習近平總書(shū)記指出，“加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，實(shí)現高端醫療裝備自主可控”?！丁笆奈濉贬t療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》提出，推動(dòng)醫療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。今年3月，國務(wù)院印發(fā)的《推動(dòng)大規模設備更新和消費品以舊換新行動(dòng)方案》強調，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學(xué)影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人等醫療裝備更新改造。本期特邀專(zhuān)家圍繞相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行研討。

　　我國成全球重要醫療裝備生產(chǎn)基地

　　我國醫療裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程和現狀如何，新階段的發(fā)展目標和規劃是什么？

　　侯巖（中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )理事長(cháng)、醫學(xué)裝備知識產(chǎn)權聯(lián)盟理事長(cháng)）：醫療裝備是指為保障人民群眾生命安全和身體健康而開(kāi)發(fā)應用的相關(guān)硬件、軟件和集成系統的總和，主要包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械等。醫療裝備的發(fā)展事關(guān)健康中國戰略和制造強國戰略的實(shí)施，事關(guān)突發(fā)公共衛生事件的裝備保障，事關(guān)人民生活品質(zhì)和福祉水平的提升。

　　黨的十八大以來(lái)，我國醫療裝備總體規模以遠超全球醫學(xué)裝備和我國制造業(yè)的平均增長(cháng)速度持續發(fā)展，高端醫療裝備發(fā)展尤為突出，取得令人矚目的成果：初步呈現全面創(chuàng )新突破的勢頭，在國內市場(chǎng)占比逐年提升；醫療機構中的國產(chǎn)自主品牌產(chǎn)品占比擴大，醫療機構投入示范應用醫工結合初顯成效；更加注重創(chuàng )新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈協(xié)同“卡脖子”攻關(guān)；高端醫療設備產(chǎn)業(yè)集群開(kāi)始形成，國際競爭力明顯提升；跨國企業(yè)也深耕中國市場(chǎng)，進(jìn)一步加大本土化研發(fā)生產(chǎn)布局力度。

　　《中國醫學(xué)裝備發(fā)展狀況與趨勢》報告顯示，2012年至2023年我國醫學(xué)裝備市場(chǎng)規模保持快速增長(cháng)態(tài)勢，由2012年的2966億元增至2023年的12700億元，年復合增長(cháng)率14%。2021年我國醫學(xué)裝備市場(chǎng)規模首次突破萬(wàn)億元。放眼全球，我國已成為重要的醫療裝備生產(chǎn)基地，醫學(xué)裝備發(fā)展遠高于全球平均增長(cháng)速度，在全球市場(chǎng)的占比上升趨勢明顯。具體來(lái)看，呈現以下幾方面特點(diǎn)。

　　一是擁有全球數量最多的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)數量由2012年的1.49萬(wàn)余家增至2023年的3.6萬(wàn)余家。產(chǎn)品種類(lèi)基本實(shí)現醫療器械分類(lèi)的全覆蓋。其中，上市公司增至172家，主要分布在廣東、上海、北京、江蘇及浙江等地。在2023年全球百強榜中，入圍榜單的企業(yè)有23家。醫學(xué)裝備產(chǎn)品注冊/備案總數超33萬(wàn)件，其中首次注冊/備案數量由2012年的8881件增至2023年的330448件，年復合增長(cháng)率38.93%。

　　二是國產(chǎn)自主品牌產(chǎn)品實(shí)現市場(chǎng)全覆蓋。高端醫療裝備國產(chǎn)自主品牌取得突破性進(jìn)展，一些產(chǎn)品在國際競爭中實(shí)現人無(wú)我有、獨創(chuàng )領(lǐng)跑。例如，世界首臺2米全景動(dòng)態(tài)PET-CT、世界首臺5T磁共振成像系統、國際首臺具有完全自主知識產(chǎn)權的聚焦超聲腫瘤治療系統等。一些產(chǎn)品實(shí)現零的突破，例如，重離子放射治療系統、質(zhì)子放射治療系統、體外膜氧合設備、植入性腦刺激器等，有力支撐衛生健康事業(yè)發(fā)展。醫療衛生機構萬(wàn)元以上設備擁有量增長(cháng)3倍，主要產(chǎn)品的百萬(wàn)人口擁有量均有較大幅度提升。

