi)發(fā)區金苑路周邊還是一片廣袤農田的時(shí)候，30歲的程永慶就在這里選址建造了三元基因的廠(chǎng)房。

　　彼時(shí)，中國正被冠以“乙肝大國”的稱(chēng)號。據1992年全國乙肝血清流行病學(xué)調查顯示，中國乙肝病毒表面抗原（HBsAg）攜帶率高達9.75%。而按照世界衛生組織的標準，病毒攜帶率在8%以上就屬于乙肝高流行國家。由于中國巨大的人口基數，乙肝病毒感染者已高達1.2億人。不少乙肝感染者面臨著(zhù)全部或者部分喪失勞動(dòng)能力的風(fēng)險。

　　而上世紀90年代初期，中國抗病毒的基因工程藥物百分之百依賴(lài)進(jìn)口。作為國際公認治療肝炎的首選藥，人干擾素α早在三元基因創(chuàng )業(yè)之初，就被美國、瑞士等國的科學(xué)家以基因工程技術(shù)成功生產(chǎn)出來(lái)，但這種藥物進(jìn)口到中國使用，價(jià)格非常昂貴，一個(gè)療程就要花費兩三萬(wàn)元，這對三十年前的中國普通消費者而言，無(wú)異于天價(jià)。

　　醫學(xué)病毒學(xué)專(zhuān)家侯云德早在1982年就成功克隆出適合中國人抗病毒反應能力的人干擾素α1b基因，實(shí)現了中國基因工程藥物從無(wú)到有的突破。由他領(lǐng)導的國家病毒基因工程重點(diǎn)實(shí)驗室推出了一系列基因工程多肽藥物科研成果?；蛟S是機緣巧合，或許是命中注定，1992年，正迫切推進(jìn)基因工程多肽藥物科研成果轉化的侯云德，遇到了從協(xié)和醫科大學(xué)畢業(yè)、非常想投資生物醫藥產(chǎn)業(yè)的程永慶，兩人一拍即合，共同創(chuàng )辦了三元基因，侯云德?lián)味麻L(cháng)，程永慶擔任總經(jīng)理，從此，三元基因將一系列基因工程多肽藥物科研成果轉化并實(shí)現規?；a(chǎn)，成功實(shí)現了產(chǎn)業(yè)化。

　　程永慶說(shuō)，進(jìn)口藥之所以高價(jià)，不僅是因為專(zhuān)業(yè)技術(shù)和經(jīng)驗過(guò)硬，還因為他們付出了大量的研發(fā)成本和時(shí)間成本，而要在中國生產(chǎn)老百姓用得起、效果好的藥物，絕非易事。

　　深諳生物醫藥技術(shù)的程永慶非常清晰地知道，中國的疾病譜和歐美國家的疾病譜并不一樣。三元基因是基于中國的國情，不僅要考慮藥品的有效性和臨床的安全性，還要考慮患者依從性和市場(chǎng)可及性，從而更好地滿(mǎn)足患者的康復需求、解決治療問(wèn)題，這才是一個(gè)醫藥企業(yè)應該做的事情。

　　好的科研成果也需要好的生產(chǎn)條件才能生產(chǎn)出效果精準的良藥。在上世紀90年代初期的中國，要想生產(chǎn)出和國外藥企競爭的藥品，既需要提升研發(fā)水平，還要有高標準的生產(chǎn)工藝。

　　為了提升基因工程藥品質(zhì)量，三元基因再一次開(kāi)創(chuàng )了“從無(wú)到有”的先河，開(kāi)始設計和建造符合世界衛生組織GMP標準的廠(chǎng)房，建立了中國第一條通過(guò)國家GMP認證的基因工程藥物生產(chǎn)線(xiàn)。

　　1999年，三元基因生產(chǎn)的人干擾素α1b開(kāi)始規?；a(chǎn)，產(chǎn)品投入市場(chǎng)，以高標準的質(zhì)量、精準的效果和具有競爭力的價(jià)格獲得各大醫療機構和患者的好評，市場(chǎng)份額迅速遞增，結束了進(jìn)口基因工程藥物在中國市場(chǎng)的一統天下。

　　如今，三元基因的主打產(chǎn)品人干擾素α1b臨床應用領(lǐng)域覆蓋感染科、呼吸科、兒科、皮膚科、血液科和腫瘤科等多個(gè)臨床科室，主要應用于病毒性肝炎、病毒性肺炎、病毒性角膜炎、帶狀皰疹、慢性粒細胞白血病和黑色素瘤等多種病毒性疾病和惡性腫瘤，銷(xiāo)售覆蓋全國數千家醫療機構，市場(chǎng)份額始終保持國內領(lǐng)先地位。

