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自主研發(fā)和科技創(chuàng )新成為智飛生物高質(zhì)量發(fā)展的重要驅動(dòng)力

作者:吳瑕 本報記者 朱晨輝 2023-04-27 11:59 來(lái)源:中國企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
自主研發(fā)和科技創(chuàng  )新成為智飛生物高質(zhì)量發(fā)展的重要驅動(dòng)力

  在重慶長(cháng)江和嘉陵江交匯處的江北嘴國際金融中心,屹立著(zhù)重慶第一、全球罕見(jiàn)的超高層建筑集群,如同燈塔鼎立半島中心。2023年2月,重慶智飛生物制品股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“智飛生物”)總部搬遷至國際金融中心寫(xiě)字樓,透過(guò)窗戶(hù)便可俯瞰重慶主城兩江四岸的美麗景色。在此,智飛生物將繼續為“防未病,治已病,守護人類(lèi)健康”的使命不懈奮斗。

  在今年4月17日重慶市召開(kāi)的第二十屆中國企業(yè)發(fā)展論壇暨第二次弘揚新時(shí)代企業(yè)家精神峰會(huì )上,智飛生物被評為2022年度生物醫藥大健康產(chǎn)業(yè)十佳創(chuàng )新力企業(yè)。公開(kāi)數據顯示,智飛生物2022年全年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入382.64億元,較上年同期增長(cháng)24.83%,連續七年實(shí)現營(yíng)收增長(cháng);實(shí)現歸母凈利潤75.39億元,2018年至2022年的五年復合增長(cháng)率達39.04%;總資產(chǎn)達到380.04億元,相比去年同期增長(cháng)26.48%;上繳稅金61.11億元。

  作為一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、推廣、配送及進(jìn)出口為一體的國際化、全產(chǎn)業(yè)鏈生物高科技企業(yè),智飛生物在取得階段性成果和卓越業(yè)績(jì)的背后,是二十年來(lái)始終保持“護航生命、傳遞健康”的初心,借助多層次資本市場(chǎng)力量自主研發(fā)、創(chuàng )新產(chǎn)品,實(shí)現了自身的跨越式發(fā)展,成為中國疫苗行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。



  自建研產(chǎn)基地,堅持自主研發(fā)

  旗下有五家全資子公司及兩家參股公司的智飛生物,自2002年成立以來(lái),始終專(zhuān)注傳染病防控,堅持創(chuàng )新研發(fā),采取“自主研發(fā)為主、合作研發(fā)為輔、投資孵化為補”的創(chuàng )新策略,夯實(shí)自研能力,拓展技術(shù)合作,實(shí)現內生、外延創(chuàng )新能力的持續提升,推動(dòng)技術(shù)創(chuàng )新實(shí)現更大的效益轉化,全面提升產(chǎn)品研發(fā)技術(shù),強化公司核心競爭力。在北京、安徽、重慶重點(diǎn)打造了三個(gè)研產(chǎn)基地,在北京、上海等地布局多個(gè)研發(fā)中心,自建研發(fā)基地,穩固研發(fā)根基。

  智飛生物自成立以來(lái)就開(kāi)始籌備自主研發(fā)。2003年,首個(gè)研產(chǎn)基地北京智飛綠竹生物制藥有限公司正式成立,專(zhuān)注于細菌類(lèi)疫苗產(chǎn)品的研發(fā),標志著(zhù)智飛生物自主創(chuàng )新研發(fā)之路邁出了第一步。2008年,智飛生物自主研發(fā)生產(chǎn)的“AC多糖結合疫苗”“ACYW135群多糖疫苗”成功上市,“ACYW135群多糖疫苗”作為國內首個(gè)正式上市的四價(jià)多糖流腦疫苗更是成為智飛生物發(fā)展初期極為重要的支柱。