　　三是越來(lái)越多的國產(chǎn)醫學(xué)裝備進(jìn)入海外市場(chǎng)。品牌影響力不斷提升，國際化步伐不斷加快，向世界展示了中國產(chǎn)品、中國方案、中國經(jīng)驗。據海關(guān)總署數據，2023年我國醫學(xué)裝備進(jìn)口貿易總額3476.1億元，出口貿易總額3765.3億元。產(chǎn)品出口幾乎覆蓋全球所有國家和地區，面向“一帶一路”共建國家出口占比提升至30%。隨著(zhù)我國高端醫療裝備不斷發(fā)展，出口產(chǎn)品結構逐步優(yōu)化，設備類(lèi)出口份額達30%左右。

　　同時(shí)也要看到，我國醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分問(wèn)題仍然突出，在關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈安全穩定、創(chuàng )新產(chǎn)品推廣應用等方面還存在短板弱項。

　　《“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》提出，到2025年，醫療裝備產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實(shí)現有效供給，高端醫療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。到2035年，醫療裝備的研發(fā)、制造、應用提升至世界先進(jìn)水平。我國進(jìn)入醫療裝備創(chuàng )新型國家前列，為保障人民全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。

　　未來(lái)，要圍繞實(shí)現高端醫療裝備自主可控的要求，以加大原始創(chuàng )新、引領(lǐng)創(chuàng )新為方向，突出產(chǎn)學(xué)研用緊密協(xié)同。以深化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng )新為目標，調動(dòng)各方積極性，建立健全深化協(xié)同機制，強化示范應用引導效應；以構建產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新生態(tài)布局為抓手，培育生態(tài)主導型領(lǐng)航企業(yè)，推動(dòng)形成創(chuàng )新聯(lián)動(dòng)機制，打造產(chǎn)業(yè)園區和產(chǎn)業(yè)集群；以夯實(shí)產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈基礎為核心，更加關(guān)注全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，支持行業(yè)中小企業(yè)發(fā)展，推動(dòng)跨界融合協(xié)同發(fā)展；以健全創(chuàng )新發(fā)展公共服務(wù)為基石，打造創(chuàng )新發(fā)展助推器，強化標準體系布局建設，提升知識產(chǎn)權服務(wù)能力。

　　加快現代醫療設備國產(chǎn)化步伐

　　我國具有完全自主知識產(chǎn)權的高端醫療裝備成果不斷涌現，已取得哪些重大進(jìn)展？

　　薛敏（中國醫療器械行業(yè)功勛人物獎獲得者、聯(lián)影集團董事長(cháng)）：聯(lián)影集團是我國眾多民營(yíng)企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的一個(gè)縮影。2014年，習近平總書(shū)記考察上海聯(lián)影醫療科技有限公司時(shí)提出，“加快現代醫療設備國產(chǎn)化步伐，使我們自己的先進(jìn)產(chǎn)品能推得開(kāi)、用得上、有效益，讓我們的民族品牌大放光彩”。

　　短短13年，聯(lián)影集團從一家初創(chuàng )公司成長(cháng)為行業(yè)頭部企業(yè)，實(shí)現核心部件自研比例業(yè)界領(lǐng)先，推出擁有完全自主知識產(chǎn)權的180余款產(chǎn)品，整體性能指標達到國際一流水平，部分產(chǎn)品和技術(shù)實(shí)現世界范圍內領(lǐng)先。產(chǎn)品已進(jìn)駐國內逾1000家三甲醫院，并被60多個(gè)國家的臨床及科研機構采用。

　　近年來(lái)，伴隨各類(lèi)配套政策陸續出臺，我國高端醫療裝備行業(yè)實(shí)現從0到1的跨越式增長(cháng)，涌現出一批具有自主創(chuàng )新能力與國際影響力的國產(chǎn)高端醫療裝備企業(yè)以及一系列重大創(chuàng )新成果，行業(yè)整體進(jìn)入“跟跑、并跑、領(lǐng)跑”并存發(fā)展的新階段。

