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國家藥監局:布洛芬、對乙酰氨基酚的在產(chǎn)制劑企業(yè)在逐步釋放產(chǎn)能

2022-12-20 11:38 來(lái)源:央視新聞 次閱讀
 
國家藥監局:布洛芬、對乙酰氨基酚的在產(chǎn)制劑企業(yè)在逐步釋放產(chǎn)能

  記者從國家藥監局獲悉,據統計,目前我國已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類(lèi)藥品共有194種,涉及批準文號約9000多個(gè)。關(guān)于老百姓十分關(guān)注的解熱鎮痛類(lèi)常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚的生產(chǎn)情況,根據2021年企業(yè)年度報告數據,布洛芬的有效文號共446個(gè),其中2021年在產(chǎn)104個(gè);對乙酰氨基酚的有效文號共986個(gè),其中2021年在產(chǎn)111個(gè)。在有關(guān)部門(mén)協(xié)調支持下,目前,這兩個(gè)品種的在產(chǎn)制劑企業(yè)都在逐步釋放產(chǎn)能。

  此外,從部分企業(yè)的調研情況看,我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產(chǎn)能比較充足、能夠滿(mǎn)足國內制劑生產(chǎn)需求。例如,山東新華制藥的布洛芬原料藥年產(chǎn)能可達8000噸,遠超出往年國內市場(chǎng)的總需求;山東安丘魯安藥業(yè)對乙酰氨基酚原料藥年產(chǎn)能接近3萬(wàn)噸,大約是往年國內市場(chǎng)總需求的兩倍。

  為加大供應、保證質(zhì)量,國家藥監局已經(jīng)部署相關(guān)地方藥監部門(mén)靠前服務(wù),積極與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系,結合品種生產(chǎn)特點(diǎn),對企業(yè)委托生產(chǎn)、增產(chǎn)擴產(chǎn)、生產(chǎn)批量和場(chǎng)地變更等情況,針對性地指導企業(yè)抓緊開(kāi)展研究,依法規、有序擴大產(chǎn)能。在此基礎上,屬地監管部門(mén)加強監督檢查和抽樣檢驗。從掌握的情況看,三年來(lái),各地藥品監管部門(mén)先后抽檢布洛芬制劑3800余批次,抽檢對乙酰氨基酚制劑1660余批次,未檢出不合格產(chǎn)品,相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量穩定、可靠,不良反應監測也未見(jiàn)異常信號。國家藥監局提醒大家,網(wǎng)絡(luò )購買(mǎi)藥品一定要選擇正規渠道。今年10月份,WHO(世界衛生組織)通報了印度一家企業(yè)生產(chǎn)的感冒止咳類(lèi)藥品疑似被污染,可能造成嚴重人身傷害。雖然該產(chǎn)品未在我國取得上市許可、未在我國市場(chǎng)銷(xiāo)售,但是也給我們發(fā)出警示,要避免通過(guò)網(wǎng)絡(luò )代購等,從非法渠道購買(mǎi)藥品,這樣的產(chǎn)品來(lái)路不明、脫離監管,質(zhì)量安全沒(méi)有保障。


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