九九九中文无码A∨|亚洲国产成人最新精品|国产AV无码精品色午夜|国产精品久久久久三级无码|日韩欧美一区国产二区在线|欧美另类精品一区二区三区|精品一区二区三区毛片视频网|中文字幕日韩精品一区二区三区

中國企業(yè)報集團主管主辦

中國企業(yè)信息交流平臺

微博 微信

仿制藥集中采購上市讓患者用上“放心藥”

2021-06-10 15:00 來(lái)源:央視新聞 次閱讀
 
仿制藥集中采購上市讓患者用上“放心藥”

  價(jià)格下來(lái)了療效不變!仿制藥集中采購上市讓患者用上“放心藥”

  為了緩解了患者看病難、用藥貴、負擔重的問(wèn)題,從2018年開(kāi)始,國家醫保局先后開(kāi)展了四批國家藥品集中采購,共涉及157個(gè)品種、533個(gè)中選產(chǎn)品。中選藥品價(jià)格平均降幅超53%,而被納入國家藥品集采名單的藥品中,仿制藥占據了大部分。由于仿制藥在研發(fā)時(shí)間、經(jīng)濟投入等方面的成本都要低于原研藥,因此價(jià)格也低于原研藥,這大大降低了患者的用藥成本,給患者帶來(lái)了實(shí)惠。仿制藥大量納入國家集中采購,雖然降低了用藥成本,但也有不少患者對仿制藥的治療效果心存疑問(wèn)。

  9日,國家醫保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì ),介紹了相關(guān)情況。這期節目,我們重點(diǎn)聚焦集中采購中仿制藥的相關(guān)問(wèn)題:

  第一,什么是仿制藥?

  第二,仿制藥的治療效果和原研藥是否“一樣”?

  第三,如何保證患者用上高質(zhì)量的仿制藥?

  仿制藥不是“山寨藥” “假藥”

  首先來(lái)看第一個(gè)問(wèn)題,什么是仿制藥?

  很多人可能都不太了解仿制藥,仿制藥并非是“山寨藥”、“假藥”,仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。

  按照國際慣例,一旦專(zhuān)利藥保護到期,其他國家和制藥廠(chǎng)就可以生產(chǎn)仿制藥,這也成為各國控制治療成本、提高患者用藥保障水平的重要方式。

  仿制藥與原研藥在臨床上具有等效性

  成本降了下來(lái),藥品價(jià)格自然也降了下來(lái),但是患者也擔心:價(jià)格下來(lái)了,藥效是否能得到保障呢?第二個(gè)問(wèn)題,也是很多患者關(guān)心的問(wèn)題,仿制藥的治療效果和原研藥是否“一樣”?

  此前,醫保、衛健相關(guān)部門(mén)共同組織了20家在京醫療機構,針對中選藥品中的14個(gè)有代表性的仿制藥,聯(lián)合開(kāi)展了集采中選產(chǎn)品臨床療效和安全性的真實(shí)世界研究。課題組通過(guò)11萬(wàn)余病例兩年的跟蹤,對藥品的有效性指標、不良反應等方面進(jìn)行了研究。

  在9日的新聞發(fā)布會(huì ),相關(guān)專(zhuān)家介紹了研究結果。

  首都醫科大學(xué)宣武醫院藥學(xué)部主任 張蘭:我們進(jìn)行評價(jià)的14個(gè)集采中選仿制藥和原研藥相比,整體在臨床效果和使用上沒(méi)有顯著(zhù)性差異(統計學(xué)差異),比如在治療病毒性乙肝患者的時(shí)候,兩組的病毒學(xué)應答率沒(méi)有統計學(xué)的差異,降脂藥血脂的達標率、降血脂的百分比和原研藥相比,也沒(méi)有統計學(xué)差異。在不良反應方面,也就是在安全性方面,我們評價(jià)的這14個(gè)中選仿制藥和原研藥相比安全性,也沒(méi)有顯著(zhù)性的差異(統計學(xué)差異)。但總體來(lái)講,我們還是初步能夠證實(shí)我們本次研究的這14個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,與原研藥在臨床上是具有等效性的。

  在藥品研發(fā)領(lǐng)域,有一個(gè)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)叫“真實(shí)世界研究”,也就是在真實(shí)臨床的情況下、非實(shí)驗性環(huán)境中,收集患者使用該藥品的有關(guān)數據,進(jìn)行分析研究。而此次跟蹤研究的14種集采仿制藥,從“真實(shí)世界研究”數據上看,與原研藥在臨床上具有等效性。

  此次研究重點(diǎn)關(guān)注了5個(gè)大類(lèi)的藥品,包括心腦血管疾病治療藥物、神經(jīng)精神系統疾病治療藥物、慢性乙型肝炎治療藥物、抗腫瘤藥物、注射劑等。課題組根據每個(gè)藥品適應癥和藥理特性,選取針對性的臨床療效和安全性評價(jià)指標,通過(guò)多個(gè)維度證實(shí)藥品的臨床效果。

  中國藥科大學(xué)國際醫藥商學(xué)院教授 常峰:“真實(shí)世界研究”是一個(gè)非常重要的,對于仿制藥和過(guò)期專(zhuān)利藥之間的等效性的一個(gè)新的非常重要的證據。所以對我們以后能夠讓我們回歸到國際慣例,能夠大量的高質(zhì)量的仿制藥來(lái)替代原研藥,能夠減少我們醫保和患者的支出,然后能夠讓我們醫保覆蓋更多的疾病,擴大我們保障范圍,具有非常大的意義。

  國家出臺文件 確?;颊哂蒙稀胺判乃帯?/strong>

  我們看到,仿制藥不僅價(jià)格低廉,而且與原研藥在臨床上也具有等效性。接下來(lái),就是第三個(gè)問(wèn)題,如何才能保證患者用上高質(zhì)量的仿制藥?