　　第一，攻克一系列關(guān)鍵核心零部件技術(shù)，具有國際領(lǐng)先水平的創(chuàng )新產(chǎn)品蓬勃涌現。攻克超導磁體、射頻/譜儀、CT探測器、CT球管等一批關(guān)鍵核心技術(shù)，其中超聲影像、磁共振等實(shí)現90%自主可控，高能聚焦超聲刀實(shí)現100%自主可控。世界首款2米PET-CT、5.0T全身磁共振、75cm超大孔徑3.0T磁共振、一體化CT-linac等產(chǎn)品填補國際空白，整體性能指標達到國際一流水平。我國首款3T磁共振、超高端640層CT、智能仿生微創(chuàng )介入手術(shù)系統填補國內空白。骨科手術(shù)機器人、第三代人工心臟、基因測序系統等接近或達到國際先進(jìn)水平。其中由聯(lián)影集團子公司聯(lián)影醫療牽頭，中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、中國人民解放軍總醫院、復旦大學(xué)附屬中山醫院共同完成的“高場(chǎng)磁共振醫學(xué)影像裝備自主研制與產(chǎn)業(yè)化”項目榮獲2020年度國家科技進(jìn)步獎一等獎，這是我國高端醫療裝備行業(yè)史上首次榮獲此獎項。

　　第二，龍頭企業(yè)充分發(fā)揮創(chuàng )新主體作用，推動(dòng)行業(yè)升級。2023年，聯(lián)影醫療、邁瑞醫療、威高骨科、穩健醫療、新華醫療等11家中國企業(yè)躋身全球醫療器械企業(yè)100強。一批國產(chǎn)高端醫療裝備龍頭企業(yè)充分發(fā)揮創(chuàng )新主體作用，牽頭將技術(shù)、資源和人才優(yōu)勢整合，讓知識創(chuàng )新與技術(shù)創(chuàng )新有效銜接，打造產(chǎn)學(xué)研醫深度融合的創(chuàng )新生態(tài)。培育鏈主企業(yè)是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈升級發(fā)展的重要策略，鏈主企業(yè)往往是行業(yè)龍頭，通過(guò)自身產(chǎn)品創(chuàng )新升級和高端化帶動(dòng)上下游配套企業(yè)升級換代。如今，產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng )新效應逐漸顯現，昆山醫源、上海奕瑞、蘇州博思得等一批企業(yè)成為“小巨人”企業(yè)、單項冠軍企業(yè)、專(zhuān)精特新企業(yè)。目前，我國已形成多個(gè)創(chuàng )新醫療產(chǎn)業(yè)集群，覆蓋生物醫藥、化學(xué)藥品、中藥、醫療器械等關(guān)鍵領(lǐng)域，形成從早期研發(fā)、臨床試驗、制造到應用的端到端產(chǎn)業(yè)鏈條。不過(guò)，醫療產(chǎn)業(yè)集群依然存在生產(chǎn)制造能力較強，而前沿科技研發(fā)轉化和產(chǎn)學(xué)研醫協(xié)同相對不足的情況。加速科研轉化、集中火力突破關(guān)鍵核心技術(shù)、避免集群內創(chuàng )新同質(zhì)化將是醫療產(chǎn)業(yè)集群邁向世界級集群的關(guān)鍵。