  2008年,智飛生物收購安徽一家專(zhuān)門(mén)從事結核病防治生物制品研制的企業(yè),即安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“智飛龍科馬”),著(zhù)力打造公司第二個(gè)研產(chǎn)基地,專(zhuān)注于結核病和病毒類(lèi)疫苗、生物制品的研發(fā)。從收購智飛龍科馬開(kāi)始,智飛生物一直連續不斷地為智飛龍科馬注入資金,擴大研發(fā)基地,建設一流研發(fā)實(shí)驗室,改善辦公條件,引進(jìn)高端人才,加大研發(fā)力度。經(jīng)過(guò)十幾年的付出,智飛生物在結核病檢測和防治領(lǐng)域取得重大突破,公司自主研發(fā)的宜卡、微卡為終結結核病提供了新的武器。

  2010年9月,智飛生物在深交所掛牌上市,成為第一家在創(chuàng )業(yè)板上市的民營(yíng)疫苗企業(yè)。自登陸資本市場(chǎng)后,智飛生物不僅實(shí)現了自身的跨越式發(fā)展,而且還充分發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動(dòng)作用。在智飛生物及其實(shí)際控制人蔣仁生先生的長(cháng)遠謀劃與戰略布局下,通過(guò)智睿投資有限公司投資超過(guò)130億元建設重慶智睿生物醫藥產(chǎn)業(yè)園(簡(jiǎn)稱(chēng)“智睿產(chǎn)業(yè)園”)。蔣仁生先生通過(guò)近十年的股權分紅和股份減持的方式為智睿產(chǎn)業(yè)園的快速發(fā)展注入了強勁動(dòng)力,使智睿產(chǎn)業(yè)園成為重慶市迄今投資規模最大的生物醫藥項目,也是重慶市乃至全國的生物醫藥標桿項目。

  據了解,智睿產(chǎn)業(yè)園占地1000畝,總建筑面積40萬(wàn)㎡,已建成26.5萬(wàn)㎡,是目前西南地區最大的生物制藥集群。旗下企業(yè)已建成抗體、糖尿病生物藥物、細胞療法、腫瘤疫苗等多個(gè)平臺,1個(gè)產(chǎn)品申報上市,5個(gè)產(chǎn)品處于三期臨床階段,12個(gè)產(chǎn)品處于早期臨床階段,50余個(gè)項目處于臨床前研究,預計2024年起產(chǎn)品將陸續面市,未來(lái)10年內將有10至20個(gè)產(chǎn)品上市,助力重慶產(chǎn)業(yè)的轉型升級。

  智飛生物通過(guò)智睿投資平臺以股權投資的方式對有發(fā)展前景的預防、治療用生物技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)行孵化和培育,主要瞄準腫瘤、代謝類(lèi)疾病、心血管類(lèi)疾病、自身免疫性疾病的預防、治療,以期在生物制藥領(lǐng)域實(shí)現突破和可持續發(fā)展。智睿產(chǎn)業(yè)園投資規模將超過(guò)130億元,已實(shí)際投資超過(guò)70億元,全面建成后,預計高峰年產(chǎn)值為1000億元,這將不僅為智飛生物的持續高質(zhì)量發(fā)展提供動(dòng)能,也將為健康中國建設貢獻更大的力量。



  新冠疫情當前,攻克疫苗研制

  2020年初,突如其來(lái)的新型冠狀病毒肺炎疫情給全國的經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展帶來(lái)了嚴重的影響。同年1月20日,鐘南山院士明確證實(shí)新冠肺炎病毒可以“人傳人,已有醫務(wù)人員感染”,全國進(jìn)入備戰狀態(tài)。作為疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),智飛生物緊急組建新冠疫苗研發(fā)攻堅團隊,迅速部署新冠疫苗的研發(fā)。

