6月28日，經(jīng)過(guò)公示期后，我國第五批國家組織集中帶量采購中選結果正式公布。根據公示，第五批國家集采61種藥品采購成功，148家企業(yè)的251個(gè)產(chǎn)品獲得中選資格，中選藥品平均降價(jià)56%，最高降價(jià)98.3%。

　　業(yè)內人士表示，本次集采注射劑占據“半壁江山”，采購金額占70%，真正觸及了藥企的核心利益。未來(lái)還有超過(guò)270種化藥將納入國家集采序列，企業(yè)“置身于外”只會(huì )丟了市場(chǎng)。

　　平均降價(jià)56% 抗凝藥降至1角8分

　　據悉，第五批國家集采藥品，2020年省級平臺采購金額高達550億元，創(chuàng )下歷次集采新高。從藥品覆蓋面來(lái)看，此次采購品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過(guò)敏、抗感染、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥。

　　從中選藥品降幅來(lái)看，第五批集采平均降幅56%，明顯高于此前幾批52%、53%的降幅。

　　據媒體不完全統計，此輪采購中24個(gè)品種降幅超過(guò)90%，其中恒瑞的多西他賽注射劑(20mg)、齊魯的利伐沙班口服常釋劑型(10mg/15mg/20mg)、朝暉藥業(yè)的比卡魯胺口服常釋劑型(50mg)等降幅均超過(guò)97%。

　　上海市醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購處處長(cháng)龔波表示，相對于平常用藥，注射劑更多用于重癥、急癥以及一些住院患者使用。前幾年，藥品一次性評價(jià)工作主要集中在口服藥上，現在注射劑一次性評價(jià)工作進(jìn)程加快之后，相應的藥品品種就越來(lái)越多。此外，藥企參加國家集采的積極性也在提高。

　　龔波說(shuō)，由于此次采購的多種藥品競爭充分，例如抗凝藥利伐沙班片，符合報價(jià)企業(yè)多達20家以上。因此，受競爭充分影響，該藥品從入圍價(jià)27.6元，降至平均中選價(jià)5角左右每片，東陽(yáng)光藥業(yè)中標價(jià)僅為1角8分每片。

　　此外，急性胃潰瘍治療藥物埃索美拉唑注射液價(jià)格從65元/支下降到4元/支，一個(gè)治療周期可節約藥費610元。新一代糖尿病用藥沙格列汀降價(jià)62%，平均每月藥費由此前225元降到了90元以下。此外，重大疾病的用藥費用也大幅下降。例如，賽諾菲生產(chǎn)的奧沙利鉑(注射液)是治療結腸癌的普遍用藥，此次降價(jià)后，每支針劑費用從1760多元降到310.51元/支，每?jì)芍芤淮斡盟幍念l率下，每6個(gè)月就可以為患者節省5萬(wàn)元。

　　頭孢菌素類(lèi)抗生素是目前廣泛使用的一種抗生素。它具有抗菌譜廣、抗菌作用強、耐青霉素酶、過(guò)敏反應較青霉素類(lèi)少見(jiàn)等優(yōu)點(diǎn)，是抗感染類(lèi)藥物不可缺少的基礎性藥物，也是臨床用藥市場(chǎng)中最重要的分支之一。在我國醫藥市場(chǎng)中，其銷(xiāo)售額占比持續位居第一。此次頭孢類(lèi)抗菌藥平均降價(jià)75%。具體來(lái)看，頭孢呋辛鈉注射劑最高有效申報價(jià)35.60元，白云山中標價(jià)降至8.5元，信立泰中標價(jià)降至9.35元。頭孢曲松鈉注射劑0.5g，最高申報價(jià)11.71元，齊魯中標價(jià)為2.23元，科倫制藥降至1.76元。頭孢他啶注射劑34.9元，齊魯降至6元，頭孢挫林鈉50.66元，華潤三九降至4.25元，石藥中諾制藥2.94元。