　　第三，市場(chǎng)格局重塑，中國智造邁向世界舞臺。國際管理咨詢(xún)公司羅蘭貝格發(fā)布的《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展現狀與趨勢》報告顯示，2022年中國醫療器械市場(chǎng)規模達9582億元人民幣，近7年復合增速約17.5%，已躍升成為除美國外的全球第二大市場(chǎng)。近年來(lái)，我國本土醫療器械企業(yè)發(fā)展迅速，市場(chǎng)格局正在深刻變化。例如，1.5T磁共振國產(chǎn)占比從27%增至47%，3T磁共振國產(chǎn)占比從2%增至19%，64排以下CT國產(chǎn)占比從26%增至65%，64排以上CT國產(chǎn)占比從0增至22%，PET-CT國產(chǎn)占比從0增至48%，PET/MR國產(chǎn)占比從0增至67%，XR國產(chǎn)占比從64%增至72%。不僅如此，中國智造正走向海外，在美國、日本、歐洲等全球創(chuàng )新高地發(fā)揮越來(lái)越大的國際影響力。據海關(guān)總署數據，2023年，在醫療器械進(jìn)出口總額中，醫療設備類(lèi)出口同比增長(cháng)5.4%，相比2019年增長(cháng)54.8%。其中，邁瑞醫療海外收入占比近兩年達40%左右。聯(lián)影醫療出海短短5年多時(shí)間，已陸續破冰60多個(gè)國家和地區，進(jìn)駐包括加利福尼亞大學(xué)戴維斯分校、耶魯大學(xué)以及意大利腫瘤治療中心圣心堂卡拉布里亞醫院等頂尖醫療機構。

　　當前，我們正處于全面推進(jìn)健康中國建設、深入踐行科技強國戰略的關(guān)鍵時(shí)期。伴隨AI、新型材料等領(lǐng)域不斷突破，搶占未來(lái)競爭制高點(diǎn)成為當務(wù)之急。通過(guò)行業(yè)高水平自立自強、政產(chǎn)學(xué)研醫通力合作，高端醫療裝備產(chǎn)業(yè)將擁有更廣闊發(fā)展空間。

　　關(guān)注醫療裝備更新改造應用方向

　　下一步醫療裝備更新改造的重點(diǎn)是什么？將帶來(lái)哪些利好？

　　姚宇（國家醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心專(zhuān)家組成員、中國社會(huì )科學(xué)院世界社保研究中心研究員）：今年3月，國務(wù)院印發(fā)的《推動(dòng)大規模設備更新和消費品以舊換新行動(dòng)方案》強調，推進(jìn)醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學(xué)影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人等醫療裝備更新改造，到2027年設備投資規模較2023年增長(cháng)25%以上。結合以往醫療裝備市場(chǎng)大規模增長(cháng)期的基本特征及當前行業(yè)技術(shù)發(fā)展水平，以下幾個(gè)醫療裝備更新改造應用方向值得關(guān)注。

　　第一，適用于基層醫療衛生機構的醫療裝備及相應的配套設備需重點(diǎn)關(guān)注。隨著(zhù)人民群眾衛生健康意識普遍提升，其獲取健康服務(wù)的需求是就地可及和便利化。據國家衛健委數據，2023年1月至8月，全國基層醫療衛生機構服務(wù)量為15.6億人次，同比增長(cháng)10.6%，其中社區衛生服務(wù)中心（站）6.0億人次，同比增長(cháng)20.9%，遠高于同期公立醫院業(yè)務(wù)增長(cháng)水平。這意味著(zhù)許多普通檢查、檢驗、治療等只有在基層機構暫時(shí)得不到滿(mǎn)足的情況下，患者才會(huì )向上一級醫療機構尋求醫療服務(wù)。為此，醫療裝備行業(yè)需貼近人民群眾希望在基層醫療衛生機構獲取服務(wù)的實(shí)際需求，開(kāi)發(fā)一批適宜基層機構應用場(chǎng)景的醫療裝備，這也與我國推動(dòng)實(shí)施的分級診療政策相契合。

