2023年6月30日，蘇州博騰生物制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)博騰生物)與南京凱地醫療技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)凱地醫療)舉行戰略合作簽約儀式，深化細胞治療藥物的研發(fā)與生產(chǎn)合作，共同推進(jìn)新藥在中國、美國乃至全球市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)。

博騰生物與凱地醫療深化戰略合作，共同推進(jìn)細胞治療藥物全球化開(kāi)發(fā)

　　今年3月，凱地醫療自主研發(fā)的實(shí)體瘤CAR-T項目KD-025細胞注射液，臨床試驗申請(IND)通過(guò)國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)默許。博騰生物作為獨家CDMO合作伙伴，為該項目提供了CMC研究開(kāi)發(fā)服務(wù)，包括質(zhì)粒、病毒、CAR-T細胞的工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及CMC部分的IND注冊申報支持等服務(wù)。

　　博騰生物擁有端到端的基因與細胞治療CDMO服務(wù)平臺，覆蓋質(zhì)粒、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、核酸治療及活菌療法等領(lǐng)域。此次簽約將進(jìn)一步強化雙方的戰略合作，在現有的合作基礎上，拓展細胞治療藥物的美國IND申報、臨床以及商業(yè)化生產(chǎn)，加快藥物在全球范圍內的研發(fā)進(jìn)程。

博騰生物與凱地醫療深化戰略合作，共同推進(jìn)細胞治療藥物全球化開(kāi)發(fā)

　　凱地醫療創(chuàng )始人、執行總裁兼董事長(cháng)代紅久博士表示：“非常高興與博騰生物全面強化戰略合作關(guān)系，凱地醫療開(kāi)發(fā)了多條細胞治療新藥研發(fā)管線(xiàn)，今年也獲批了國內首個(gè)靶向NKG2DL的細胞治療產(chǎn)品，我們相信憑借博騰生物專(zhuān)業(yè)的團隊和平臺，可以幫助凱地醫療實(shí)現細胞治療藥物在美國乃至全球的IND申報和商業(yè)化進(jìn)程?！?/p>

　　博騰生物營(yíng)銷(xiāo)部副總經(jīng)理閻宇表示：“非常感謝凱地醫療對博騰生物的信任和支持，很榮幸我們能夠支持凱地醫療實(shí)體瘤CAR-T項目在中國的IND申報，博騰生物擁有專(zhuān)業(yè)團隊和豐富的項目經(jīng)驗，可支持基因與細胞治療藥物的國際申報，相信能夠助力凱地醫療新藥研發(fā)在全球的突破，讓好藥更早惠及大眾?！?/p>

　　關(guān)于凱地醫療

　　凱地醫療是一家處于臨床階段的新藥研發(fā)公司，公司致力于利用領(lǐng)先合成生物學(xué)技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)實(shí)體腫瘤患者臨床未滿(mǎn)足需求的新型細胞藥物。依托公司自主CAR文庫篩選平臺—KD-SmCAR?及雙靶向CAR開(kāi)發(fā)平臺—KD-ScCAR?，凱地醫療已成功開(kāi)發(fā)多條針對實(shí)體腫瘤的細胞新藥管線(xiàn)，含下一代自體及異體CAR-T/CAR-NK等管線(xiàn)。目前已申報CAR相關(guān)中美專(zhuān)利30余件，獲授權專(zhuān)利15件，其中核心管線(xiàn)KD-025、KD-496等專(zhuān)利均為中美首次授權。靶向NKG2DL適應癥為肝癌、結直腸癌及膠質(zhì)瘤的KD-025 CAR-T產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成果先后在國際腫瘤免疫治療權威雜志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》和《Cancer Immunology Research》及美國腫瘤臨床年會(huì )ASCO發(fā)表。早前在國內知名臨床中心開(kāi)展的KD-025 CAR-T IIT臨床試驗，已完成多例低劑量給藥，無(wú)明顯毒副反應，產(chǎn)品安全有效，為國內首個(gè)靶向NKG2DL實(shí)體瘤 CAR-T (KD-025)細胞注射液 IND 申請獲CDE臨床批件公司，目前正在與多家合作單位協(xié)商啟動(dòng)KD-025注冊一期臨床，以此同時(shí)，公司核心產(chǎn)品KD-496作為全球首個(gè)新型雙靶向CAR-T細胞注射液進(jìn)入IIT臨床階段。此外，凱地醫療正在推進(jìn)下一代異體通用CAR-T/CAR-NK等布局，有望在不久將來(lái)將凱地醫療打造成實(shí)體瘤細胞治療全球知名企業(yè)。公司已建成3000平方米GMP細胞藥物研發(fā)與生產(chǎn)中心，并完成近億元融資，正在進(jìn)行B輪融資; 與此同時(shí)，公司正在以戰略合作方式快速推進(jìn)合成生物學(xué)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化。

　　關(guān)于博騰生物

　　蘇州博騰生物制藥有限公司成立于2018年12月，立足于蘇州工業(yè)園區，以上市公司-重慶博騰制藥科技股份有限公司(股票代碼：300363)為依托，搭建了質(zhì)粒，病毒載體和細胞治療產(chǎn)品為一體的CDMO平臺，提供從早期研究、研究者發(fā)起的臨床、新藥臨床試驗申請(IND)、注冊臨床試驗樣品和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)，加快藥物研究轉化進(jìn)程。

　　博騰生物聚焦基因與細胞治療，在博騰股份的成功經(jīng)驗之上，以國際一流的專(zhuān)業(yè)人才為核心，秉承“客戶(hù)第一”的服務(wù)宗旨，以“合規、專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注、開(kāi)放協(xié)作”為品牌理念，延續母公司強大的IP保護和項目管理機制以及完善的質(zhì)量管理體系，充分利用核心團隊將基因和細胞治療產(chǎn)品推向臨床直至上市的成功經(jīng)驗，為全球客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)和高效的服務(wù)，讓好藥更早惠及大眾。