9月17日下午,“論疝見(jiàn)樹(shù)——創(chuàng )新型軟組織誘導性生物材料臨床應用研討會(huì )”在上海召開(kāi),眾多疝外科專(zhuān)家齊聚一堂,共同就創(chuàng )新型軟組織誘導性生物材料用于腹股溝疝治療的臨床應用經(jīng)驗進(jìn)行交流和探討。
上海交通大學(xué)附屬瑞金醫院疝和腹壁外科主任李健文教授致辭
上海交通大學(xué)附屬瑞金醫院疝和腹壁外科主任李健文致辭時(shí)指出:“技術(shù)和材料是疝與腹壁外科的生命,當前手術(shù)的技術(shù)水平已接近頂峰,材料的發(fā)展則具有很大空間,再加上國家對創(chuàng )新醫療器械的優(yōu)惠政策,都為生物材料創(chuàng )新發(fā)展提供良好的契機?!?br />
“2017年與2018年的《柳葉刀》雜志,對中國腹股溝疝“醫療的可及性”分別給予99分、100分的高分,遠超許多發(fā)達國家?!读~刀》對此評論道‘考慮到成人腹股溝疝的治療主要依靠手術(shù),而中國的患者眾多,手術(shù)量巨大,醫生的手術(shù)能力普遍不弱,這是中國在這一項上表現不俗的原因?!@項成績(jì)見(jiàn)證了中國醫生在疝與腹壁外科領(lǐng)域的手術(shù)能力,在此基礎上,他們仍堅持對于新技術(shù)、新材料、新理念的不斷追求?!?br />
李健文教授在會(huì )議中對上海市2020年度“科技創(chuàng )新行動(dòng)計劃”生物醫藥科技支撐專(zhuān)項《國家創(chuàng )新醫療器械復合疝修補補片腹腔鏡下腹股溝疝修補的前瞻性、隨機、平行對照、設盲、多中心注冊臨床試驗》的課題進(jìn)展進(jìn)行了演講。
李健文教授所指出,用于疝病修補的補片材料仍有改善空間。目前普遍應用的人工合成補片,能夠較好地修補疝病中的組織缺損,但是無(wú)法被人體吸收,這就加大了中遠期并發(fā)癥的風(fēng)險。而松力生物自主研發(fā)的軟組織誘導性生物材料植入體內可以完全降解吸收,已經(jīng)在復旦大學(xué)附屬華東醫院唐健雄教授牽頭的復合疝修補補片用于開(kāi)放式腹股溝疝修補術(shù)注冊臨床研究中取得良好的效果。為了進(jìn)一步拓展產(chǎn)品的應用領(lǐng)域,提高患者腹股溝疝術(shù)后遠期的生活質(zhì)量,李健文教授牽頭,聯(lián)手復旦大學(xué)附屬華東醫院、浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬邵逸夫醫院、溫州醫科大學(xué)第一附屬醫院、上海交通大學(xué)附屬仁濟醫院,共同開(kāi)展了重樹(shù)?復合疝修補補片用于腔鏡腹股溝疝治療的注冊臨床研究。由于項目的創(chuàng )新性和巨大的臨床價(jià)值,該研究受到了上海市科委的大力支持。
李健文教授介紹,研究總共納入了108個(gè)單側原發(fā)性腹股溝疝患者,試驗組為重樹(shù)?復合疝修補補片,對照組為不可降解吸收的合成補片,患者年齡則介于18-80歲。軟組織誘導性生物材料用于腹腔鏡手術(shù)修復腹股溝疝的臨床試驗具有開(kāi)創(chuàng )意義,是世界上首個(gè)生物性質(zhì)的材料用于腔鏡腹股溝疝手術(shù)的隨機平型對照研究。目前所有的病例已經(jīng)完成了術(shù)后半年的隨訪(fǎng),讓人欣慰的是沒(méi)有患者復發(fā)。但是還有很多工作要做,希望我們的課題一直做下去,像開(kāi)放手術(shù)一樣,也堅持術(shù)后6年隨訪(fǎng),通過(guò)扎實(shí)的數據積累,中國的疝外科醫生就可以發(fā)表高分值的文章,在國際疝病治療領(lǐng)域掌握更多的話(huà)語(yǔ)權?!?br />
會(huì )議最后,李健文教授在總結時(shí)強調,研發(fā)具有生物學(xué)性質(zhì)的材料是大勢所趨,我國的醫藥企業(yè)應順勢而為。生物材料與合成材料都在同步發(fā)展,不停的迭代進(jìn)步,而具有生物學(xué)性質(zhì)的復合材料是最具前景的發(fā)展方向,而松力生物研發(fā)的軟組織誘導性生物材料已經(jīng)走在了這條正確的道路上。
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