伴隨著(zhù)《“健康中國2030”規劃綱要》的提出，中國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展駛入黃金期，這得益于國內大市場(chǎng)和全球供應體系的輔助與加持，也與本土企業(yè)的奮力研發(fā)息息相關(guān)。在設備升級和產(chǎn)業(yè)融合之下，高端設備領(lǐng)域部分賽道已經(jīng)有了實(shí)質(zhì)性變革，也出現了代表性企業(yè)。

　　高端醫療設備進(jìn)入突圍關(guān)鍵期，哪些領(lǐng)域被重點(diǎn)關(guān)注？

　　初級產(chǎn)品的國產(chǎn)替代不是難事，高端產(chǎn)品才是。

　　縱觀(guān)國內市場(chǎng)，持續地向上突破技術(shù)邊界，似乎已經(jīng)成為了本土醫療器械企業(yè)的信條。產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有跡可循，高端設備的突圍無(wú)法一蹴而就。它考驗著(zhù)企業(yè)如何將自己的技術(shù)形成生態(tài)閉環(huán)、如何把新產(chǎn)品垂直落地、如何得到市場(chǎng)的廣泛認可等等。

　　而國產(chǎn)醫療設備高端化背后，目前也有了更大的意義和推力。國家衛生健康委、國家發(fā)展改革委、科技部等10部門(mén)在聯(lián)合印發(fā)的《“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》中強調，到2025年，醫療裝備產(chǎn)業(yè)要實(shí)現基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實(shí)現有效供給，高端醫療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。

　　《規劃》梳理提出醫療裝備7個(gè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，包括了疾病預防、診斷、治療、健康促進(jìn)、養老等各方面醫療裝備。對于相關(guān)企業(yè)來(lái)說(shuō)，補齊短板、鍛造長(cháng)板，貫通產(chǎn)業(yè)鏈成為了當務(wù)之急?？上驳氖?#xff1a;目前在部分高端設備領(lǐng)域，已經(jīng)涌現出了一批具有代表性的企業(yè)，他們在細分賽道的國產(chǎn)替代進(jìn)程中邁出了一大步。

　　其中在介入診療設備領(lǐng)域，唯邁醫療構建以DSA為核心的產(chǎn)品矩陣，積極布局全線(xiàn)介入市場(chǎng)，在DSA、手術(shù)機器人上實(shí)現了重大突破，給行業(yè)帶來(lái)了顛覆性的影響。2022年中國國際醫療器械博覽會(huì )（CMEF）11月23日在廣東深圳舉行，在本次參展的眾多企業(yè)中，唯邁醫療無(wú)疑是介入領(lǐng)域“獨角獸”參展商，而唯邁醫療召開(kāi)的兩場(chǎng)主題分別為“新產(chǎn)品發(fā)布”、“唯邁醫療千縣工程介入中心解決方案”的發(fā)布會(huì )引起業(yè)內廣泛期待。

　　“新產(chǎn)品發(fā)布會(huì )”將具體發(fā)布新產(chǎn)品DSA及其產(chǎn)品矩陣特點(diǎn)，搶占高端介入診療設備市場(chǎng)新高地，這無(wú)疑成為CMEF乃至介入設備領(lǐng)域最大的亮點(diǎn)，將在業(yè)內樹(shù)立創(chuàng )新性榜樣。據悉：2023年，唯邁醫療將推出多種不同尺寸平板，適配心臟、外周等更多手術(shù)類(lèi)型，推出復合手術(shù)室專(zhuān)用機型DSA，結合介入手術(shù)機器人及AI影像處理平臺，完整呈現“眼、手、腦”一體的醫療解決方案并應用于臨床，為術(shù)者提供更加智能、便捷、高效的手術(shù)支持，由此為患者帶來(lái)更加安全的手術(shù)環(huán)境，更好地解決病痛。此外，發(fā)布會(huì )還將公布八款新品移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)機，包括一體機、分體機以及三維C形臂產(chǎn)品信息，適配骨科及綜合介入等多種手術(shù)類(lèi)型。

　　介入醫療設備行業(yè)，唯邁醫療為何能“一騎絕塵”？

　　經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)，唯邁醫療在業(yè)內已經(jīng)“闖”出了一番陣地。從企業(yè)發(fā)展圖譜來(lái)看，作為國家級專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)，唯邁醫療啃了產(chǎn)業(yè)里最硬的一塊骨頭。

　　隨著(zhù)醫療技術(shù)的發(fā)展，對手術(shù)的精度也愈發(fā)提高。其中介入治療具有精準、微創(chuàng )的優(yōu)勢，逐漸被許多醫生和患者重視，但是介入治療也有其弊端，醫生需要長(cháng)時(shí)間暴露在X射線(xiàn)的條件下，雖然醫生可以通過(guò)穿著(zhù)鉛衣來(lái)手術(shù)，但職業(yè)生涯長(cháng)時(shí)間的輻射仍可能會(huì )嚴重影響醫生健康。

