新冠病毒變異次數增多、變異株多國家流行，新冠肺炎疫情走勢目前難以預估。在新冠疫苗取得有效防控局面的同時(shí)，對新冠病毒有效藥物的需求變得越來(lái)越迫切。

我國新冠病毒有效用藥研發(fā)到了哪一步？有哪些候選“種子藥”？日前，科技日報記者就新冠病毒有效用藥的研發(fā)進(jìn)展等問(wèn)題聯(lián)系采訪(fǎng)了相關(guān)單位。

應急研發(fā)二十余月，多款藥物正用于救治

　　“我們身體里產(chǎn)生了很多的抗體，但不是所有抗體都具備抗病毒的功效。我們的研究目標就是要挑出最強、最好的抗病毒抗體，作為抗體藥物救治病人?！鼻迦A大學(xué)醫學(xué)院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦告訴科技日報記者，團隊從恢復期患者血液分離得到的幾百個(gè)抗體中，篩選到2株活性高、互補性超強的抗體。在國內外開(kāi)展的臨床試驗中，該抗體藥物展示了降低重癥和死亡率78%的優(yōu)異效果，并在深圳、廣州、云南、南京、揚州、莆田、廈門(mén)、鄭州、黑河等疫情中對700多例感染者開(kāi)展了臨床救治工作。

　　據介紹，我國新冠病毒藥物研發(fā)任務(wù)早在2020年1月21日由科技部部署應急研發(fā)專(zhuān)項布局開(kāi)展。2020年2月16日設立由科技部、衛生健康委、工信部、發(fā)改委、藥監局、中醫藥局等部門(mén)組成的科研攻關(guān)組藥物研發(fā)專(zhuān)班，組織全國優(yōu)勢專(zhuān)家團隊，圍繞臨床救治需求，全力推進(jìn)有效藥物和治療技術(shù)研發(fā)工作。

　　相關(guān)負責人介紹，臨床救治與藥物板塊科研攻關(guān)應急項目已立項53項，涉及國撥經(jīng)費約3.15億元。

　　目前，多種由我國研發(fā)團隊自主研發(fā)的新冠肺炎有效藥物已經(jīng)用于臨床救治中。例如上面提到的篩選出兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198已參與到我國700余例患者的救治當中。

　　在北京，一種新的中和抗體也被批準為同情用藥在北京地壇醫院使用。該藥是由北京大學(xué)謝曉亮團隊與丹序生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的中和抗體DXP604，由于有高達85%的重合位點(diǎn)，它使得人體細胞對于新冠病毒“拒不開(kāi)門(mén)”。

　　在國際上，我國的新冠肺炎有效用藥也在抗疫一線(xiàn)發(fā)揮著(zhù)重要作用。資料顯示，開(kāi)拓藥業(yè)在研的新一代雄激素受體拮抗劑“普克魯胺”已經(jīng)獲得巴拉圭的緊急使用授權，其前期在巴西開(kāi)展的三項臨床試驗初步表明，普克魯胺能夠將重癥患者的死亡風(fēng)險降低78%。

　　多路同時(shí)推進(jìn)，不同環(huán)節“攔阻”病毒

　　新冠病毒是一種全新的病毒，哪種藥物能夠打其“七寸”？哪種“攔阻”策略能夠奏效？目前還沒(méi)有定論。

　　為此，在新冠病毒藥物研發(fā)過(guò)程中，我國部署了3條技術(shù)路線(xiàn)。相關(guān)負責人介紹，目前新冠病毒有效用藥的研發(fā)主要圍繞阻斷病毒進(jìn)入細胞、抑制病毒復制、調節人體免疫系統3條技術(shù)路線(xiàn)開(kāi)展，我國在這些技術(shù)路線(xiàn)上均有部署。

　　3條技術(shù)路線(xiàn)各有特點(diǎn)，采取不同的策略在新冠病毒感染人體的不同生理環(huán)節上實(shí)施“攔阻”。以抑制病毒復制為例，通過(guò)做一個(gè)“劣質(zhì)”核苷酸去“欺騙”病毒，讓它在自身復制時(shí)使用這個(gè)“劣質(zhì)”材料，直接阻斷復制或讓病毒“自身建設”成為“爛尾工程”，就能成功阻止病毒復制。

　　這種小分子藥物的策略使用在近50%的抗病毒藥物中。

　　此外，甄選優(yōu)質(zhì)的中和抗體也是一種普遍采用的策略。研究者通過(guò)單細胞技術(shù)，在康復者中逐一考察，找到“最佳戰士”，制服新冠病毒。多找幾種中和抗體，配合“雞尾酒療法”，將對新冠病毒的變異株等產(chǎn)生更好的治療效果。

　　哪種藥進(jìn)展最快？

　　那么，究竟哪種藥物的研發(fā)進(jìn)展最快呢？新冠特效藥目前有沒(méi)有具體“時(shí)間表”呢？

　　相關(guān)資料顯示，抗體藥物方面，目前進(jìn)展最快的是前面提到的清華大學(xué)、深圳市第三人民醫院和騰盛華創(chuàng )聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法。

　　據介紹，由美國國立衛生研究院(NIH)主導該藥的Ⅲ期臨床試驗正在美國、巴西、菲律賓等7個(gè)國家展開(kāi)，研究結果樂(lè )觀(guān)，BRII-196和BRII-198的聯(lián)合治療可降低78%的住院和死亡率，最有可能率先在美國等發(fā)達國家獲得緊急使用授權。

　　在我國，研發(fā)團隊已于10月9日向國家藥監局滾動(dòng)提交附條件上市申報材料，有望12月底前獲得批準(附條件)上市。