　　求進(jìn)：實(shí)現中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展

　　隨著(zhù)越來(lái)越多新產(chǎn)品的研發(fā)上市，程永慶也將企業(yè)管理提上了更高的層級。他常說(shuō)，沒(méi)有完美的個(gè)人，只有完美的團隊。生物醫藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)達國家都是需要數十年甚至上百年時(shí)間才可以積累起來(lái)，而在中國還很年輕，所以需要更多磨練。

　　程永慶對團隊提出了三個(gè)要求：勤業(yè)、精業(yè)、敬業(yè)。告誡團隊要勤奮鉆研，要精益求精，還要有與時(shí)俱進(jìn)的價(jià)值觀(guān)和懸壺濟世的使命感。

　　研發(fā)投入始終是三元基因創(chuàng )新的基礎。2019年—2021年，公司研發(fā)投入分別為3312.8萬(wàn)元、2710.92萬(wàn)元和5138.60萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比重分別為11.91%、14.75%和25.49%。

　　但新藥研發(fā)是一項“周期長(cháng)、風(fēng)險大”的工作，國際上，新藥研發(fā)素有“雙10”的說(shuō)法，即：用10年時(shí)間+花費10億美元。雖然各國物價(jià)水平不盡相同，但是科研花費的時(shí)間不能少、臨床的過(guò)程不能省，這就要求必須有大量資金做支撐。

三元基因生產(chǎn)車(chē)間

　　為快速壯大企業(yè)實(shí)力，三元基因開(kāi)始投入巨資，在技術(shù)開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、團隊建設、人才培養方面多點(diǎn)發(fā)力。截至2021年年底，三元基因獲得專(zhuān)利共52項，其中發(fā)明專(zhuān)利49項，包括中國專(zhuān)利、美國專(zhuān)利、韓國專(zhuān)利、日本專(zhuān)利。2021年3月，《中國新藥雜志》第30卷第6期發(fā)表了綜述文章《基于專(zhuān)利的全球抗病毒藥物研發(fā)情況分析》，文章指出：“中國抗病毒藥物專(zhuān)利申請人以三元基因擁有的專(zhuān)利數最多，專(zhuān)利價(jià)值較高，價(jià)值度在8分以上的專(zhuān)利占92.31%”。

　　這些成就讓三元基因毫無(wú)爭議地站在了行業(yè)技術(shù)的制高點(diǎn)。通過(guò)技術(shù)迭代和產(chǎn)品創(chuàng )新，三元基因開(kāi)發(fā)了多款產(chǎn)品劑型組合，治療領(lǐng)域覆蓋愈加廣泛，與競爭對手形成了有效區隔，進(jìn)一步提高了競爭壁壘，穩居市場(chǎng)領(lǐng)導者地位。

　　由于具有強大的研發(fā)能力，三元基因先后承擔10余項國家級和省市級重大新藥創(chuàng )新計劃，累計培養博士后、研究生數十人。

　　2021年5月，三元基因獲得北京市經(jīng)濟和信息化局頒發(fā)的北京市專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)證書(shū)。2021年6月，公司智能化生產(chǎn)線(xiàn)改造取得顯著(zhù)成果，生產(chǎn)效率顯著(zhù)提高。2021年8月，公司位于北京市大興區生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地（中國藥谷）的新廠(chǎng)區完成奠基儀式，智能化新廠(chǎng)區建設順利進(jìn)行、新產(chǎn)能擴增順利。

　　2021年11月，三元基因作為首批上市企業(yè)登陸北京證券交易所。作為身處北京、在全國生物醫藥產(chǎn)業(yè)極具代表性的專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)，登陸北交所之后的三元基因開(kāi)啟了新的發(fā)展時(shí)代：在完善公司治理的同時(shí)，也通過(guò)IPO募集資金將近3億元，主要投入四個(gè)世界級創(chuàng )新藥研發(fā)項目，充沛的研發(fā)資金打破了以往制約研發(fā)的瓶頸，從產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、資本經(jīng)營(yíng)三個(gè)方面持續發(fā)力，進(jìn)一步邁上生物醫藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量、可持續發(fā)展道路。

　　擔當：讓“健康中國”目標更近

　　2018年1月8日，一個(gè)讓三元基因乃至整個(gè)中國醫藥界都為之振奮的喜訊傳來(lái)：中國工程院院士、三元基因創(chuàng )始人、首任董事長(cháng)、人干擾素α1b發(fā)明人侯云德在人民大會(huì )堂領(lǐng)取了國家最高科學(xué)技術(shù)獎。這是中國科學(xué)技術(shù)獎中最高等級的獎項。

