目前國內肩袖補片市場(chǎng)仍處于空白，迫切需要一種能有效促進(jìn)肩袖撕裂再生性修復的肩袖補片產(chǎn)品，提高患者肩袖修復的術(shù)后效果，增加醫生治療肩袖撕裂的手段。4月6日，外科生物補片（可再生肩袖補片）注冊臨床試驗在深圳市第二人民醫院召開(kāi)啟動(dòng)會(huì )，松力生物醫學(xué)總監陽(yáng)明表示，此次多家研究中心先后啟動(dòng)注冊臨床試驗，意味著(zhù)松力生物的平臺技術(shù)應用于肩袖修復領(lǐng)域取得新進(jìn)展，而自主研發(fā)的可再生肩袖補片產(chǎn)品也將填補國內外市場(chǎng)空白。

　　據了解，該項臨床試驗由北京大學(xué)第三醫院牽頭，聯(lián)合深圳市第二人民醫院、寧波市醫療中心李惠利醫院、佛山市中醫院、湖南省人民醫院等4家三級甲等醫院共同完成。此次深圳市第二人民醫院臨床試驗啟動(dòng)會(huì )在線(xiàn)舉行。深圳市第二人民醫院運動(dòng)醫學(xué)科主任陸偉團隊與醫院臨床試驗機構工作人員，松力生物研發(fā)團隊、以及在該項臨床試驗中承擔監查工作的CRO、CRC代表等出席會(huì )議。本次啟動(dòng)會(huì )，參會(huì )人員主要討論研究方案細節以確保臨床試驗順利實(shí)施。

臨床啟動(dòng)會(huì )在線(xiàn)舉行

　　據陽(yáng)明介紹，可再生肩袖補片由松力生物自主研發(fā)的靜電紡親水性軟組織誘導性生物材料制成，植入體內后誘導機體相應部位的軟組織原位再生。從作用機制來(lái)看，該材料通過(guò)專(zhuān)利配方的纖維蛋白原降解激活免疫應答，誘導筋膜、肌腱、骨骼肌的原位再生，從而幫助患者實(shí)現功能和結構重建。

松力生物自主研發(fā)可誘導組織再生的肩袖補片

　　據肩袖損傷的動(dòng)物實(shí)驗數據發(fā)現，術(shù)后24周，手術(shù)側形成肌腱、及腱-骨愈合，接近于正常組織；力學(xué)測定方面，術(shù)后第6周再生組織的力學(xué)已達到正常的40%；術(shù)后24周時(shí)與正常對照相似。該項動(dòng)物實(shí)驗證實(shí)，松力生物可再生肩袖補片在術(shù)后6個(gè)月左右，能夠誘導實(shí)驗犬肩袖撕裂的再生性愈合，同時(shí)形成腱骨愈合。松力生物同時(shí)也致力于運動(dòng)醫學(xué)的另一大世界難題可再生前十字交叉韌帶的研發(fā)，目前該產(chǎn)品也進(jìn)入臨床試驗階段。兩款產(chǎn)品的臨床試驗一旦突破，將在運動(dòng)醫學(xué)領(lǐng)域擁有廣闊的應用前景。

　　“此次可再生肩袖補片臨床試驗在深圳市第二人民醫院?jiǎn)?dòng)，意味著(zhù)在各臨床試驗分中心的支持下，松力生物肩袖生物補片臨床試驗產(chǎn)品有望成為世界上第一個(gè)修復大-巨大撕裂的可再生人工肩袖產(chǎn)品?！标?yáng)明說(shuō)。會(huì )議尾聲，深圳市第二人民醫院運動(dòng)醫學(xué)科的陸偉主任表示，團隊將通力合作，為臨床試驗做足準備工作，他透露，雖然深圳是所年輕的城市，修復大-巨大肩袖撕裂的手術(shù)量不如國內其他大城市，但分中心將利用自身的對外地病人的吸引優(yōu)勢盡早完成病例的入組工作。趕巧的是，最近就遇到了一個(gè)巨大肩袖撕裂的病例，希望盡早開(kāi)展第一例手術(shù)，希望臨床試驗獲得成功。

　　松力生物是一家由歸國留學(xué)人員創(chuàng )立的自主研發(fā)型高新技術(shù)企業(yè)、創(chuàng )新實(shí)踐基地博士后工作站，專(zhuān)注研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售具有自主知識產(chǎn)權的生物外科學(xué)產(chǎn)品；產(chǎn)品技術(shù)水平在相應的治療領(lǐng)域處于世界前沿。目前，松力軟組織誘導性生物材料用于韌帶、子宮、皮膚、食管裂孔疝的再生性修復；預防切口疝/造口旁疝等系列產(chǎn)品線(xiàn)，已經(jīng)在開(kāi)展多項注冊臨床試驗和真實(shí)世界研究，未來(lái)將有更多產(chǎn)品上市，造福廣大患者。