新華社廣州2月17日電??題：打印“生命”——從廣州一家企業(yè)看國產(chǎn)高性能醫療器械如何“闖關(guān)”

新華社記者周穎、周自揚

你是否想過(guò)有一天，我們的腦膜可以被3D打印出來(lái)，再植入體內？

　　這看似不可思議的事，科技已將它變?yōu)楝F實(shí)。近日，記者來(lái)到位于廣州開(kāi)發(fā)區的一家醫療器械企業(yè)——廣州邁普再生醫學(xué)科技股份有限公司一探究竟。

　　“3D打印，打出一個(gè)無(wú)限可能的未來(lái)”

　　“3D打印，打出一個(gè)無(wú)限可能的未來(lái)?！惫菊箯d內的一面墻上，寫(xiě)著(zhù)這樣一句話(huà)。

　　跟隨企業(yè)的研發(fā)工程師鄧坤學(xué)，記者走進(jìn)人工硬腦膜潔凈生產(chǎn)車(chē)間，只見(jiàn)幾百平方米的車(chē)間內，十余臺人工硬腦膜增材制造設備陳列其中。

　　每臺設備有一個(gè)管子一樣的部件，鑲嵌著(zhù)十來(lái)個(gè)針頭，每個(gè)針頭噴射出無(wú)數納米纖維，在收集裝置上逐層堆積，形成白色薄膜狀的三維仿生結構人工腦膜產(chǎn)品。

　　“薄薄一張硬腦膜產(chǎn)品，如何仿生人體的腦膜？”面對記者的疑惑，鄧坤學(xué)說(shuō)，看起來(lái)薄薄一片，實(shí)際上它由上萬(wàn)層納米纖維膜堆積而成。這種納米纖維構成的方式結構和人體自身腦膜組織微觀(guān)結構高度相似。

圖為邁普醫學(xué)研發(fā)工程師在開(kāi)展實(shí)驗。（受訪(fǎng)者供圖）

　　醫療器械是生物醫藥行業(yè)的一顆明珠，也是科技創(chuàng )新的代名詞，往往與“高精尖”聯(lián)系在一起，屬于知識、技術(shù)、資金密集的戰略性新興產(chǎn)業(yè)。

　　與西方歷經(jīng)上百年積累的醫療器械巨頭相比，成立于2008年的邁普醫學(xué)尚屬行業(yè)新秀，但在基于生物增材制造技術(shù)（俗稱(chēng)“生物3D打印”）的植入醫療器械新賽道，企業(yè)憑借將原始創(chuàng )新成果產(chǎn)業(yè)化，實(shí)現在這一領(lǐng)域的“逆襲”。

　　創(chuàng )業(yè)艱難，但國內的市場(chǎng)和政策讓他有信心

　　歐盟CE認證、中國專(zhuān)利銀獎、國家博士后科研工作站……行走在邁普醫學(xué)的展廳內，記者看到一張張獲獎證書(shū)、認證榮譽(yù)，旁邊陳列著(zhù)各式產(chǎn)品和栩栩如生的大腦模型、心臟模型等，展現出企業(yè)的技術(shù)積淀和實(shí)力。

　　在這里，記者見(jiàn)到了公司董事長(cháng)、“80后”創(chuàng )始人袁玉宇。他戴著(zhù)眼鏡、十分沉穩，臉龐年輕，發(fā)間卻已見(jiàn)不少白發(fā)?；貞浧饎?chuàng )業(yè)的艱辛，他說(shuō)，這是一個(gè)從“0”到“1”的過(guò)程，“沒(méi)有標準、更沒(méi)有可對標的范例可言”。

圖為袁玉宇在介紹公司情況。新華社發(fā)

　　看好國內再生醫學(xué)行業(yè)的發(fā)展，2008年，在美國攻讀完生物工程博士學(xué)位的袁玉宇選擇回國創(chuàng )業(yè)。當時(shí)，國內再生醫學(xué)領(lǐng)域尚屬空白。

