近日，北京市科委、中關(guān)村管委會(huì )公布“2022年概念驗證平臺建設項目支持名單”，共批準設立首批概念驗證平臺12家，其中企業(yè)單位5家，昌發(fā)展醫療器械CMO平臺（運營(yíng)公司：昌科華光）入選“創(chuàng )新醫療器械概念驗證平臺”，成為北京市首批概念驗證平臺。

　　作為北京首個(gè)向注冊人提供醫療器械上市許可全鏈條服務(wù)的創(chuàng )新型平臺——昌發(fā)展醫療器械CMO平臺（運營(yíng)公司：昌科華光），通過(guò)為醫療器械注冊人提供集平臺注冊人產(chǎn)品委托生產(chǎn)的合規策劃、受托設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)醫療器械樣品及產(chǎn)品、協(xié)助注冊人完成產(chǎn)品工藝驗證和研究性實(shí)驗、獲證后無(wú)憂(yōu)生產(chǎn)許可延伸服務(wù)等一站式服務(wù)，實(shí)現“注冊+生產(chǎn)”的跨區域產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng )新，可以滿(mǎn)足醫療器械從前期設計開(kāi)發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)的需求。與注冊人、監管方和第三方一道節約研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)費、縮短市場(chǎng)準入時(shí)間、降低醫療器械成果轉化風(fēng)險，幫助企業(yè)、醫療機構科研機構等快速實(shí)現產(chǎn)品落地過(guò)程。目前已與10余家創(chuàng )新醫療器械公司簽訂委托研發(fā)、委托生產(chǎn)協(xié)議，開(kāi)展醫療器械創(chuàng )新成果的產(chǎn)品落地實(shí)施工作。與中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院、北京兒童醫院、清華大學(xué)等開(kāi)展多個(gè)項目的概念驗證工作。