“中國的醫藥創(chuàng )新不能只錨定本土市場(chǎng)，必須走國際化?！敝袊t藥創(chuàng )新促進(jìn)會(huì )執行會(huì )長(cháng)宋瑞霖曾公開(kāi)呼吁。當下，我國國內PD-1單抗產(chǎn)品競爭早已白熱化，出海成為創(chuàng )新藥企開(kāi)拓市場(chǎng)空間、獲得更多商業(yè)收益的必然之路，百濟神州、恒瑞醫藥等藥企的PD-1單抗藥物均將目光瞄向海外市場(chǎng)。

　　然而，中國創(chuàng )新藥出海并非一路坦途，也曾出現產(chǎn)品赴美上市被拒、產(chǎn)品海外授權之后又被“退貨”的情形。而這類(lèi)現象不僅出現在PD-1單抗賽道，也出現在其他領(lǐng)域，近日，港股上市藥企科倫博泰的兩項臨床前ADC資產(chǎn)就被默沙東退回。

　　“山重水復疑無(wú)路，柳暗花明又一村?！比缃?#xff0c;君實(shí)生物特瑞普利單抗的上市，給行業(yè)注入發(fā)展的信心和力量。

　　事實(shí)上，不僅是君實(shí)生物的特瑞普利單抗出海引發(fā)關(guān)注，在此之前，百濟神州BTK抑制劑澤布替尼、傳奇生物CAR-T療法西達基奧侖賽這兩款創(chuàng )新藥就已在美獲批上市并取得了較好的市場(chǎng)銷(xiāo)售。今年，歐盟已批準百濟神州的PD-1產(chǎn)品替雷利珠單抗上市，而恒瑞醫藥則在10月份宣布，公司PD-1產(chǎn)品卡瑞利珠單抗與Rivoceranib（“聯(lián)合療法”）實(shí)現海外授權。

　　相比海外市場(chǎng)以及國際巨頭，我國的創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，在研發(fā)投入、藥物開(kāi)發(fā)、臨床研究等環(huán)節上仍存在差距。但隨著(zhù)國家持續引導和加碼投入，我國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)正在迎頭趕上，創(chuàng )新藥項目和臨床試驗數量都大幅增加。

　　“積水成淵，聚沙成塔?！惫P者認為，國產(chǎn)創(chuàng )新藥物研發(fā)實(shí)力一定是呈現上升態(tài)勢，而創(chuàng )新藥出海是機遇與挑戰、失敗與成功交織并存的過(guò)程。有核心競爭力的企業(yè)依然會(huì )積蓄力量、勇往直前。相信未來(lái)會(huì )有更多的中國創(chuàng )新藥走向海外市場(chǎng)，而中國創(chuàng )新藥企也會(huì )在國際舞臺占據一席之位。