  2016年,我國出臺了相關(guān)文件,要求所有上市仿制藥品質(zhì)量和療效進(jìn)行一致性評價(jià)。為高質(zhì)仿制藥替代原研藥鋪平落地路徑,確保群眾都能用得上“放心藥”。在藥品一致性評價(jià)的基礎上,仿制藥才能進(jìn)入國家組織藥品集中采購。

  首都醫科大學(xué)國家醫療保障研究院副研究員 蔣昌松:能夠通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,實(shí)際上我們其實(shí)可以稱(chēng)為是高質(zhì)量的藥品,請醫務(wù)人員和患者朋友也是放心使用。過(guò)評仿制藥和原研藥實(shí)際上就是等效的,不僅是生物等效,而且是貨真價(jià)實(shí)的臨床等效。

點(diǎn)贊()
上一條:2020年全國“醫保賬單”出爐!這些數字受關(guān)注2021-06-09
下一條:藥企低于成本競標 最高罰中標金?額10‰2021-06-16

相關(guān)稿件

我國醫藥集中采購頂層設計基本明晰 2021-04-29
仿制藥企業(yè)迎沖擊 國家藥監局修改一致性評價(jià)規則 2021-12-22
跨國藥企不再“置身于外”第五批集采“廝殺”加劇 2021-06-30
創(chuàng )新藥步入收獲期 多家上市藥企披露新藥獲批上市 2021-06-23
華北制藥斷供集采 聯(lián)采辦:中標須履約 違約必受懲戒 2021-08-26
國務(wù)院國有資產(chǎn)管理委員會(huì ) 中國企業(yè)聯(lián)合會(huì ) 中國企業(yè)報 中國社會(huì )經(jīng)濟網(wǎng) 中國國際電子商務(wù)網(wǎng) 新浪財經(jīng) 鳳凰財經(jīng) 中國報告基地 企業(yè)社會(huì )責任中國網(wǎng) 杭州網(wǎng) 中國產(chǎn)經(jīng)新聞網(wǎng) 環(huán)球企業(yè)家 華北新聞網(wǎng) 和諧中國網(wǎng) 天機網(wǎng) 中貿網(wǎng) 湖南經(jīng)濟新聞網(wǎng) 翼牛網(wǎng) 東莞二手房 中國經(jīng)濟網(wǎng) 中國企業(yè)網(wǎng)黃金展位頻道 硅谷網(wǎng) 東方經(jīng)濟網(wǎng) 華訊財經(jīng) 網(wǎng)站目錄 全景網(wǎng) 中南網(wǎng) 美通社 大佳網(wǎng) 火爆網(wǎng) 跨考研招網(wǎng) 當代金融家雜志 借貸撮合網(wǎng) 大公財經(jīng) 誠搜網(wǎng) 中國鋼鐵現貨網(wǎng) 證券之星 融易在線(xiàn) 2014世界杯 中華魂網(wǎng) 納稅人俱樂(lè )部 慧業(yè)網(wǎng) 商界網(wǎng) 品牌家 中國國資報道 金融界 中國農業(yè)新聞網(wǎng) 中國招商聯(lián)盟 和訊股票 經(jīng)濟網(wǎng) 中國數據分析行業(yè)網(wǎng) 中國報道網(wǎng) 九州新聞網(wǎng) 投資界 北京科技創(chuàng )新企業(yè)誠信聯(lián)盟網(wǎng) 中國白銀網(wǎng) 炣燃科技 中企媒資網(wǎng) 中國石油化工集團 中國保利集團公司 東風(fēng)汽車(chē)公司 中國化工集團公司 中國電信集團公司 華為技術(shù)有限公司 廈門(mén)銀鷺食品有限公司 中國恒天集團有限公司 濱州東方地毯集團有限公司 大唐電信科技股份有限公司 中國誠通控股集團有限公司 喜來(lái)健醫療器械有限公司 中國能源建設股份有限公司 內蒙古伊利實(shí)業(yè)集團股份有限公司 中國移動(dòng)通信集團公司 中國化工集團公司 貴州茅臺酒股份有限公司
泗洪县| 宿松县| 娄烦县| 京山县| 修武县| 富宁县| 如皋市| 漳平市| 明星| 思茅市| 灵石县| 平度市| 苍南县| 绥中县| 彭阳县| 苏州市| 湘乡市| 神池县| 榆林市| 鹤峰县| 镇平县| 新泰市| 南川市| 溧水县| 定边县| 神池县| 洛宁县| 六枝特区| 小金县| 关岭| 桂林市| 体育| 神木县| 隆尧县| 辽源市| 海伦市| 招远市| 丹凤县| 武冈市| 灵丘县| 中江县|