當前，各個(gè)國家都在努力抓住在生物經(jīng)濟時(shí)代“換道超車(chē)”的機會(huì )。生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作為生物經(jīng)濟的重要組成部分，也是關(guān)系國計民生的戰略性新興產(chǎn)業(yè)，對于我國搶占新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命制高點(diǎn)具有重要意義。實(shí)現這樣的跨越離不開(kāi)生物材料的研發(fā)創(chuàng )新以及產(chǎn)學(xué)研醫合作共同推進(jìn)。

　　2018年，中國生物材料學(xué)會(huì )向復旦大學(xué)附屬華東醫院授牌“創(chuàng )新型腹壁軟組織誘導性生物材料臨床轉化示范中心”，在2022年9月17日召開(kāi)的“創(chuàng )新型軟組織誘導性生物材料臨床應用研討會(huì )”上，中華醫學(xué)會(huì )外科學(xué)分會(huì )疝與腹壁外科學(xué)組組長(cháng)唐健雄教授發(fā)表了“創(chuàng )新型腹壁軟組織誘導性生物材料示范中心及真實(shí)世界研究”的專(zhuān)題演講，總結了創(chuàng )新型腹壁軟組織誘導性生物材料臨床轉化示范中心近些年的工作成果，并對接下來(lái)的工作內容做出規劃。

中華醫學(xué)會(huì )外科學(xué)分會(huì )疝與腹壁外科學(xué)組組長(cháng)唐健雄教授致辭

　　唐健雄教授介紹，組織誘導性生物材料的理念源于國際生物材料科學(xué)與工程學(xué)聯(lián)合會(huì )主席、四川大學(xué)張興棟院士?！昂軜s幸，當時(shí)張興棟院士特地從四川趕到上海來(lái)為華東醫院授牌，作為示范中心的主要領(lǐng)導單位，華東醫院也聯(lián)合很多醫院共同參與到這個(gè)項目中?！?br />
　　唐健雄介紹，2014年他帶領(lǐng)團隊開(kāi)啟了創(chuàng )新型軟組織誘導性生物材料制備的復合疝修補補片（重樹(shù)?）用于腹股溝疝的前瞻性、隨機、單盲、對照、多中心臨床試驗，順利完成了172例患者入組；2017年12月完成術(shù)后3年隨訪(fǎng)，臨床結果的相關(guān)論文發(fā)表在《美國外科醫師學(xué)院雜志》，并且獲得了5分以上的高分；

　　最終產(chǎn)品獲得了注冊證，實(shí)現了軟組織誘導性生物材料從實(shí)驗室到臨床應用的成功轉化。其研究成果作為中國生物材料學(xué)會(huì )向中國科協(xié)先進(jìn)材料學(xué)會(huì )聯(lián)合體推薦的唯一代表，參選2017年度“中國材料領(lǐng)域十大進(jìn)展”。為促進(jìn)我國具有自主知識產(chǎn)權的“創(chuàng )新型軟組織誘導性生物材料”研究開(kāi)發(fā)，加速創(chuàng )新產(chǎn)品的臨床轉化及規范化應用，2018年12月19日下午，中國生物材料學(xué)會(huì )向華東醫院授予“創(chuàng )新型腹壁軟組織誘導性生物材料臨床轉化示范中心”的牌匾。

　　華東醫院作為臨床轉化示范中心主要承擔三項任務(wù)：研發(fā)方面，為產(chǎn)品提供實(shí)踐依據；探索并制訂相應的臨床應用規范及切實(shí)可行的手術(shù)治療術(shù)式，同時(shí)對臨床醫生進(jìn)行系統性的培訓；牽頭組織針對臨床的監測反饋。相關(guān)工作對促進(jìn)我國具有自主知識產(chǎn)權的“創(chuàng )新型軟組織誘導性生物材料”的研究開(kāi)發(fā)，加速創(chuàng )新產(chǎn)品的臨床轉化及規范化應用具有積極意義。

　　2019年唐教授啟動(dòng)國家創(chuàng )新產(chǎn)品復合疝修補補片（重樹(shù)?）上市后多中心前瞻性隊列研究，項目由復旦大學(xué)附屬華東醫院牽頭，復旦大學(xué)附屬中山醫院、上海市同仁醫院、上海市第十人民醫院、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬新華醫院、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院北院共同參與。該項目受到了上海市年度“科技創(chuàng )新行動(dòng)計劃”產(chǎn)學(xué)研醫合作領(lǐng)域項目的大力支持。

　　2020年12月華東醫院對注冊臨床試驗的患者完成了術(shù)后6年隨訪(fǎng)，結果顯示，患者感覺(jué)舒適度良好，且未復發(fā)，無(wú)遲發(fā)性感染、慢性疼痛、異物感等遠期并發(fā)癥，其研究最終結果發(fā)表在了《上海醫學(xué)》。

　　2021年6月，由唐健雄團隊牽頭，聯(lián)合全國多家醫院發(fā)起了更大范圍的真實(shí)世界研究。唐健雄介紹，“經(jīng)過(guò)一年的努力，目前已有25家醫院參與了復合疝修補補片（重樹(shù)?）產(chǎn)品上市后的真實(shí)世界研究，共錄入了541例使用數據，目前這患者沒(méi)有觀(guān)察到復發(fā)的情況?！彼硎?#xff0c;疫情的原因導致這項研究工作有所減慢，下一步的工作重點(diǎn)將吸引更多優(yōu)秀醫院共同參與，完成不少于2000例的臨床病例研究。

　　此外，該臨床轉化示范中心也致力于推動(dòng)制定標準，牽頭帶領(lǐng)外科醫生團體參與制訂軟組織再生和重塑醫療器械國家行業(yè)標準，該標準是我國獨立創(chuàng )立的標準，對推動(dòng)我國標準化發(fā)展具有里程碑意義。唐健雄指出，作為具有相應專(zhuān)業(yè)知識和豐富臨床經(jīng)驗的最終使用者，外科醫生參與該“創(chuàng )標”的研討制定，有助于該標準的完善、使其更加貼合臨床應用的實(shí)際需求，促進(jìn)材料學(xué)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新及現代外科學(xué)的發(fā)展，最終讓廣大的患者獲益。

　　現代外科手術(shù)的發(fā)展，經(jīng)歷了止血、麻醉、抗生素等技術(shù)的推動(dòng)，唐健雄表示，生物材料的創(chuàng )新有望引領(lǐng)外科手術(shù)向前邁步。唐健雄對本次研討會(huì )進(jìn)行總結時(shí)表示：“外科也是一種藝術(shù)，需要各位優(yōu)秀外科同仁的創(chuàng )意，也需要像松力生物這樣致力于生物補片技術(shù)發(fā)展的企業(yè)支持?！蔽磥?lái)希望在更多外科醫生支持下，不斷擴大研究隊伍，在不久的將來(lái)生物補片項目可以在更多國際性期刊發(fā)表論文，向全世界介紹屬于中國的補片技術(shù)。