醫藥產(chǎn)業(yè)被稱(chēng)為永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),是我國重要的戰略性新興產(chǎn)業(yè),也是最具有成長(cháng)性、最能體現國家科技競爭力的載體之一。醫藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系國計民生,是建設健康中國的重要基礎。近年來(lái),全國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,2021年1—10月,我國醫藥制藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入為23529.8億元,同比增長(cháng)22.8%,醫藥制造業(yè)利潤總額同比增長(cháng)達到76.7%。在新冠肺炎疫情繼續肆虐全球,中國醫藥產(chǎn)業(yè)也迎來(lái)翻天覆地的變局,并在變局中尋找新機探索新路。與此同時(shí),深厚的文化底蘊、獨特的自然資源和厚重的產(chǎn)業(yè)基礎,為我國推進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、建設醫藥強國提供了重要支撐。但是目前我國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在諸多短板,其中包括中醫藥發(fā)展滯后、醫藥結構比重失調、科創(chuàng )能力不足、智能集聚效應差以及國際競爭力有待增強。
《中國企業(yè)報》記者在今年全國兩會(huì )上了解到,全國人大代表、步長(cháng)制藥董事長(cháng)趙超提交的議案是《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng )新土壤建設醫藥強國的建議》。趙超指出,近年來(lái),我國醫藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展良好,新藥尤其是“救命藥”上市速度明顯加快,但在新藥研發(fā)轉化和患者可及性方面,有些問(wèn)題亟待突破:第一,新藥審批效能仍受制于人員數量和經(jīng)驗不足,預算承壓不利于隊伍穩定和專(zhuān)業(yè)性提升;第二,醫保對醫藥創(chuàng )新的激勵引導不足,當前醫保集采推動(dòng)藥品大幅降價(jià),短期內雖可惠及患者,但長(cháng)期需考慮創(chuàng )新藥企的研發(fā)積極性,“做好藥,好回報”的機制仍需完善。
趙超認為,政府部門(mén)需要不斷優(yōu)化醫藥創(chuàng )新土壤,為進(jìn)一步加強新藥研發(fā)轉化提供政策支持,推動(dòng)建設“醫藥強國”;醫療衛生機構需要重視大數據和人工智能的應用,在醫療資源投入上要“軟硬兼施”,利用好數字化、信息化,提升中國醫療整體供給能力;對中國感染科系的應急能力建設需要提高到戰略高度,實(shí)現防疫能力常態(tài)化,建設分布式傳染病報告數據共享網(wǎng)絡(luò )。
趙超表示,以政策改革推動(dòng)新藥研發(fā)、臨床試驗、入市全程加速,激發(fā)藥品創(chuàng )新活力,增加創(chuàng )新藥可及性,切實(shí)解決人民的醫療用藥需求,是提升群眾生活質(zhì)量的重要方向。他在今年全國兩會(huì )議案建議稿中提出了四點(diǎn)建議:
一是為審評專(zhuān)業(yè)能力提升提供投入保障,引入專(zhuān)家資源支持藥審人員培訓,包括穩定投入,擴充藥審中心人員隊伍,提升藥審整體專(zhuān)業(yè)能力和效能;落實(shí)專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )機制,建立境外審評專(zhuān)家咨詢(xún)渠道,就新藥臨床試驗、創(chuàng )新藥審批、優(yōu)先審評等建立常態(tài)化咨詢(xún)渠道,整合國內外藥審專(zhuān)家資源,強化對藥審人員的培訓。
二是優(yōu)化招采規則,合理確定醫保談判價(jià)格,包括合理規劃藥品降幅。在加快清出“低質(zhì)、無(wú)效”藥品、進(jìn)一步促進(jìn)仿制藥降價(jià)的同時(shí),建議考慮藥品實(shí)際生產(chǎn)成本,合理確定采購價(jià)格。
三是針對創(chuàng )新藥,建議充分考慮藥品所處不同生命周期,給予一定的降價(jià)保護,以保護創(chuàng )新積極性;探索藥品準入由“邀約制”向“申報制”轉換,加快創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保。
四是新藥上市后,企業(yè)無(wú)需等待醫保談判時(shí)間窗口即可進(jìn)行醫保申請,實(shí)現“企業(yè)滾動(dòng)申請、醫保滾動(dòng)評審、目錄時(shí)時(shí)更新”,使患者盡早用上臨床價(jià)值顯著(zhù)的新藥。