  一款疫苗的研發(fā)從前期研究到臨床再到轉產(chǎn)上市,不僅需要大量的資金投入,所花費的時(shí)間往往需要幾年甚至10年以上,但新冠疫情的形勢極其緊迫,時(shí)間就是生命,疫苗研發(fā)就是在與病毒賽跑。2020年1月29日,智飛龍科馬研發(fā)基地與中國科學(xué)院微生物研究所簽訂了《合作意向框架協(xié)議》,公司及時(shí)啟動(dòng)了重組蛋白亞單位疫苗的開(kāi)發(fā)。在研制疫苗過(guò)程中,開(kāi)展最艱難的是蛋白的純化工藝,就是把抗原蛋白從一個(gè)成分復雜的混合物中提取出來(lái),而這也是工藝環(huán)節里最關(guān)鍵的一步。正常情況下,走通純化工藝要花至少半年到一年時(shí)間。為了加快研發(fā),研發(fā)團隊吃住在研究室,假日無(wú)休、夜以繼日地撲在新冠疫苗研發(fā)項目上。通過(guò)7天7夜168個(gè)小時(shí)不間斷地反復實(shí)驗,終于順利完成了這項艱巨而復雜的疫苗研發(fā)工作。

  之后,智飛生物不惜改造剛剛重金建成的狂苗車(chē)間,建設了第一條新冠疫苗生產(chǎn)線(xiàn)。2021年3月,該疫苗在烏茲別克斯坦正式上市并獲我國批準緊急使用,成為國際首個(gè)上市的重組新冠病毒疫苗。智飛生物與厄瓜多爾、巴基斯坦等國合作開(kāi)展臨床試驗,與烏茲別克斯坦、印度尼西亞等國合作生產(chǎn)新冠疫苗。該疫苗項目被納入國家科技部“公共安全風(fēng)險防控與應急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項,目前,已通過(guò)WHO預認證現場(chǎng)檢查工作,這將為進(jìn)一步推動(dòng)更多中國疫苗走出國門(mén)、服務(wù)全球民眾健康貢獻力量。2022年3年,該疫苗獲國家批準附條件上市并作為序貫加強針,至今全球使用已超過(guò)3億劑次,為抗擊疫情做出了積極貢獻。

  歷經(jīng)10余年,智飛生物自主研發(fā)的結核病檢測試劑——重組結核桿菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡?)于2020年正式上市,解決了已應用百年之久結核菌素類(lèi)產(chǎn)品(PPD等)無(wú)法鑒別卡介苗接種與結核感染的難題,被世界衛生組織(WHO)推薦用于診斷結核感染,能精準篩查結核桿菌感染情況。2021年,微卡新增適應癥獲批,該產(chǎn)品不僅對于結核感染高危人群、結核潛伏感染者等有良好的預防作用,而且對活動(dòng)性結核病輔助治療也有很好的效果。為此,智飛生物構建了肺結核“診斷-預防-治療”體系,真正為減輕我國結核病負擔、根治結核病提供了有力武器,為減少“因病返貧、因病致貧”提供更多可能。



  持續加大投入,轉化學(xué)術(shù)成果

  智飛生物始終把研發(fā)作為自主創(chuàng )新的源動(dòng)力和未來(lái)發(fā)展的根本保障,截至目前已搭建九大研發(fā)技術(shù)平臺和八大產(chǎn)品矩陣,并已完整具備產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全流程實(shí)施落地的能力,涵蓋了早期研發(fā)、轉產(chǎn)研究、工藝放大、質(zhì)量控制、臨床監查、藥品注冊等環(huán)節。智飛生物先后參與了科技部863計劃“現代醫學(xué)技術(shù)”項目、國家新藥創(chuàng )制重大專(zhuān)項等40余項重大項目。