　　外企積極“進(jìn)場(chǎng)”

　　值得注意的是，第五批國家集采有10家外資企業(yè)的11個(gè)產(chǎn)品中選，相比此前中標數量?jì)H有2到4個(gè)左右，外企參與程度顯著(zhù)提高。

　　例如結腸癌藥物奧沙利鉑注射劑上，賽諾菲給出了每盒310.51元的價(jià)格，降幅高達82%。貝朗醫療隊對w-3魚(yú)油中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液(250ml)給出了113.91的價(jià)格，降幅超70%。兩款造影劑來(lái)看，GE醫療的碘海醇30g報價(jià)77.53元低于司太立、揚子江的106.5元；GE醫療35g報價(jià)84.53元，低于司太立的92.05元。碘克沙醇也比司太立、正大天晴等仿制藥企業(yè)更低。葛蘭素史克度他雄胺軟膠囊報價(jià)3.1元/片，也低于仿制藥盛迪醫藥的3.31元/片。

　　北京大學(xué)醫學(xué)部衛生政策與技術(shù)評估中心研究員陶立波表示，之所以在此次采購中外企的參與性明顯提高，一方面由于涉及諸多注射劑大品種，中選結果會(huì )對企業(yè)在醫院的銷(xiāo)售產(chǎn)生很大影響，面對這樣大的市場(chǎng)變化，外企也沒(méi)辦法“坐視不管”。

　　另外，按照國家醫保局開(kāi)出的中選規則，只要企業(yè)報價(jià)不超過(guò)最低價(jià)的1.8倍，或者降幅超過(guò)原價(jià)的50%，都可中選。降價(jià)50%這條標準，等于讓企業(yè)和自己作比較。這樣的條件給了外企極大的選擇空間。

　　有業(yè)內人士表示，部分跨國藥企轉變思路積極參與還在于，將會(huì )有更多化藥、胰島素等生物藥將納入專(zhuān)項集采，更多主力品種將被集采，如果一味抗拒，公司還將面臨裁員、收入下滑的窘境。與其抗拒，不如主動(dòng)達成妥協(xié)。

　　但部分藥品卻沒(méi)有讓步。例如賽諾菲抗腫瘤用藥多西他賽注射劑(20mg)，在諸多國內企業(yè)報價(jià)不足70元的同時(shí)，原研方賽諾菲報出了860元的最高限價(jià)，自然出局。阿斯利康艾司奧美拉唑注射劑，報出最高限價(jià)，主動(dòng)選擇出局。輝瑞的氟康唑氯化鈉注射劑也都不肯大幅降價(jià)。輝瑞擁有氟康唑氯化鈉98%以上的市場(chǎng)，放棄集采后，中標的揚子江藥業(yè)、石家莊四藥、四川科倫將重新劃分勢力范圍。

　　龔波表示，外資企業(yè)中標變多，說(shuō)明看重中國市場(chǎng)，也擔心市場(chǎng)份額減少。他呼吁：“希望以后越來(lái)越多的外資企業(yè)參與進(jìn)來(lái)，而且要中選，讓患者的負擔更低?！?/p>

　　超270種化藥或兩年內納入集采范圍

　　值得一提的是，在6月上旬，國家醫保局召開(kāi)集采中選藥品療效和安全性真實(shí)世界研究成果發(fā)布會(huì )指出，根據對前幾批國家帶量采購中選仿制藥的療效和安全性，重點(diǎn)對心腦血管疾病治療藥物、神經(jīng)精神系統疾病治療藥物、慢性乙型肝炎治療藥物、抗腫瘤藥物、注射劑等進(jìn)行了近兩年的真實(shí)世界評價(jià)。課題組根據每個(gè)藥品適應癥和藥理特性，選取針對性的臨床療效和安全性評價(jià)指標，通過(guò)多個(gè)維度證實(shí)藥品的臨床效果。研究表明，在臨床真實(shí)診療環(huán)境中，14個(gè)中選仿制藥與原研藥在臨床療效和使用上等效，不良反應無(wú)統計學(xué)差異。真正實(shí)現了臨床等效，真正做到了降價(jià)不降質(zhì)。

