百濟神州有限公司是一家全球腫瘤創(chuàng )新公司，近日宣布，廣州生物藥生產(chǎn)基地抗體偶聯(lián)藥物（ADC）生產(chǎn)園區竣工啟用。公司啟動(dòng)ADC藥物的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)工作，標志著(zhù)公司在提升研發(fā)能力、擴大生產(chǎn)規模、實(shí)現生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展的道路上邁出了堅實(shí)的一步。這一重大舉措不僅彰顯了百濟神州對創(chuàng )新藥物產(chǎn)業(yè)化的堅定決心，更為公司在生物醫藥領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。
　　百濟神州總裁兼首席運營(yíng)官吳曉濱博士表示：“廣州的生物醫藥產(chǎn)業(yè)在全國乃至全球都具有重要地位，我們非常高興能夠在這里建立并啟用ADC生產(chǎn)園區。百濟神州在廣州的發(fā)展不斷取得新的成果，離不開(kāi)政策和產(chǎn)業(yè)各方的全面支持和密切合作。我們將繼續依托廣州和大灣區豐富的生物醫藥產(chǎn)業(yè)資源和人才優(yōu)勢，致力于打造一個(gè)全國領(lǐng)先的生物醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈卓越中心，加速創(chuàng )新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程，為全球患者提供更多可及、可負擔的創(chuàng )新藥物?！?br />　　位于廣州生物藥生產(chǎn)基地（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣州基地”）南園的ADC生產(chǎn)園區，占地5.8萬(wàn)平方米，將成為百濟神州ADC藥物研發(fā)和生產(chǎn)的核心基地。園區內建設了兩個(gè)主要生產(chǎn)車(chē)間及其附屬配套設施，遵循高標準、高質(zhì)量的原則，前期已建成包括抗體偶聯(lián)、超濾純化和無(wú)菌灌裝凍干在內的生產(chǎn)線(xiàn)，并配備了ADC專(zhuān)用的QC分析實(shí)驗室，以及MST和工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗室，以全面支持技術(shù)轉移和商業(yè)化生產(chǎn)。

　　百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地ADC生產(chǎn)園區大樓

　　ADC生產(chǎn)園區的建設充分考慮了生物醫藥產(chǎn)業(yè)的特殊需求，通過(guò)引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設備、研發(fā)設施和運營(yíng)管理系統，確保了ADC藥物在研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的高效、安全和質(zhì)量可控。該車(chē)間計劃2024年二季度投入使用，并預留了未來(lái)擴展空間，可以擴大生產(chǎn)能力兩倍以上，充分滿(mǎn)足市場(chǎng)對創(chuàng )新藥物的需求。
　　百濟神州憑借全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)研究團隊以及端到端的ADC生產(chǎn)能力，為公司的創(chuàng )新藥物研發(fā)與生產(chǎn)奠定了堅實(shí)基礎，并進(jìn)一步拓寬了百濟神州在行業(yè)內的合作渠道，為其拓展市場(chǎng)空間創(chuàng )造更多機遇。2023年7月，百濟神州與映恩生物達成獨家合作協(xié)議，獲得一款臨床前ADC藥物的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利，有望為特定實(shí)體瘤患者提供治療選擇。隨著(zhù)ADC園區的正式啟用，新園區將為這款及更多ADC藥物提供臨床和商業(yè)化生產(chǎn)支持，共同推動(dòng)創(chuàng )新藥物的研發(fā)和上市進(jìn)程。
　　廣州基地作為百濟神州的重要戰略布局，自2017年落戶(hù)廣州黃埔區中新知識城以來(lái)，已取得了令人矚目的成績(jì)。作為廣東省首家獲批進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)抗PD-1單克隆抗體的制藥企業(yè)，這里擁有一流的生物醫藥研發(fā)和生產(chǎn)設施，為大分子藥物的深入研究和生產(chǎn)提供了有力保障。通過(guò)持續優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升生產(chǎn)效率，百濟神州得以為廣大患者提供更為安全、有效的創(chuàng )新藥物。同時(shí)，南園區的高效生產(chǎn)能力也將為百濟神州滿(mǎn)足市場(chǎng)需求、實(shí)現商業(yè)化目標提供有力保障。
　　展望未來(lái)，百濟神州將以廣州生產(chǎn)基地為重要支點(diǎn)，積極構建一個(gè)涵蓋基礎醫學(xué)探索、新藥研發(fā)、臨床與商業(yè)化生產(chǎn)、藥物商業(yè)化等多元領(lǐng)域的綜合性生物醫藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統。我們致力于促進(jìn)科技成果的轉化應用，推動(dòng)創(chuàng )新藥物的發(fā)展，為醫療領(lǐng)域注入源源不斷的活力與生產(chǎn)力。在此過(guò)程中，百濟神州將始終堅守創(chuàng )新驅動(dòng)、質(zhì)量為本的發(fā)展理念，為生物醫藥產(chǎn)業(yè)的持續繁榮與進(jìn)步貢獻更多的智慧與力量，為全球患者的健康福祉做出積極貢獻。