  智飛生物持續加大研發(fā)投入力度,2020年研發(fā)費用4.81億元、2021年研發(fā)費用8.13億元,2022年研發(fā)費用11.13億元,約占自主產(chǎn)品收入的33.9%,研發(fā)經(jīng)費逐年上漲。歷年來(lái),智飛生物累計在科研創(chuàng )新方面投入資金超過(guò)40億元,為增強公司研發(fā)實(shí)力注入源源不斷的“新血液”。在加強核心研發(fā)團隊建設方面,智飛生物組建了素質(zhì)過(guò)硬的專(zhuān)家研發(fā)團隊,2022年研發(fā)人員數量提升至807人,同比增長(cháng)42.58%,進(jìn)一步引進(jìn)研發(fā)、臨床、質(zhì)量等方面的高端人才,成為研發(fā)持續推進(jìn)的核心要素。智飛生物還著(zhù)力打造產(chǎn)、學(xué)、研、醫融合的合作交流平臺,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)機構與科研技術(shù)平臺的交流協(xié)作,強化研發(fā)技術(shù)的引進(jìn)和開(kāi)發(fā),通過(guò)外部引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、設備進(jìn)一步強化了公司研發(fā)實(shí)力。智飛生物與中國科學(xué)院微生物研究所、國家感染性疾病臨床醫學(xué)研究中心等20余所研究機構建立合作關(guān)系,開(kāi)展包括創(chuàng )新型疫苗、結核病防治等項目的臨床研究及學(xué)術(shù)交流。

  從成立至今,智飛生物高度重視科研,堅持走自主創(chuàng )新研發(fā)之路。20年來(lái),通過(guò)多年來(lái)堅持不懈研發(fā)投入,公司構建了具備國際先進(jìn)水平的研發(fā)平臺,建立了一支超過(guò)800人的專(zhuān)業(yè)高效研發(fā)團隊,積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗,逐漸形成和鞏固了企業(yè)的技術(shù)核心優(yōu)勢,這些都成為智飛生物面對突發(fā)疫情快速研制出優(yōu)質(zhì)疫苗的堅實(shí)基礎。

  智飛生物通過(guò)對研發(fā)資金不斷投入和高端人才、技術(shù)的持續引進(jìn),進(jìn)一步增強了自主創(chuàng )新能力。目前,公司已建立起了包括流腦疫苗矩陣、肺炎疫苗矩陣、腸道疫苗矩陣、結核產(chǎn)品矩陣等八大產(chǎn)品矩陣,構建了mRNA疫苗技術(shù)平臺、新型佐劑技術(shù)平臺、人二倍體細胞株技術(shù)平臺、腺病毒載體疫苗技術(shù)平臺、外膜囊泡(OMV)技術(shù)平臺等九大技術(shù)平臺。除新冠項目外,已公告在研項目共28項,其中23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理、凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)、四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲得了III期臨床試驗總結報告、重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)獲得了臨床試驗批準通知書(shū)。

  此外,智飛生物擁有健全完善的知識產(chǎn)權保護體系,截至目前申請專(zhuān)利77件,授權專(zhuān)利42件,包括發(fā)明專(zhuān)利34件,實(shí)用新型7件,外觀(guān)設計1件。自2019年起,公司科研團隊已陸續在包括《柳葉刀》《新英格蘭醫學(xué)雜志》在內的醫療行業(yè)刊物上發(fā)表47篇學(xué)術(shù)論文。

  智飛生物同時(shí)不斷完善質(zhì)量生產(chǎn)體系,質(zhì)量標準持續向國際看齊,2022年,公司重組新冠疫苗已通過(guò)歐盟QP認證以及WHO-EUL現場(chǎng)核查,并得到世衛專(zhuān)家組的高度認可。目前智飛生物有7款自主產(chǎn)品在售,其中,智克威得是全球首個(gè)獲批使用的重組新冠蛋白疫苗,微卡是全球首個(gè)用于LTBI人群預防發(fā)病的免疫制劑,宜卡是國內唯一被納入WHO結核病防控指南和結核感染診斷檢測操作手冊的結核特異性抗原結核感染篩查試劑,充分彰顯了公司的研發(fā)創(chuàng )新實(shí)力。

  創(chuàng )造社會(huì )效益,獲得諸多榮譽(yù)

