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重磅!國產(chǎn)首款帶狀皰疹疫苗正式上市!適用人群擴齡至40歲及以上

2023-06-03 10:10 來(lái)源:每日經(jīng)濟新聞 次閱讀
 
重磅!國產(chǎn)首款帶狀皰疹疫苗正式上市!適用人群擴齡至40歲及以上

6月3日,在中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì )主辦的“水痘-帶狀皰疹病毒全生命期預防策略學(xué)術(shù)研討會(huì )”上,長(cháng)春百克生物科技股份公司宣布研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。

  截至6月2日收盤(pán),百克生物(SZ688276)報66.76元/股,當日漲幅1.46%,市值275.6億元。

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  據北京日報,據悉,該款帶狀皰疹疫苗是首款獲批簽發(fā)的國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗,將適用人群擴齡至40歲及以上,成為國內首個(gè)適用于40歲及以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗。

  帶狀皰疹俗稱(chēng)“纏腰龍”,是中老年人常見(jiàn)的感染性疾病之一,由水痘-帶狀皰疹病毒在體內再激活引起。兒童時(shí)期,人體感染水痘-帶狀皰疹病毒后,初次原發(fā)感染表現為水痘,水痘消退痊愈后,病毒仍會(huì )潛伏在人體內,隨著(zhù)年齡增長(cháng)或者因勞累、創(chuàng )傷等內外部因素影響,導致免疫力降低,病毒在體內會(huì )再次被激活,引起帶狀皰疹。

  有研究顯示,近20年在亞太國家/地區,40歲以后帶狀皰疹發(fā)病率上升,且年齡越大發(fā)病人數越多。除年齡因素外,糖尿病、高血壓等系統性疾病也會(huì )大大增加中老年人群患帶狀皰疹風(fēng)險。根據沙利文咨詢(xún)預測,2030年中國帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)規模將達到560億元人民幣。

  4月10日,百克生物研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗收到國家藥品監督管理局(NMPA)批準的《生物制品批簽發(fā)證明》。

  據福建省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布的公開(kāi)信息,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗成交價(jià)格為1369元/支,注射一針即可達到帶狀皰疹免疫,所需費用不足注射兩針達到帶狀皰疹免疫的進(jìn)口重組苗的一半。

  1月31日,國家藥監局官網(wǎng)顯示,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市。同時(shí),百克生物發(fā)布公告,該疫苗獲批上市,用于40歲以上人群防止帶狀皰疹感染,這也是首款獲批的國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗。

  在該款國產(chǎn)疫苗上市之前,全球范圍內共有兩款帶狀皰疹疫苗上市,分別為美國藥企默沙東的Zostavax以及英國藥企葛蘭素史克的Shingrix(商品名“欣安立適”)。Zostavax于2006年5月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,是第一種常規推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗;欣安立適于2017年10月獲FDA批準上市,是基因重組亞單位疫苗,適用于50歲以上人群。

  據健康時(shí)報,早在2014年,百克生物就獲得了帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗批件。2022年4月,企業(yè)已經(jīng)收到疫苗上市許可申請的《受理通知書(shū)》。在百克生物的帶狀皰疹疫苗獲批之前,中國只有一款重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)獲批,即葛蘭素史克研發(fā)生產(chǎn)的Shingrix,該疫苗于2020年6月28日在中國上市銷(xiāo)售。

  據啟信寶,長(cháng)春百克生物科技股份公司成立于2004年3月4日,注冊資本超4億元,注冊地位于高新開(kāi)發(fā)區火炬路1260號,法定代表人為馬驥,經(jīng)營(yíng)范圍包括藥物和保健食品、功能食品研究、開(kāi)發(fā)及技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù);預防用、治療性生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,普通貨物道路運輸,貨物專(zhuān)用運輸(冷藏保鮮),貨物及技術(shù)進(jìn)出口貿易等。

  長(cháng)春百克生物科技股份公司的股權穿透圖顯示,長(cháng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司持股41.54%。

  公開(kāi)資料顯示,1993年6月,長(cháng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司由長(cháng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展總公司獨家發(fā)起設立,總股本13750萬(wàn)股。1996年12月18日,公司股票在深圳證券交易所掛牌上市,是東北地區最早的一批上市公司之一。

  截至6月2日收盤(pán),長(cháng)春高新(SZ000661)報160.80元/股,當日漲幅0.75%,市值650.7億元。

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  每日經(jīng)濟新聞綜合北京日報、健康時(shí)報、公開(kāi)資料

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