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九芝堂美科CEO高巖嵩:《異體骨髓間充質(zhì)干細胞藥學(xué)開(kāi)發(fā)的幾點(diǎn)思考》

2022-08-31 20:50 來(lái)源:中國企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
九芝堂美科CEO高巖嵩:《異體骨髓間充質(zhì)干細胞藥學(xué)開(kāi)發(fā)的幾點(diǎn)思考》

  2022年8月30至31日,由中國生物工程學(xué)會(huì )主辦的IGC2022第六屆免疫基因及細胞治療大會(huì )于北京國際會(huì )議中心圓滿(mǎn)舉辦。作為細胞生物醫學(xué)領(lǐng)域不可或缺的中堅力量,九芝堂美科受邀參加了此次盛會(huì ),與在場(chǎng)的百余位業(yè)內頂尖專(zhuān)家、頭部KOL和精英歡聚一堂,進(jìn)行了一場(chǎng)學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)緊密交融的高端盛宴。


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  本屆大會(huì )設置了4大會(huì )場(chǎng),開(kāi)展14大專(zhuān)題論壇,圍繞國內外免疫細胞治療、干細胞治療的最新政策與監管趨勢、通用型細胞免疫治療、干細胞基因治療、iPSC與MSC干細胞治療等當下熱點(diǎn)品類(lèi)與技術(shù)挑戰,分享前瞻開(kāi)發(fā)經(jīng)驗與技術(shù)轉化新思路。


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  大會(huì )期間中國科學(xué)院院士、首都醫科大學(xué)副校長(cháng)王松靈及九芝堂美科總經(jīng)理高巖嵩博士等各生物科技企業(yè)代表進(jìn)行了精彩的報告分享。其中九芝堂集團副總裁、九芝堂股份有限公司副總經(jīng)理、九芝堂美科總經(jīng)理高巖嵩博士以《異體骨髓間充質(zhì)干細胞藥學(xué)開(kāi)發(fā)的幾點(diǎn)思考》為題,講述了干細胞擴增工藝在新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中的基礎性地位與重要作用,以及對藥品療效、臨床進(jìn)度及商業(yè)模式等的影響;從擴增能力、工藝質(zhì)量、細胞效能、CQA的確定四個(gè)方面分析了干細胞藥學(xué)開(kāi)發(fā)所面臨的挑戰;并從環(huán)境、細胞庫、原材料、過(guò)程控制等多個(gè)角度分享了九芝堂美科在干細胞藥物藥學(xué)開(kāi)發(fā)方面的經(jīng)驗。受到在場(chǎng)各位業(yè)界資深專(zhuān)家及學(xué)者的高度認可與好評。


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  在本次展會(huì )上,作為國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、《干細胞來(lái)源倫理評估指南》起草單位的九芝堂美科(北京)細胞技術(shù)有限公司實(shí)力亮相,并向大眾展示了其特色的科研用干細胞系列產(chǎn)品,以及干細胞CQDMO服務(wù)等,受到了現場(chǎng)業(yè)界專(zhuān)家及行業(yè)大咖的高度關(guān)注與好評。


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  九芝堂美科引進(jìn)美國Stemedica細胞技術(shù)有限公司的干細胞技術(shù),通過(guò)進(jìn)一步改進(jìn)提升,形成了自有干細胞生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系,并在中國藥谷建成了符合中國、美國和歐盟cGMP標準的大規模干細胞研發(fā)生產(chǎn)基地,其生產(chǎn)的科研用干細胞系列產(chǎn)品,同時(shí)符合美國FDA和中國NMPA臨床試驗要求,可直接用于臨床前動(dòng)物實(shí)驗,也可在適宜條件下進(jìn)一步培養擴增,用于細胞生物學(xué)研究或其他科學(xué)研究。


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  另外,九芝堂美科還提供干細胞CQDMO服務(wù),可為醫院、科研院所及新創(chuàng )企業(yè)提供從Pre-IND到藥物商業(yè)化生產(chǎn)的干細胞相關(guān)服務(wù)。


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  截至目前,九芝堂美科發(fā)起的中國第一個(gè)干細胞治療卒中新藥臨床試驗已獲批通過(guò),目前正在與首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院合作開(kāi)展缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞(it-hMSC)治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗。

  不僅如此,九芝堂美科還強勢整合全球資源,分別與美國、哈薩克斯坦等國以及國內首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院等多家三甲醫院建立深度合作。為響應“一帶一路”的號召,九芝堂美科與哈薩克斯坦ALTACO公司共建國際醫療中心,圍繞缺血耐受間充質(zhì)干細胞開(kāi)展科研工作和臨床轉化研究。在致力建設“健康中國”的同時(shí),融合中西智慧,以干細胞為媒介,搭建中哈溝通橋梁。

  未來(lái),九芝堂美科將在管線(xiàn)開(kāi)發(fā)上兼顧大病種與罕見(jiàn)病種的推進(jìn),在神經(jīng)系統疾病、呼吸系統疾病等間充質(zhì)干細胞和神經(jīng)干細胞可及的治療領(lǐng)域內,充分利用國際一流的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)力,實(shí)現全球資源與技術(shù)的更高效協(xié)同,進(jìn)一步拓展未來(lái)市場(chǎng)空間并推進(jìn)藥物快速上市,進(jìn)一步在破譯生命健康密碼的干細胞研發(fā)領(lǐng)域,深化九芝堂百年品牌價(jià)值,進(jìn)一步推動(dòng)以干細胞為代表的再生醫學(xué)的快速發(fā)展。
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