　　“做醫療器械行業(yè)，要耐得住寂寞。一個(gè)產(chǎn)品從立項、動(dòng)物實(shí)驗、臨床試驗，到拿到注冊證上市，需要5到8年時(shí)間。技術(shù)過(guò)硬是基礎，但沒(méi)有點(diǎn)兒情懷，也很難堅守下去?！痹裼钫f(shuō)。

　　他告訴記者，創(chuàng )業(yè)時(shí)，他們要做的產(chǎn)品是全新的，生產(chǎn)設備更是沒(méi)有現成的。剛開(kāi)始，團隊十幾個(gè)人沒(méi)日沒(méi)夜泡實(shí)驗室，研發(fā)生產(chǎn)設備、琢磨產(chǎn)品，“很多時(shí)候走出實(shí)驗室都已是凌晨”。

　　袁玉宇還記得，曾經(jīng)整整3年，他和團隊沒(méi)有賣(mài)出一件產(chǎn)品，沒(méi)賺到一分錢(qián)。幸好當時(shí)廣州開(kāi)發(fā)區向公司提供了辦公場(chǎng)地并免去3年租金。同時(shí)，國家對科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新的政策資助，幫助團隊闖過(guò)了難關(guān)。

　　從28歲開(kāi)始創(chuàng )業(yè)，到如今42歲，歲月將袁玉宇烏黑的頭發(fā)“染”得灰白。他笑稱(chēng)：“感覺(jué)自己還是個(gè)年輕人，怎么頭發(fā)快白完了?！眲?chuàng )業(yè)雖然艱難，但在他看來(lái)，國內的市場(chǎng)條件、政策環(huán)境、創(chuàng )業(yè)環(huán)境等讓他有信心和底氣選擇堅守。

　　“我們有條件、也有能力去做國產(chǎn)的高性能醫療器械品牌”

　　在參觀(guān)時(shí)，袁玉宇向記者分享了這樣一個(gè)故事：一個(gè)40多歲的男子因交通事故導致顱腦損傷。醫生借助邁普醫學(xué)設計生產(chǎn)的顱頜面修補材料，將其置于顱骨缺損處，幫助患者實(shí)現顱骨塑形，恢復健康。

　　“中國14億多人口，醫療器械市場(chǎng)需求太大了。然而目前大部分醫療器械，尤其是高性能醫療器械被國際巨頭壟斷。過(guò)去，技術(shù)、人才支撐等方面我們和國外確實(shí)有差距?，F在，我們有條件、也有能力去做國產(chǎn)的高性能醫療器械品牌?！痹裼钫f(shuō)。

　　創(chuàng )業(yè)多年，袁玉宇感慨，創(chuàng )新成果的產(chǎn)業(yè)化轉化是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一步，有利的政策環(huán)境，極大地加速了這一進(jìn)程。

圖為邁普醫學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)景。（受訪(fǎng)者供圖）

　　他舉例說(shuō)，此前國內醫療手術(shù)用的可吸收纖絲型止血紗，基本被國外企業(yè)壟斷。邁普醫學(xué)布局大神經(jīng)外科產(chǎn)品線(xiàn)，歷經(jīng)8年研發(fā)出可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品。國家藥監局專(zhuān)門(mén)組織專(zhuān)家，對這款創(chuàng )新產(chǎn)品進(jìn)行審評，并確定相關(guān)標準，為產(chǎn)品和將來(lái)國產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品入市確定了規則。這極大地鼓勵了企業(yè)創(chuàng )新的積極性。

　　經(jīng)過(guò)十多年的不懈努力，企業(yè)不僅研發(fā)出人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補系統等植入醫療器械產(chǎn)品，還開(kāi)發(fā)出多個(gè)先進(jìn)制造技術(shù)平臺，向口腔科、普通外科、大止血等領(lǐng)域拓展。

　　面對未來(lái)，袁玉宇充滿(mǎn)信心?！叭ツ晡覀児旧鲜?#xff0c;企業(yè)發(fā)展邁上新臺階。再過(guò)幾個(gè)月，我們準備搬到新的總部大樓去，到時(shí)研發(fā)空間將擴充到上萬(wàn)平方米，產(chǎn)能還將繼續擴大。歡迎你再來(lái)我們企業(yè)參觀(guān)，感受新氣象?！彼χ?zhù)向記者發(fā)出邀請。