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創(chuàng )新藥加速挺進(jìn)醫保 多個(gè)年內獲批品種納入

2021-12-06 13:34 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 次閱讀
 
創(chuàng  )新藥加速挺進(jìn)醫保 多個(gè)年內獲批品種納入

國家醫保局近日公布2021年國家醫保藥品目錄,74種藥品新增進(jìn)入目錄。其中,7種非獨家目錄外藥品直接調入,67種藥品通過(guò)談判納入。新版醫保目錄將自明年1月1日起正式執行。

  當前,創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保目錄的步伐不斷加快。記者根據上市公司公告梳理發(fā)現,截至發(fā)稿,20多家上市藥企披露藥品入圍情況,恒瑞醫藥、百濟神州、貝達藥業(yè)、澤璟制藥、艾力斯等企業(yè)的一批1類(lèi)新藥首次進(jìn)入,其中多個(gè)品種為年內獲批上市。

  目錄外67種藥品平均降價(jià)超六成

  自國家醫保局成立以來(lái),已連續四年開(kāi)展國家醫保藥品目錄調整工作。2021年以來(lái),最終94種藥品(目錄外67種、目錄內27種)談判成功,總體成功率80.34%,目錄外67種藥品平均降價(jià)61.71%,創(chuàng )近年新高。

  國家醫保局醫藥服務(wù)管理司司長(cháng)黃華波表示,2021年國家醫保藥品目錄新納入藥品精準補齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見(jiàn)病、婦女兒童等用藥需求,共涉及21個(gè)臨床組別?;颊呤芤婷鎻V泛,群眾用藥的可及性和公平性進(jìn)一步提高。

  中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院副院長(cháng)石遠凱表示,自2018年以來(lái),國家醫保談判新增藥品價(jià)格的平均降幅均在50%以上,今年更達到61.71%,創(chuàng )歷史新高。石遠凱表示,此次調整,醫保目錄里除增加了常見(jiàn)的腫瘤治療藥物之外,也囊括了治療罕見(jiàn)病的新藥,例如脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)治療藥物諾西那生鈉等。

  據悉,今年6月16日,治療SMA的一款口服特效藥利司撲蘭(羅氏)獲批進(jìn)入中國,每瓶售價(jià)63800元,年費用約30萬(wàn)元至100萬(wàn)元。2020年6月,國內首個(gè)賽諾菲法布雷病藥物,不考慮慈善贈藥,成人的年費用要198萬(wàn)元。武田法布雷病藥物今年4月上市,年治療費用近百萬(wàn)元,此次主動(dòng)降價(jià)進(jìn)入醫保,被認為或后發(fā)先至。

  因企業(yè)申請價(jià)格保密,多個(gè)“天價(jià)藥”的醫保支付價(jià)格目前不得而知,不過(guò),2021年國家醫保談判藥品基金測算專(zhuān)家組組長(cháng)鄭杰透露,按照限定的支付范圍,目前國家醫保目錄內所有藥品年治療費用均未超過(guò)30萬(wàn)元,上述藥品都降到了“地板價(jià)”。

  多家上市藥企品種納入

  截至發(fā)稿,一批A股和港股上市藥企公告了藥品納入新版醫保目錄的情況。

  A股方面,20多家公司對藥品入圍情況進(jìn)行了披露。恒瑞醫藥9個(gè)產(chǎn)品納入國家醫保目錄,其中,海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利膠囊、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖三個(gè)1類(lèi)新藥首次納入國家醫保目錄,上述9個(gè)藥品2020年度合計銷(xiāo)售額約為40.32億元,2021年前三季度合計銷(xiāo)售額約為37.37億元。貝達藥業(yè)公告稱(chēng),鹽酸??颂婺崞g(shù)后輔助治療適應癥和ALK(間變性淋巴瘤激酶)抑制劑鹽酸恩沙替尼膠囊雙雙談判成功。興齊眼藥12月3日午間披露環(huán)孢素滴眼液(II)入圍,當天股價(jià)收漲10.32%。此外,澤璟制藥的口服多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑類(lèi)小分子抗腫瘤藥物甲苯磺酸多納非尼片、艾力斯的EGFR(表皮生長(cháng)因子受體酪氨酸激酶)抑制劑甲磺酸伏美替尼片、艾迪藥業(yè)的艾滋病毒感染抗病毒藥物艾諾韋林片、海正藥業(yè)的口服腸道膽固醇吸收抑制劑海博麥布片等多個(gè)1類(lèi)新藥均首次納入。

  港股方面,百濟神州兩款抗癌藥多項新增適應癥及一款抗癌新藥、信達生物PD-1抑制劑信迪利單抗注射液四項已獲批適應癥、諾誠健華BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼片、瀚森制藥抗感染藥物艾米替諾福韋片、石藥集團多烯類(lèi)抗生素注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物等均進(jìn)入醫保目錄。

  值得注意的是,此次納入醫保的創(chuàng )新藥中,多個(gè)品種是在今年6月30日前不久獲批而拿到此次醫保談判“入場(chǎng)券”的。如海正藥業(yè)是在6月27日晚間披露了海博麥布片獲批消息,該公司12月3日表示,由于海博麥布片上市時(shí)間較短,截至目前尚未實(shí)現大規模銷(xiāo)售。正謀求登陸科創(chuàng )板的盟科藥業(yè),其抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片此次進(jìn)入醫保目錄,該品種于今年6月1日通過(guò)國家藥品監督管理局優(yōu)先審評審批程序批準上市。百濟神州的PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制劑帕米帕利膠囊5月初獲批,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片3月獲批。

  隨著(zhù)創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保目錄的步伐不斷加快,投資者越來(lái)越關(guān)注目錄落地問(wèn)題及藥品入保后放量情況。據國家醫保局介紹,新版醫保目錄將自明年1月1日起正式實(shí)施,目前各地醫保部門(mén)正緊鑼密鼓地開(kāi)展信息系統調整、政策銜接、人員培訓等工作,爭取談判藥品盡早落地。談及推動(dòng)新版目錄落地舉措時(shí),國家醫保局提到,將指導各地落實(shí)“雙通道”管理機制,通過(guò)定點(diǎn)零售藥店等渠道提高談判藥品的可及性。記者根據公開(kāi)信息整理發(fā)現,浙江、江西、廣東、福建等十多個(gè)省份已發(fā)文落實(shí)“雙通道”管理機制。有業(yè)內人士分析稱(chēng),藥物進(jìn)入醫保目錄后,有望通過(guò)“雙通道”機制加速藥房端產(chǎn)品放量。(記者 張小潔 梁倩 北京報道)


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