7月4日，國家醫保局發(fā)布《談判藥品續約規則（2023年版征求意見(jiàn)稿）》和《非獨家藥品競價(jià)規則（征求意見(jiàn)稿）》，向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。業(yè)內人士認為，從本次續約規則調整情況看，藥品價(jià)格降幅將更趨溫和，利好創(chuàng )新藥行業(yè)長(cháng)期健康發(fā)展。

　　當日，多只醫藥股異動(dòng)拉升。截至收盤(pán)，榮昌生物上漲超16%，貝達藥業(yè)上漲超10%，海思科漲停，百利天恒、亞虹醫藥等個(gè)股上漲超8%。

　　規則進(jìn)一步細化

　　《談判藥品續約規則（2023年版征求意見(jiàn)稿）》（簡(jiǎn)稱(chēng)《規則》）分類(lèi)制定了談判藥品（含續約藥品）協(xié)議到期后的處理規則，包括納入常規目錄管理、簡(jiǎn)易續約和重新談判三種類(lèi)型。

　　相較于2022年版本，《規則》將納入常規目錄管理規則做了進(jìn)一步明確，將可以納入常規目錄管理的藥品從原來(lái)兩個(gè)條件調整為3個(gè)條件，即除了非獨家藥品和2019年目錄內談判藥品，連續兩個(gè)協(xié)議周期均未調整支付標準和支付范圍的獨家藥品可納入常規目錄外，《規則》還提出，談判進(jìn)入目錄且連續納入目錄“協(xié)議期內談判藥品部分”超過(guò)8年的藥品納入常規目錄。

　　簡(jiǎn)易續約規則方面，《規則》提出，協(xié)議將于2023年12月31日到期，并同時(shí)滿(mǎn)足相關(guān)條件的藥品，可以簡(jiǎn)易續約，續約有效期兩年。

　　具體條件為：獨家藥品；本協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過(guò)基金支出預算（企業(yè)預估值）的200%；未來(lái)兩年的基金支出預算增幅合理；市場(chǎng)環(huán)境未發(fā)生重大變化?！爸卮笞兓敝饕侵冈谕委燁I(lǐng)域價(jià)格或治療費用明顯偏高、該藥國內外實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格或贈藥折算后的價(jià)格明顯低于現行支付標準、本輪調整有同類(lèi)競品通過(guò)評審且可能對價(jià)格產(chǎn)生較大影響等；不符合納入常規目錄管理的條件。

　　業(yè)內人士認為，簡(jiǎn)易續約核心梯度降價(jià)規則未變，維持此前0-25%的梯度調幅。

　　針對“老品種”，簡(jiǎn)易續約品種的支付標準有一定優(yōu)惠。根據《規則》，對于連續納入目錄“協(xié)議期內談判藥品部分”超過(guò)4年的品種，支付標準在前述計算值基礎上減半。

　　此外，對新增適應癥的品種扣除已有降幅?！兑巹t》明確，2022年通過(guò)重新談判或補充協(xié)議方式增加適應癥的藥品，在今年計算續約降幅時(shí)，將把上次已發(fā)生的降幅扣減。

　　另外，《規則》提出，醫?；鹬С鲱A算從2025年續約開(kāi)始不再按照銷(xiāo)售金額65%計算，而是以納入醫保支付范圍的藥品費用計算，考慮到參照標準的變化，醫保支付節點(diǎn)金額也相應調增。

　　對于新冠藥品，《規則》提出，考慮到新冠疫情和相關(guān)藥品需求較難預測，對納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實(shí)際支出超出基金支出預算，經(jīng)專(zhuān)家論證后，本次續約可予不降價(jià)。專(zhuān)家評審認為屬于“市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生重大變化”的，需談判續約。

　　同時(shí)發(fā)布的《非獨家藥品競價(jià)規則（征求意見(jiàn)稿）》顯示，本次藥品是指經(jīng)專(zhuān)家評審建議新增納入醫保藥品目錄的非獨家藥品。不包括國家集采中選藥品和政府定價(jià)藥品。藥品通過(guò)競價(jià)納入醫保目錄的，取各企業(yè)報價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。如企業(yè)報價(jià)低于醫保支付意愿的70%，以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準。

　　值得一提的是，2022年，國家醫保局首次發(fā)布《談判藥品續約規則》和《非獨家藥品競價(jià)規則》。在上述規則基礎上，今年進(jìn)行了細化調整，有利于形成行業(yè)價(jià)格調整預期。

　　挖掘投資機會(huì )

　　7月1日起，企業(yè)等申報主體可通過(guò)國家醫保服務(wù)平臺“2023年國家醫保藥品目錄調整申報模塊”在線(xiàn)提交申請，標志著(zhù)新一輪醫保藥品目錄調整工作正式啟動(dòng)。與往年調整相比，兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥仍然是此次調整的重點(diǎn)，2023年6月30日前獲批即可進(jìn)行申報。同時(shí)，考慮到疫情防控形勢的變化，不再單列新冠治療藥品的申報條件。

　　安信證券認為，2022年7月1日至2023年6月30日，國內企業(yè)共有34款創(chuàng )新藥（包括自研產(chǎn)品和引進(jìn)權益產(chǎn)品）獲國家藥監局批準上市，若順利通過(guò)談判納入醫保目錄，有望通過(guò)醫保加速進(jìn)院，從而實(shí)現產(chǎn)品加速放量。

　　從企業(yè)方面看，恒瑞醫藥預計將有4款藥物（瑞格列汀、阿得貝利單抗、奧特康唑、林普利塞）首次參與談判，貝達藥業(yè)預計將有兩款藥物（貝福替尼、伏羅尼布）首次參與談判，先聲藥業(yè)預計將有兩款藥物（曲拉西利、先諾特韋片/利托那韋片）首次參與談判。此外，還有多家企業(yè)自研或者引進(jìn)產(chǎn)品預計將首次參與談判。

　　機構認為，綜合來(lái)看，面向臨床需求是確定的趨勢，創(chuàng )新能力強、競爭格局相對緩和、能夠精準解決臨床需求的創(chuàng )新型藥企有望建立更強的競爭優(yōu)勢。

　　申萬(wàn)宏源建議，把握貫穿全年的創(chuàng )新藥投資主線(xiàn)，醫保談判會(huì )是下半年板塊重要催化，減肥、ADC等熱門(mén)領(lǐng)域將迎來(lái)重要突破。

　　中航證券認為，目前醫藥行業(yè)整體估值水平處于歷史底部位置，行業(yè)基本面依舊穩健，創(chuàng )新藥是國家醫保政策重點(diǎn)支持的方向?？傮w來(lái)看，受益醫療新基建，具備進(jìn)口替代和自主可控能力的高端醫療器械龍頭，以及受益于政策扶持的創(chuàng )新型成長(cháng)企業(yè)將成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。