2017年至2020年醫保談判比較。數據來(lái)源：國家醫保局、安信證券研究中心

歷經(jīng)企業(yè)申報、形式審查、專(zhuān)家評審等環(huán)節，2021年國家醫保藥品目錄調整步入談判階段。記者了解到，醫保目錄現場(chǎng)談判即將展開(kāi)。

在我國生物技術(shù)突飛猛進(jìn)、創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)加速崛起的大背景下，更多國產(chǎn)創(chuàng )新藥正加速向醫保目錄挺進(jìn)。機構數據顯示，此次約有20個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新藥品種或將進(jìn)行初次談判，疊加已納入品種的新增適應癥，本輪醫保談判中投資者關(guān)注的焦點(diǎn)頗多。

　　約20個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新藥首次談判

　　根據此前公布的《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》（簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）以及往年醫保談判進(jìn)程，業(yè)內普遍預計今年的醫保目錄談判啟動(dòng)在即。國家醫保局此前曾明確表示，如進(jìn)展順利，本次目錄調整工作將于今年年底前完成，力爭明年1月開(kāi)始落地執行。

　　據多家券商研究機構梳理，今年預計約有20個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新藥品種進(jìn)行初次談判，包括PARP抑制劑、BTK抑制劑、ALK抑制劑、ADC藥物（抗體偶連藥物）、CAR-T療法（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）等，涉及貝達藥業(yè)、百濟神州、恒瑞醫藥、澤璟制藥等多家上市藥企。其中，復星凱特定價(jià)達120萬(wàn)元的CAR-T療法阿基侖賽備受市場(chǎng)關(guān)注，有機構指出，作為貴價(jià)新技術(shù)代表，該品種談判結果將密切影響新技術(shù)產(chǎn)品的定價(jià)。

　　此外，抗腫瘤藥物PD-1單抗依然是焦點(diǎn)。在2019年和2020年的醫保談判中，PD-1單抗降價(jià)幅度矚目。當前，國內PD-1市場(chǎng)競爭激烈，已獲批上市的PD-1/L1共有10個(gè)，新適應癥不斷獲批，新藥上市持續加速。安信證券分析師馬帥分析稱(chēng)，國產(chǎn)品種中，有資格參與2021年醫保談判的企業(yè)及品種還是參與去年醫保談判的4個(gè)品種，國產(chǎn)品種競爭格局相對緩和，預計2022年醫保談判中PD-1/L1單抗將面臨較為激烈的競爭。

　　對于公眾和投資者關(guān)切的降價(jià)幅度問(wèn)題，興業(yè)證券表示，當前創(chuàng )新藥醫保談判制度已漸趨成熟和完善，預計未來(lái)談判結果大概率延續過(guò)去幾輪的整體降價(jià)幅度。雖降價(jià)幅度不小，但在量?jì)r(jià)博弈后創(chuàng )新藥成功納入談判目錄，仍將為相應品種帶來(lái)增量貢獻?？焖偻七M(jìn)研發(fā)搶奪先發(fā)優(yōu)勢以及合理的定價(jià)策略等方面，將成創(chuàng )新藥市場(chǎng)競爭的重要因素。

　　上市藥企積極備戰以期放量

　　當前，多家藥企都在為醫保談判積極做準備。百濟神州11月5日披露的三季報顯示，公司正為符合條件的產(chǎn)品準備即將到來(lái)的國家醫保藥品目錄談判，包括新增一線(xiàn)治療非鱗狀非小細胞肺癌、一線(xiàn)治療鱗狀非小細胞肺癌和二線(xiàn)或三線(xiàn)治療肝細胞癌適應癥的百澤安等。4日，榮昌生物披露招股說(shuō)明書(shū)，稱(chēng)公司核心產(chǎn)品泰它西普用于治療系統性紅斑狼瘡、維迪西妥單抗用于治療胃癌分別于2021年3月、2021年6月在國內獲附條件批準上市，公司正積極準備參與醫保談判的相關(guān)資料，以期能在短時(shí)間內迅速拓寬產(chǎn)品的銷(xiāo)售渠道，有效、快速促進(jìn)產(chǎn)品銷(xiāo)售。貝達藥業(yè)在2日披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄中表示，目前正值新一輪醫保談判之際，公司也在積極對接凱美納及貝美納的準入工作。

　　納入醫保目錄無(wú)疑已成創(chuàng )新藥放量的重要催化劑。今年7月，國家醫保局在對十三屆全國人大四次會(huì )議第9562號建議的答復中表示，經(jīng)過(guò)三年連續調整，共計233個(gè)藥品通過(guò)談判成功納入醫保目錄，患者對藥品可及性大幅提升，企業(yè)也達到了市場(chǎng)銷(xiāo)量預期。最終實(shí)現了“市場(chǎng)換價(jià)格”的目標。藥品數據平臺醫藥魔方的數據顯示，2017年、2018年、2019年經(jīng)過(guò)醫保談判納入醫保目錄的藥物，2020年的銷(xiāo)售額相對納入年份分別實(shí)現了128%、337%、39%的增長(cháng)。

　　中國藥學(xué)會(huì )和中國醫療保險研究會(huì )發(fā)布的《醫保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍皮書(shū)》顯示，在2016年至2020年上市的34款創(chuàng )新藥中，已有26種藥品進(jìn)入醫保目錄，占比達76.5%。創(chuàng )新藥從上市到納入醫保的時(shí)間也大大縮短，2017年新藥從上市到進(jìn)入醫保要花4年至9年不等，2019年縮短至1年至8年，2020年進(jìn)一步壓縮至0.5年至5年。

　　華創(chuàng )證券認為，從銷(xiāo)售金額看，除個(gè)別專(zhuān)利到期產(chǎn)品，絕大多數創(chuàng )新藥都實(shí)現了以?xún)r(jià)換量，在進(jìn)入醫保后迅速實(shí)現了金額的大幅增長(cháng)。

　　“創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保后有望改善準入難的問(wèn)題，實(shí)現覆蓋醫院、藥房的快速滲透?！瘪R帥分析稱(chēng)，一方面，藥物進(jìn)入醫保后，獲得臨床醫師的推薦申請、通過(guò)科室的初步遴選乃至最后通過(guò)醫院的藥物遴選會(huì )的難度都會(huì )降低，大大降低了藥物進(jìn)入醫院的難度，為未來(lái)藥物在院內放量打下良好基礎；另一方面，今年5月，國家醫保局和國家衛健委出臺了《關(guān)于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見(jiàn)》，藥物進(jìn)入醫保目錄后，有望通過(guò)“雙通道”機制加速藥房端產(chǎn)品放量。