　　“這是實(shí)至名歸的獎項?！背逃缿c說(shuō)，“這充分體現出國家對生物醫藥領(lǐng)域的重視和高科技產(chǎn)業(yè)化的肯定?！?br />
　　這一獎項的授予讓三元基因更體會(huì )到深深的責任和使命感。也讓三元基因人在創(chuàng )新攻堅的道路上愈戰愈強。

　　隨著(zhù)全球抗擊新冠肺炎疫情形勢的發(fā)展，抗“新冠”藥物也成為戰略性資源，藥物開(kāi)發(fā)是當務(wù)之急。作為抗病毒藥物領(lǐng)域的頭部企業(yè)，特別是曾多次承擔過(guò)國家級和省市級重大新藥創(chuàng )新計劃的重點(diǎn)科研單位，三元基因參與疫情防治責無(wú)旁貸。

　　早在2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)初期，工信部《疫情防控重點(diǎn)保障物資（醫療應急）清單》就將三元基因產(chǎn)品列入“一般治療及重型、危重型病例治療藥品”。三元基因也被工信部認定為疫情防控藥品保障單位。

　　目前，全球疫情反復且變異株流行，為了開(kāi)發(fā)用于治療和預防“新冠”的干擾素霧化吸入劑和注射劑，三元基因開(kāi)啟了“人干擾素α1b防治新型冠狀病毒肺炎項目”。據介紹，目前這一項目已經(jīng)處于Ⅲ期臨床試驗階段。2021年，三元基因與5家新冠肺炎定點(diǎn)治療中心進(jìn)行臨床研究合作，開(kāi)始了受試者入組工作。

　　在人群選擇上，由于新的奧密克戎變異株容易感染兒童，且全球缺乏針對低齡兒童的創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)，三元基因基于前期完成的人干擾素α1b霧化吸入治療兒童病毒性疾病良好的安全性，決定開(kāi)展針對兒童的新冠肺炎臨床研究。

　　除“人干擾素α1b防治新型冠狀病毒肺炎項目”外，三元基因另外3個(gè)研發(fā)募投項目同樣有序推進(jìn)中。其中，進(jìn)展較快的“人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎項目”即將完成Ⅲ期臨床研究；“新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝”獲得了中國、美國、日本、韓國等國際專(zhuān)利保護，已設計和啟動(dòng)了Ⅱ/Ⅲ期臨床研究；“γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目”被列為“2021年北京市100項科技創(chuàng )新及高精尖產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)工程”項目規劃，開(kāi)啟了現代化的免疫細胞治療工程研究中心設計和建設。

　　由于企業(yè)的發(fā)展壯大，三元基因現有生產(chǎn)廠(chǎng)房已經(jīng)不能滿(mǎn)足生產(chǎn)需求，公司開(kāi)始建設更大的廠(chǎng)區。2021年8月，三元基因在北京中關(guān)村科技園區大興生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地（中國藥谷）新建智能化廠(chǎng)區舉行奠基儀式。規劃新建廠(chǎng)區設計有五條新產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)，包括霧化吸入劑、預充式注射劑、多劑量注射筆、一次成型滴眼劑和噴霧劑等智能化和數字化新型制劑生產(chǎn)線(xiàn)，計劃產(chǎn)能從目前的年產(chǎn)約1500萬(wàn)支提升到年產(chǎn)約一億支。該項目被列為2021年“北京市100項科技創(chuàng )新及高精尖產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)工程”。

　　通過(guò)市場(chǎng)創(chuàng )新和產(chǎn)品創(chuàng )新，三元基因目前已瞄準了幾個(gè)百億級別的潛在大市場(chǎng)，從而打開(kāi)了發(fā)展的天花板，來(lái)到公司30年歷史上成長(cháng)動(dòng)能最充沛的時(shí)期，即將走上高質(zhì)量發(fā)展的快車(chē)道。

　　“中國的生物醫藥行業(yè)前景巨大，但也面臨著(zhù)全球疫情的嚴峻挑戰，行業(yè)整體的原創(chuàng )能力和首創(chuàng )能力還需進(jìn)一步提升?！背逃缿c說(shuō)。談到公司的下一步發(fā)展，程永慶的眼中滿(mǎn)是憧憬；“今年是三元基因成立30周年，第一代人已完成了歷史使命，未來(lái)還需要更多、更優(yōu)秀的年輕一代，繼續致力于生物醫藥領(lǐng)域核心技術(shù)的持續創(chuàng )新，研發(fā)和生產(chǎn)出越來(lái)越多的好藥造福人民，助力建設健康中國新紀元?！?br />
　　（《中國企業(yè)報》集團穩經(jīng)濟調研組成員賈晶晶、劉海洋、劉遠航執筆）