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新品注冊碩果累累 華納藥廠(chǎng)業(yè)績(jì)成長(cháng)穩定可期

作者:李子良 2021-10-04 13:48 來(lái)源:中國企業(yè)報 次閱讀
 
新品注冊碩果累累 華納藥廠(chǎng)業(yè)績(jì)成長(cháng)穩定可期

近日,華納藥廠(chǎng)公布了半年度報告,公司2021年上半年營(yíng)業(yè)收入5.19億元,同比增加34.23%;歸屬上市公司股東的凈利潤6916.67萬(wàn)元,同比增加21.6%。同期研發(fā)投入額為3279.32萬(wàn)元,占公司當期營(yíng)業(yè)收入比例為6.31%,與公司營(yíng)業(yè)規模保持同步增長(cháng)。

不斷增長(cháng)的研發(fā)投入,不斷完善的研發(fā)體系,使公司研發(fā)能力持續提升,新品立項、研發(fā)、注冊數量始終保持一定的行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢。2019年,小兒碳酸鈣D3顆粒、注射用鹽酸頭孢替安(0.5g、1.0g)、米力農原料藥、奧拉西坦原料藥等5個(gè)新品獲得國內藥品注冊批件或“A”狀態(tài)的原料藥備案登記號。2020年,米力農注射液、奧硝唑注射液、復合磷酸氫鉀注射液等3個(gè)新品獲得國內藥品注冊批件,黃連水飽和正丁醇干燥提取物(韓國MFDS)、嗎替麥考酚酯原料藥(孟加拉)、磷霉素氨丁三醇原料藥(孟加拉)、鹽酸羥嗪原料藥(孟加拉)、替格瑞洛原料藥(孟加拉)等多個(gè)品種在國外取得注冊證書(shū)。2021年以來(lái),華納藥廠(chǎng)又有6個(gè)產(chǎn)品獲得藥品注冊批件或“A”狀態(tài)的原料藥備案登記號,另外還有7個(gè)品種完成了注冊申請提交,包括4個(gè)新品和3個(gè)一致性評價(jià)品種。

公司9月15日最新公告的獲得藥品注冊批件的恩替卡韋顆粒屬于改良型新藥,并以?xún)和盟幖{入優(yōu)先審評通道,被國家藥監局批準。據了解,恩替卡韋在國內外廣泛應用于臨床一線(xiàn)乙肝治療,顆粒劑為國內獨家劑型,是華納藥廠(chǎng)根據兒童用藥特點(diǎn)研發(fā)適用于兒童服用的改良劑型,也是一款填補我國市場(chǎng)空白的兒童藥劑型。恩替卡韋顆粒的獲批,也標志著(zhù)華納藥廠(chǎng)在兒童用藥領(lǐng)域戰略布局取得新的進(jìn)展。

根據公司半年報及其他公開(kāi)信息,華納藥廠(chǎng)目前在研的64個(gè)品種項目中,一類(lèi)中藥新藥乾清顆粒也在按期完成一期臨床的基礎上,順利啟動(dòng)二期臨床研究;另外,還有溴夫定片、膠體果膠鉍膠囊等多項化藥仿制藥、一致性評價(jià)項目完成臨床或BE(生物等效性試驗)備案,相關(guān)臨床、BE試驗正有序推進(jìn)中。

隨著(zhù)新品不斷推向市場(chǎng),華納藥廠(chǎng)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售形成良性互動(dòng),引領(lǐng)公司步入發(fā)展快車(chē)道。根據米內網(wǎng)數據,公司首家通過(guò)一次性評價(jià)的品種磷霉素氨丁三醇散2020年市場(chǎng)占有份額達到27.58%,市場(chǎng)排名第二位。公司仿制藥產(chǎn)品乙酰半胱氨酸吸入溶液在2018年底投放市場(chǎng)后,銷(xiāo)售額從2019年的7512.50萬(wàn)元快速增長(cháng)到2020年的12463.62萬(wàn)元,2021年上半年,該品銷(xiāo)售額繼續高速增長(cháng),為公司業(yè)績(jì)成長(cháng)提供了有力的支撐。

華納藥廠(chǎng)自成立以來(lái)堅持創(chuàng )新引領(lǐng)戰略,把新品的研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅動(dòng)力。隨著(zhù)公司從研發(fā)立項、研究、注冊、產(chǎn)業(yè)化與市場(chǎng)轉化能力的日趨協(xié)調與成熟,以消化、呼吸、抗感染、兒童用藥等為重點(diǎn)發(fā)展方向的產(chǎn)品集群優(yōu)勢將得到逐步建立;持續開(kāi)發(fā)新品,有序迭代,將不斷強化公司競爭優(yōu)勢、促進(jìn)公司內生式持續成長(cháng),未來(lái)業(yè)績(jì)持續成長(cháng)穩定可期。


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