新華社北京6月1日電（記者 戴小河）國家藥監局1日發(fā)布的信息顯示，2024年以來(lái)我國有21個(gè)兒童藥獲批上市，其中有三分之一通過(guò)優(yōu)先審評審批程序加快上市。

　　近年來(lái)，國家藥監局加大對兒童用藥的研發(fā)、審評、生產(chǎn)等方面的政策支持，兒童藥上市數量明顯提升。2019年至今，國家藥監局共批準271個(gè)兒童藥。

　　為解決兒科臨床“急難愁盼”用藥需求，國家藥監局多措并舉強化兒童用藥保障。在兒童藥研發(fā)環(huán)節，為更好服務(wù)企業(yè)，促進(jìn)兒童藥研發(fā)，提升申報資料質(zhì)量，國家藥監局與研發(fā)機構密切溝通，指導其更好更快推進(jìn)研發(fā)工作。

　　在注冊申報環(huán)節，國家藥監局給予優(yōu)先審評審批等政策支持。日前，優(yōu)先審評審批的兒童用藥清單在國家藥監局藥品審評中心網(wǎng)站“上線(xiàn)”。

　　在臨床使用環(huán)節，為解決兒科臨床超說(shuō)明書(shū)使用的問(wèn)題，國家藥監局于2023年5月發(fā)布《已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作程序（試行）》，并于2024年4月18日發(fā)布《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細則（試行）》，對品種遴選范圍、說(shuō)明書(shū)修訂與審核流程，以及品種申報程序等作了進(jìn)一步的明確，提高臨床安全用藥水平。

　　國家藥監局表示，下一步將繼續加大政策傾斜力度，推進(jìn)兒童用藥優(yōu)先審評審批，加大對兒童用藥的知識產(chǎn)權保護；加大對研發(fā)企業(yè)的技術(shù)指導，針對兒童用藥臨床需求制定技術(shù)指導原則，充分考慮兒童用藥的安全性和適宜性等特殊要求，提升企業(yè)研發(fā)水平，加快研發(fā)速度。