  除了在研發(fā)生產(chǎn)上積極創(chuàng )新以外,智飛生物還將創(chuàng )新管理、創(chuàng )新市場(chǎng)推廣方法運用到公司發(fā)展中,取得了較好的成效。智飛生物始終本著(zhù)“社會(huì )效益第一,企業(yè)效益第二”的企業(yè)宗旨及“六個(gè)第一,六個(gè)第二”的核心價(jià)值觀(guān),以增強國民預防健康意識為己任,先后將十余種預防各類(lèi)疾病的疫苗產(chǎn)品導入市場(chǎng),為國民帶來(lái)了健康福音,為促進(jìn)社會(huì )公共衛生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動(dòng)作用,創(chuàng )造了較好的社會(huì )效益,近年來(lái)為國家累計納稅超過(guò)160億元。此外,智飛生物把社會(huì )公益事業(yè)作為回饋社會(huì )、承擔社會(huì )責任的重要渠道,聚焦醫療健康、教育事業(yè)、鄉村振興等領(lǐng)域開(kāi)展慈善公益事業(yè),先后向中國人口福利基金會(huì )護航疾控基金、中國婦女基金會(huì )紅十字基金會(huì )、重慶市慈善總會(huì )、鄉村學(xué)校、大學(xué)圖書(shū)館等捐籌善款,用以支持疾病預防、女性健康和改善基層醫療機構條件、完善學(xué)校設施,資助鄉村貧困學(xué)生、受艾滋病影響的貧困兒童接受教育和治療等,近年累計捐款超過(guò)4億元。



  經(jīng)過(guò)二十年的努力發(fā)展,智飛生物得到了社會(huì )各界的認可,智飛生物董事長(cháng)蔣仁生入選福布斯2021中國最佳CEO榜第9位,榮獲國務(wù)院特殊津貼、全國抗擊新冠肺炎疫情民營(yíng)經(jīng)濟先進(jìn)個(gè)人、第五屆優(yōu)秀中國特色社會(huì )主義事業(yè)建設者、2019-2020年度重慶市富民興渝貢獻獎、重慶市英才、重慶市杰出英才獎等獎項。智飛生物也入選《財富》雜志2021全球未來(lái)50強、全國工商聯(lián)2021中國民營(yíng)企業(yè)社會(huì )責任優(yōu)秀案例并在全國22家優(yōu)秀案例中位列第一、中國民營(yíng)企業(yè)500強,獲得全國抗疫先進(jìn)企業(yè)、全國非公有制企業(yè)雙強百佳黨組織、全國守合同重信用企業(yè)、全國商務(wù)誠信試點(diǎn)企業(yè)、中國AAA級信用企業(yè)、中國資本年會(huì )A股最佳上市公司20強、重慶五一勞動(dòng)獎狀、重慶市精神文明單位、重慶市優(yōu)秀創(chuàng )新型企業(yè)、重慶企業(yè)100強等榮譽(yù)稱(chēng)號。

  當前,全球疫苗行業(yè)已邁入高速發(fā)展時(shí)期:2017年至2021年,全球人用疫苗市場(chǎng)規模從約277億美元增長(cháng)至約460億美元,而隨著(zhù)未來(lái)更多疫苗的研發(fā)和上市,預計2030年全球疫苗市場(chǎng)規模將達到約1310億美元。在我國人口老齡化加劇、居民收入和消費水平提升、民眾健康意識和需求增強等因素的推動(dòng)下,我國陸續出臺了《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》踐行國際化發(fā)展戰略,成為智飛生物實(shí)現效益更高、競爭力更強、影響力更大的重要驅動(dòng)力。2023年,智飛生物將深化貫徹國際化發(fā)展戰略,積極探索國際研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化合作,推動(dòng)產(chǎn)品WHO認證工作、產(chǎn)品國際注冊工作,探索更高效、穩定的海外商業(yè)合作模式,為全球健康事業(yè)帶來(lái)更多智飛力量、中國力量。

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