8月18日-21日，中華醫學(xué)會(huì )第11屆全國疝和腹壁外科學(xué)術(shù)大會(huì )在福建福州召開(kāi)。本屆會(huì )議秉承中華醫學(xué)會(huì )外科學(xué)分會(huì )“傳承、創(chuàng )新、規范、提高”的精神，結合本專(zhuān)業(yè)的進(jìn)展，對目前中國疝和腹壁外科的創(chuàng )新發(fā)展、國際領(lǐng)先概念和技術(shù)、材料學(xué)的發(fā)展與新概念、疝病注冊系統和質(zhì)量標準體系等焦點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行廣泛而深入的討論。

　　本屆會(huì )議采用“線(xiàn)上+線(xiàn)下”的方式進(jìn)行，來(lái)自全國的疝和腹壁外科領(lǐng)域的專(zhuān)家和學(xué)者齊聚云端，與國內與會(huì )代表進(jìn)行廣泛而深入的學(xué)術(shù)交流，全方位展現疝和腹壁外科領(lǐng)域的最新技術(shù)、研究成果以及未來(lái)的發(fā)展趨勢。

　　中國生物材料學(xué)會(huì )理事，復旦大學(xué)附屬中山醫院客座教授，上海松力生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“松力生物”）創(chuàng )始人、董事長(cháng)何紅兵受邀參加會(huì )議，并作《復合疝修補補片對現代外科創(chuàng )傷愈合理論的挑戰——基于大動(dòng)物研究的證據》主題演講。何紅兵表示，外科學(xué)經(jīng)典的創(chuàng )傷愈合理論是圍繞瘢痕化修復展開(kāi)，而基于目前的多項大動(dòng)物研究和相關(guān)的臨床研究證實(shí)，創(chuàng )傷愈合的最終轉歸除了瘢痕化修復外，還存在通過(guò)組織誘導性生物材料重塑再生這一嶄新途徑。

　　“組織誘導性生物材料”顛覆性概念由中國工程院張興棟院士率先提出，即無(wú)生命的生物材料，在不加細胞和生長(cháng)因子的條件下，通過(guò)自身優(yōu)化設計，可以誘導有生命的人體組織或器官重塑再生。

　　“材料不僅可誘導骨，亦可誘導非骨組織形成?！焙渭t兵表示，該理論突破了無(wú)生命的材料不可能誘導有生命組織器官再生的傳統觀(guān)念，對新一代生物材料的發(fā)展做出了突破性貢獻并獲國際認同，開(kāi)拓了生物材料發(fā)展的新視角。

　　在組織誘導性生物材料理論指導下，從原料到第一個(gè)產(chǎn)品獲批上市，松力生物歷時(shí)15年，成功研制出具有自主知識產(chǎn)權的復合疝修補補片（重樹(shù)^?）。2018年，通過(guò)創(chuàng )新醫療器械特別審批程序國家藥品監督管理局批準了松力生物“復合疝修補補片”的注冊，公告文件顯示，復合疝修補補片主要工作原理/作用機理為國內首創(chuàng )，產(chǎn)品性能或者安全性與同類(lèi)產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)，技術(shù)上處于國際領(lǐng)先水平，并且具有顯著(zhù)的臨床應用價(jià)值。

　　復合疝修補補片采用松力生物自主研發(fā)的靜電紡親水性軟組織誘導性生物材料制成。何紅兵解釋道，軟組織誘導性生物材料植入人體后，激活免疫應答，啟動(dòng)重塑反應，促進(jìn)組織重塑，原位再生。其關(guān)鍵原料纖維蛋白原已被ASTM國際標準認可為天然高分子材料，具有良好的生物相容性，在生物醫藥領(lǐng)域具有廣闊的應用前景。

　　此前，松力生物軟組織誘導性生物材料用于腹股溝疝手術(shù)的長(cháng)期療效及安全性臨床研究術(shù)后長(cháng)達6年隨訪(fǎng)數據顯示，復合疝修補補片試驗組沒(méi)有復發(fā)病例，所有患者均獲得重塑再生效果；而采用進(jìn)口的脫細胞基質(zhì)生物材料的對照組有4例復發(fā)，復發(fā)率為5.97%。該項研究的統計學(xué)分析表明，松力生物軟組織誘導性生物材料在主要療效指標上優(yōu)于對照組進(jìn)口脫細胞基質(zhì)生物材料，開(kāi)創(chuàng )了我國生物材料創(chuàng )新發(fā)展的新局面。

　　此外，松力生物軟組織誘導性生物材料應用于可再生人工韌帶、可再生人工肩袖、可再生子宮補片等項目已進(jìn)入臨床試驗。目前，松力生物正在研發(fā)的產(chǎn)品覆蓋30多個(gè)產(chǎn)品線(xiàn)，涵蓋醫學(xué)外科領(lǐng)域各個(gè)學(xué)科，填補國內外再生性醫用生物材料市場(chǎng)空白。

　　松力生物通過(guò)大量動(dòng)物實(shí)驗證實(shí)該材料能夠誘導體內各種軟組織再生，包括筋膜、韌帶、骨骼肌、平滑肌、黏膜、全層皮膚的再生，可用于修復機體各部位的軟組織。據韌帶的動(dòng)物實(shí)驗數據發(fā)現，術(shù)后24周，手術(shù)側形成明顯的肌腱、韌帶、骨骼愈合，接近于正常組織；力學(xué)測定方面，術(shù)后24周，再生組織力學(xué)已接近正常對照側。

　　何紅兵總結道，我國疝和腹壁外科通過(guò)積極參與基于大動(dòng)物和臨床研究而創(chuàng )立的具有自主知識產(chǎn)權的軟組織誘導性生物材料及其首個(gè)產(chǎn)品復合疝修補補片的研發(fā)、臨床試驗和上市后的示范應用，作為硬核支撐技術(shù)之一，助推我國主導制定的第一份生物醫藥ASTM國際標準（ASTM F3515-21）得以批準并正式發(fā)布。在疝和腹壁外科積極推動(dòng)下，“用于軟組織再生醫療器械的生物學(xué)評價(jià)與試驗”作為國家行業(yè)標準今年年初獲得立項，目前已經(jīng)進(jìn)入“征求意見(jiàn)階段”，該標準將對“ISO 10993醫療器械生物學(xué)評價(jià)”系列標準產(chǎn)生重大積極影響。

　　據了解，中華醫學(xué)會(huì )全國疝和腹壁外科學(xué)術(shù)大會(huì )為廣大外科界提供深入了解中國疝和腹壁外科現狀、了解國際領(lǐng)域的新知識和新技術(shù)、加強國際合作以及探討未來(lái)發(fā)展的平臺，推動(dòng)中國疝和腹壁外科領(lǐng)域踏上新征程，對我國的疝和腹壁外科事業(yè)進(jìn)一步創(chuàng )新發(fā)展具有舉足輕重的意義。