7月24日，國家衛健委等六部門(mén)印發(fā)《深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》。其中提出，促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展。加快國家中醫藥傳承創(chuàng )新中心、國家中醫疫病防治基地、中醫特色重點(diǎn)醫院、中西醫協(xié)同“旗艦”醫院建設，推進(jìn)國家中醫藥綜合改革示范區建設。

　　2023國家中藥科學(xué)監管大會(huì )日前召開(kāi)。與會(huì )專(zhuān)家認為，近年來(lái)政策全面推進(jìn)中醫藥產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展，中藥新藥上市數量持續增長(cháng)，中藥國際影響力不斷提升，創(chuàng )新平臺建設逐漸完善。同時(shí)，中藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增長(cháng)，中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展迎來(lái)機遇期。

　　具備多靶點(diǎn)效應

　　中藥產(chǎn)業(yè)鏈長(cháng)，綜合帶動(dòng)性強。近年來(lái)，我國出臺了一系列政策措施，支持中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。

　　“中醫藥在慢病防控、疫病防治領(lǐng)域獨具特色?！敝袊こ淘涸菏砍叹┱J為，當前藥物靶點(diǎn)發(fā)現難度增大，研發(fā)周期變長(cháng)，單一靶點(diǎn)藥物難以應對復雜疾病。而中藥具備多靶點(diǎn)效應，在多靶點(diǎn)復雜疾病治療領(lǐng)域潛力巨大。

　　中國工程院院士、國醫大師王琦表示，中藥審評審批制度改革具有里程碑意義，既體現了中藥新藥研發(fā)規律，又大幅縮短了研發(fā)周期，提高了研發(fā)效率，加速中藥科技成果轉化。

　　對于中藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰，中國工程院院士黃璐琦表示，臨床優(yōu)勢突出的高價(jià)值中藥產(chǎn)品依然稀缺，已上市中藥產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，中藥產(chǎn)品上市后的評價(jià)與淘汰非常必要。應以強化產(chǎn)品競爭力為核心，激發(fā)企業(yè)內生動(dòng)力。中藥生產(chǎn)鏈長(cháng)、影響因素多、品質(zhì)成因復雜，中藥材及飲片質(zhì)量評價(jià)和管理體系面臨“高檢驗成本、低監督效率”困境，要強化過(guò)程管控，保障中藥品質(zhì)。目前，中藥產(chǎn)業(yè)集約化程度低，競爭格局分散，中藥產(chǎn)業(yè)結構性矛盾突出。

　　中國工程院院士、國醫大師張伯禮稱(chēng)，優(yōu)質(zhì)中藥材是中醫藥高質(zhì)量發(fā)展的重要物質(zhì)保障。我國中藥材存在盲目引種、粗放種植，化肥、農藥、植物生長(cháng)調節劑濫施等問(wèn)題，需推廣無(wú)公害中藥材精細栽培和優(yōu)質(zhì)藥材“三無(wú)一全”（即無(wú)公害、無(wú)硫加工、無(wú)黃曲霉毒素、全程質(zhì)量追溯），提升中藥材質(zhì)量和品牌價(jià)值，保障中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　以臨床價(jià)值為導向

　　為促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，黃璐琦稱(chēng)，要從“提質(zhì)增效”“優(yōu)化競爭”兩方面著(zhù)手，通過(guò)政策引導和項目扶持，協(xié)調領(lǐng)域和區域發(fā)展，以一批重大項目為抓手，著(zhù)力提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效益，優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)品鏈，推動(dòng)形成中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢。充分激發(fā)創(chuàng )新動(dòng)能，強化全過(guò)程管控，促進(jìn)集約化發(fā)展，提升中藥生產(chǎn)效率。

　　“中藥創(chuàng )新必須堅持以臨床價(jià)值為導向?！敝袊茖W(xué)院院士陳凱先建議，推動(dòng)古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研制，加強古代經(jīng)典名方的梳理與挖掘，重視經(jīng)典名方的臨床價(jià)值；注重“老藥新用”，推動(dòng)中藥改良型新藥研究，圍繞臨床應用優(yōu)勢和產(chǎn)品特點(diǎn)，對已上市產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，包括改變給藥途徑、改變劑型、增加功能主治以及生產(chǎn)工藝改進(jìn)等；加強中醫病證結合研究，強化中醫證候診斷的規范化、客觀(guān)化和量化指標；深入中藥療效評價(jià)研究，采用循證醫學(xué)詮釋中醫藥的療效特色，逐步建立和完善對中醫證候調理和改善的評價(jià)體系；同時(shí)，要充分認識到中藥復方成分和作用機理的復雜性，探索中藥新藥研發(fā)新模式。

　　在中國科學(xué)院院士林國強看來(lái)，中藥新藥研發(fā)方法與路徑之一是利用中藥組分，開(kāi)展高效生物篩選與配方研究。在中藥藥效組分理論指導下，在傳統經(jīng)方、驗方基礎上研發(fā)組分中藥新藥。從已有藥效出發(fā)，研發(fā)單體化合物或多組分中藥。

　　程京認為，目前中醫藥理論仍偏重于經(jīng)驗傳承，缺少系統性實(shí)驗科學(xué)數據，一定程度上阻礙了中藥的傳承創(chuàng )新發(fā)展。程京介紹，其帶領(lǐng)的團隊研究建立了分子本草技術(shù)平臺，構建大規模藥用分子功效數據庫，希望通過(guò)“以藥試靶”將傳統中醫藥理論轉為數字化語(yǔ)言，引領(lǐng)中藥數字化發(fā)展。

　　國醫大師嚴世蕓稱(chēng)，中藥的科學(xué)研究要克服單體研究的局限性。中藥材是有機統一的整體，其內部各種單體、組分相輔相成、相互制約，進(jìn)入人體后可以有選擇地對多種靶點(diǎn)發(fā)揮作用。藥材的單體、組分研究是當前的主流，但沒(méi)有擺脫合成藥物的框架，不能揭示中藥藥材的特點(diǎn)。建議國家相關(guān)部門(mén)把中藥藥材的生物藥特性和綜合多向的作用特點(diǎn)研究列入重點(diǎn)課題，多學(xué)科、多方法、多路徑開(kāi)展探索性和創(chuàng )新性研究，逐步建立中藥研究的方法論體系。

　　王琦表示，中藥復方是中醫臨床治療疾病的主要手段。中藥含有多種成分，能夠發(fā)揮多靶點(diǎn)的治療作用。這是中藥新藥研發(fā)有別于化學(xué)藥的重要特點(diǎn)。此外，中藥新藥研發(fā)要從種植源頭、制備過(guò)程等環(huán)節全過(guò)程控制藥材質(zhì)量。

● 本報記者 傅蘇穎