2024年，輔助生殖納入醫保再加速。今年3月，國家醫保局相關(guān)領(lǐng)導在調研時(shí)提到，要繼續指導有條件地方進(jìn)一步完善輔助生殖類(lèi)醫療服務(wù)立項和醫保支付管理。此后，多省份發(fā)布政策跟進(jìn)。截至6月初，上海、浙江、江西等多地宣布將輔助生殖技術(shù)部分項目納入醫保報銷(xiāo)范圍。

　　近些年，三胎政策全面放開(kāi)后，政策關(guān)注、資本下場(chǎng)，讓輔助生殖賽道持續升溫，催生諸多高值耗材、醫療服務(wù)商企業(yè)。36氪近期接觸的艾爾斯醫學(xué)，就選擇在此深耕。

　　艾爾斯醫學(xué)創(chuàng )始人千日成提到，盡管當前輔助生殖技術(shù)在國內的應用已十分成熟，但其中使用的多類(lèi)藥物，如女性促排藥;以及實(shí)驗室設備耗材，如各類(lèi)培養液等仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主，在冷鏈存儲、安全有效性、溯源等方面存在一定問(wèn)題，國產(chǎn)替代需求龐大。

　　因此，2016年，千日成從加拿大歸國后創(chuàng )辦艾爾斯醫學(xué)，從事生殖醫學(xué)和輔助生殖實(shí)驗室用醫療器械研發(fā)、生產(chǎn);同時(shí)創(chuàng )建上海第十人民醫院生殖醫學(xué)中心，并任職主任?；貒?#xff0c;他是加拿大麥吉爾大學(xué)醫學(xué)院終身教授。在加拿大期間，千日成開(kāi)發(fā)的未成熟卵體外成熟和卵子玻璃化冷凍兩項技術(shù)和產(chǎn)品專(zhuān)利已授權給美國庫博公司，應用于臨床治療不孕不育，并在世界范圍內開(kāi)展銷(xiāo)售。

　　回國后，千日成在原有產(chǎn)品基礎上，對配方成分進(jìn)行改良，進(jìn)一步拓展產(chǎn)品使用范圍，開(kāi)發(fā)出“卵子體外成熟培養液”，為提高卵子質(zhì)量開(kāi)辟出新的途徑。目前，公司相關(guān)產(chǎn)品可應用于患者獲卵后短時(shí)授精前培養，提高卵子質(zhì)量和受精率以及胚胎發(fā)育潛能，進(jìn)而提高胚胎著(zhù)床率和妊娠率。

　　輔助生殖技術(shù)治療不孕不育的成功率，主要女性卵子質(zhì)量有直接關(guān)系。同時(shí)發(fā)現，卵子質(zhì)量與來(lái)源于不同大小的卵泡有關(guān)。目前國內外常規操作方法是把獲取的卵子直接放入“受精培養液”中，培養若干小時(shí)后再添加處理后的精子進(jìn)行體外受精。然而，千日成發(fā)現，“受精培養液”對來(lái)源于不同卵泡大小的成熟卵來(lái)說(shuō)，到加精前為止，并非是個(gè)很好的卵子存活環(huán)境。為此，把從來(lái)源于不同大小卵泡的成熟卵子置于上述“卵子體外成熟培養液”中，可使這些來(lái)源于不同卵泡大小的卵子在質(zhì)量上得以改進(jìn)。

　　目前，艾爾斯醫療已生產(chǎn)出“艾爾斯前培養培養體系系列產(chǎn)品”，業(yè)已證明，這一前培養體系可以提高卵子質(zhì)量，進(jìn)而提高受精率和胚胎發(fā)育率以及胚胎著(zhù)床率和妊娠率。

　　據介紹，艾爾斯前培養體系(Pre-IVF incubation)，包括卵子體外培養液、受精培養液和胚胎發(fā)育培養液三個(gè)產(chǎn)品。研究證明，獲得的卵丘細胞-卵子-復合體(COCs)在體外受精前，在卵子體外成熟培養液中進(jìn)行加精前短時(shí)培養(約5小時(shí))可以提高卵子成熟率、受精率和胚胎發(fā)育率，尤其是第三天的優(yōu)胚率和第五天的囊胚形成率可以提高10-15%。

　　艾爾斯前培養體系和3種培養液產(chǎn)品已取得相應發(fā)明專(zhuān)利。目前，艾爾斯醫學(xué)科技有限公司已有三類(lèi)醫療器械注冊證7個(gè)產(chǎn)品、二類(lèi)注冊證4個(gè)系列產(chǎn)品，產(chǎn)品組合可覆蓋臨床輔助生殖實(shí)驗室內所需的大部分耗材產(chǎn)品。公司建立的3200平米生產(chǎn)線(xiàn)，可用于支持國內輔助生殖系列產(chǎn)品市場(chǎng)需求管線(xiàn)。

　　對外合作方面，艾爾斯醫學(xué)科技有限公司正在與全國20余家生殖醫學(xué)中心進(jìn)行合作，組織和參與多中心的RCT臨床研究，致力于落實(shí)和推廣艾爾斯前培養體系概念和產(chǎn)品，達到進(jìn)口產(chǎn)品替代和國產(chǎn)化目的。

　　此外，在2021年時(shí)，艾爾斯醫學(xué)已完成Pre-A輪融資。目前，公司A輪融資已啟動(dòng)，歡迎感興趣的機構與公司聯(lián)系。