　　在此背景下，我國帶量集中采購將再提質(zhì)提速。龔波在接受央視采訪(fǎng)時(shí)透露，經(jīng)粗略估計，現有臨床藥品620多種，能覆蓋所有采購金額的80%。而在620多種藥當中，化學(xué)藥品大概占490種，目前截止到第五批是覆蓋了218種?！拔覀兿ＭA段能把490種化學(xué)藥品盡量都納入到集采當中，希望明年后年，數量進(jìn)一步會(huì )上去，達到我們的目標。以后我們希望對于化學(xué)藥品以外的藥，比如中成藥、生物制藥以及其他的更多品種的藥，我們能夠進(jìn)一步覆蓋到這些品種，讓患者負擔能進(jìn)一步減低?！?/p>

　　這意味著(zhù)，剩余超270種化藥，或將于2年內全面納入國家帶量集中采購大名單。

　　而對于集采品種壓縮企業(yè)利潤空間，對創(chuàng )新發(fā)展不利的疑問(wèn)，國家醫保局醫藥價(jià)格與招標采購司司長(cháng)丁一磊表示，根據近期公布的一些醫藥類(lèi)上市公司2020年報來(lái)看，我們發(fā)現它們的銷(xiāo)售費用占比在下降，研發(fā)投入占比普遍在上升，反映了醫藥類(lèi)上市公司的經(jīng)營(yíng)模式的有效轉變。

　　陶立波表示，目前，我國藥品帶量集采所針對的對象，主要是市場(chǎng)容量較大且已過(guò)專(zhuān)利期有多個(gè)廠(chǎng)商生產(chǎn)的醫藥產(chǎn)品。這些藥品的發(fā)明者在專(zhuān)利期內已經(jīng)獲得了相應的市場(chǎng)回報，在過(guò)專(zhuān)利后還繼續保持較高的利潤空間值得商榷。由于我國醫藥市場(chǎng)的既往痼疾，過(guò)專(zhuān)利的品牌藥依然保持較高價(jià)位，提攜著(zhù)仿制藥也能有較高定價(jià)，確實(shí)是不太合理的。當前的帶量集采，其實(shí)是對過(guò)往市場(chǎng)問(wèn)題的校正，是有著(zhù)明確的政策指向的。

　　而對于專(zhuān)利創(chuàng )新醫藥產(chǎn)品，是不會(huì )參與帶量集采，陶立波表示，在醫保制度設計中，主要是通過(guò)談判準入的方式，來(lái)將之合理定價(jià)并納入醫保報銷(xiāo)目錄。談判準入中，創(chuàng )新藥品和醫保部門(mén)之間主要是采用“一對一的循證談判”，并不是激烈的競價(jià)集采，因此新藥的價(jià)值能夠被充分考慮，定價(jià)的結果也會(huì )比較溫和。醫保以此來(lái)保障創(chuàng )新醫藥廠(chǎng)商的利潤空間，從而對創(chuàng )新進(jìn)行激勵。

　　南京大學(xué)衛生政策與管理研究中心主任顧海對媒體表示，越是競爭充分的產(chǎn)品，產(chǎn)品降價(jià)的可能性更大。對于龍頭企業(yè)而言，占據市場(chǎng)份額更為重要。顧海介紹，帶量集采會(huì )讓更多企業(yè)意識到，高利潤的獲取還是在于創(chuàng )新藥，鼓勵藥企在創(chuàng )新藥上花功夫。

　　“國家醫保的帶量集采和談判準入，是針對非創(chuàng )新藥品和創(chuàng )新品的差異化制度安排，既壓縮前者的定價(jià)水分，也保護后者的回報空間，以求達到醫療保障事業(yè)和醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的雙贏(yíng)?！碧樟⒉ㄕf(shuō)。