　　第二，大型檢查和治療類(lèi)的高端醫療裝備核心技術(shù)需盡快突破。隨著(zhù)人民群眾收入水平提高和健康需求升級，原先只有在發(fā)生重大疾病癥狀之后才會(huì )由醫生建議開(kāi)展的大型檢查項目，逐漸納入日常體檢與預防性檢查項目中，各大醫院大型檢查項目需求量與日俱增。但受限于相關(guān)醫療裝備數量，不少檢查項目經(jīng)常出現“排長(cháng)隊”的現象。例如，在北京一些醫院做核磁檢查，往往需要排隊一周甚至一個(gè)月以上，嚴重影響了患者就醫體驗。因此，盡快增加大型醫療裝備、提升醫學(xué)檢查服務(wù)能力，已成為各級醫療機構迫切需要解決的問(wèn)題。除了醫學(xué)影像、放射治療領(lǐng)域的裝備，遠程診療、手術(shù)機器人的臨床應用也在加快推進(jìn)。目前，通過(guò)手術(shù)機器人配合5G技術(shù)，已實(shí)現醫療專(zhuān)家在北京手術(shù)工作平臺給青藏高原的重病患者實(shí)施手術(shù)，大大減輕了患者的治療成本。然而，當前國內能提供相同等級和品質(zhì)裝備的企業(yè)還不多。同時(shí)，受設備生產(chǎn)周期、運維服務(wù)供給能力的限制，歐美國家企業(yè)也難以迅速響應我國不斷擴大的市場(chǎng)需求。要從根本上解決這一問(wèn)題，應加快現代醫療設備國產(chǎn)化步伐，降低生產(chǎn)成本，優(yōu)化價(jià)格體系，以更好的技術(shù)與合理的價(jià)格保障人民群眾醫療衛生服務(wù)需求。國家一系列重大支持政策推動(dòng)國產(chǎn)醫療裝備產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，國產(chǎn)醫療裝備市場(chǎng)占有率逐步攀升，這也為高端醫療裝備核心技術(shù)實(shí)現突破提供了機遇。

　　第三，提升醫療機構信息化智能化水平的裝備需加快落地?！锻苿?dòng)大規模設備更新和消費品以舊換新行動(dòng)方案》提出，“加強優(yōu)質(zhì)高效醫療衛生服務(wù)體系建設，推進(jìn)醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學(xué)影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人等醫療裝備更新改造”“推動(dòng)醫療機構病房改造提升，補齊病房環(huán)境與設施短板”。為改善服務(wù)質(zhì)量、創(chuàng )新服務(wù)模式、提升服務(wù)效率，我國已研發(fā)出一批基于信息化、網(wǎng)絡(luò )化、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能技術(shù)的新型醫療裝備，在試點(diǎn)醫院運行過(guò)程中也已取得顯著(zhù)成果和豐富經(jīng)驗。例如，醫院中，藥品可按照醫生處方自動(dòng)拆盒分藥、配藥并在病房終端精準派發(fā)；醫院間，影像檢查結果可遠程調用、自動(dòng)識圖并出具報告；醫療機構與醫保系統間，基于知識庫、規則庫自動(dòng)結算、智能監管的新型裝備系統已在試點(diǎn)城市和機構取得成功，有效提升了群眾就醫體驗。下一步，應加速此類(lèi)裝備系統的擴面與推廣。

　　第四，家用型醫療保健裝備市場(chǎng)前景廣闊。隨著(zhù)老齡化程度不斷加深，與居家養老模式配套的護理服務(wù)需求顯著(zhù)上升。這些家用醫療設備外觀(guān)簡(jiǎn)單，但需要人體工程學(xué)、認知神經(jīng)科學(xué)和現代康復醫學(xué)等研究成果支撐，正在形成巨大的市場(chǎng)需求。截至2023年底，我國60歲及以上老年人口達2.97億人，占總人口比重超21%?！丁笆奈濉眹依淆g事業(yè)發(fā)展和養老服務(wù)體系規劃》提出，開(kāi)展康復輔助器具、健康監測產(chǎn)品、養老監護裝置等適老產(chǎn)品在家庭、社區等多場(chǎng)景的試點(diǎn)試用?？梢灶A見(jiàn)，家用醫療設備的使用與消費需求正在進(jìn)一步釋放，未來(lái)這一健康消費市場(chǎng)必將持續擴容，朝著(zhù)更精準、更專(zhuān)業(yè)和更智能的方向發(fā)展。 （來(lái)源：經(jīng)濟日報）