　　唯邁醫療CEO楊賀對此談到：超量X光線(xiàn)對人體的傷害非常大，中國醫生一天需要完成的手術(shù)量很高，其工作量遠超世界平均水平的三至四倍，醫生在床旁進(jìn)行手術(shù)時(shí)，承受著(zhù)射線(xiàn)對身體極大的傷害。在此背景下，“既不耽誤手術(shù)效果，又能使醫生能夠在無(wú)射線(xiàn)條件下安全手術(shù)”成為了業(yè)界普遍的訴求，而介入機器人的誕生，極大改變了現狀。它實(shí)現了介入醫生在無(wú)射線(xiàn)條件下完成介入手術(shù)，徹底擺脫了X射線(xiàn)輻射傷害，大幅提升了介入醫生健康水平。

　　同時(shí)，醫生無(wú)需穿戴笨重的鉛衣，避免了肩頸、腰椎勞損錯位的職業(yè)病，大幅改善了醫生手術(shù)環(huán)境。5G技術(shù)時(shí)代，通過(guò)介入機器人ETcath及遠程介入手術(shù)控制系統，可真正實(shí)現醫生異地與遠程手術(shù)。在這個(gè)領(lǐng)域，唯邁醫療擁有全球領(lǐng)先的專(zhuān)利數量，專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力及產(chǎn)品解決方案受到市場(chǎng)高度認可。2021年10月，ETcath血管介入手術(shù)機器人在首都醫科大學(xué)附屬安貞醫院由周玉杰教授團隊操作完成國產(chǎn)介入機器人首例PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)），取得圓滿(mǎn)成功。2022年9月，唯邁醫療ETcath介入手術(shù)機器人獲準進(jìn)入國家創(chuàng )新醫療器械特別審查程序（綠色通道），成為中國第一款進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的國產(chǎn)自研介入手術(shù)機器人。

　　作為目前國內唯一一家專(zhuān)業(yè)專(zhuān)注于介入診療設備及解決方案的企業(yè)，擁有多年數字血管造影系統設計和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，旗下?lián)碛卸鄺l專(zhuān)業(yè)設備產(chǎn)品線(xiàn)，分別為高端全功能型DSA（醫用血管造影X射線(xiàn)機）、中C（移動(dòng)DSA）、小C（移動(dòng)式C形臂X射線(xiàn)機）及介入科技前沿產(chǎn)品-介入機器人，AI圖像處理平臺，可滿(mǎn)足多科室、多種場(chǎng)景和類(lèi)型的手術(shù)。

　　需要強調的是：有數據指出，在2020年以前，國產(chǎn)DSA的市場(chǎng)占有率很低，唯邁醫療在2020年完成了高端DSA設備極光平板DSA的CE與NMPA取證，這項成果意義非凡，它打破了國際高端DSA領(lǐng)域的壟斷，也填補高端DSA領(lǐng)域的產(chǎn)品與技術(shù)空白。有專(zhuān)業(yè)人士分析，DSA的國產(chǎn)替代已經(jīng)開(kāi)始急速超車(chē)，突圍之勢明顯。

　　這一切的成果離不開(kāi)唯邁醫療精于對產(chǎn)品質(zhì)量嚴格把關(guān)，以國際最高標準把控自身產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)平均每?jì)赡晖瓿梢淮萎a(chǎn)品創(chuàng )新迭代，并聘請北京大學(xué)第一醫院介入血管外科主任醫師、教授、博士導師，國家衛健委繼教中心介入醫學(xué)專(zhuān)委會(huì )主任委員、國家衛健委腫瘤微創(chuàng )介入與外周血管介入專(zhuān)項能力培訓項目組長(cháng)、中國醫師協(xié)會(huì )介入醫師分會(huì )副會(huì )長(cháng)鄒英華教授擔任首席醫學(xué)官，持續發(fā)力科研能力，更加高效地獲取臨床建議，更加明晰在醫療設備研發(fā)、臨床應用等方面“以臨床為中心”的發(fā)展方向。

　　唯邁醫療團隊匯集眾多國內外知名醫療企業(yè)、重點(diǎn)高校及三甲醫院的核心優(yōu)秀人才，立足于介入一線(xiàn)用戶(hù)需求，不斷進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)與升級，高端“新國貨”介入品牌形象深入人心。

　　高端醫療設備國產(chǎn)化替代勢在必行，“小巨頭”唯邁醫療將給行業(yè)帶來(lái)怎樣的驚喜，讓我們繼續支持與期待。