首個(gè)3術(shù)式關(guān)節手術(shù)機器人中國上市,開(kāi)啟微創(chuàng )換膝新時(shí)代
6月2日,在第十四屆中國醫師協(xié)會(huì )骨科醫師年會(huì )(CAOS2023)上,史賽克旗下智慧關(guān)節機器人Mako單髁關(guān)節置換應用系統正式上市。本次Mako 單髁關(guān)節置換術(shù)(PKA)是Mako在中國上市的第三個(gè)術(shù)式,也即意味著(zhù)Mako智慧關(guān)節機器人的三大應用——全髖關(guān)節置換(THA)、全膝關(guān)節置換(TKA)、單髁關(guān)節置換(PKA)在中國全面落地。Mako憑借智能手術(shù)規劃和智能輔助截骨技術(shù),力爭做到"精洞察"、"惜動(dòng)骨",為關(guān)節置換手術(shù)保駕護航,而新上線(xiàn)的PKA系統,更將為中國外科醫生攻克單髁關(guān)節置換手術(shù)提供強有力的支持。
史賽克亞太商業(yè)化副總裁Adam Collingwood表示:"祝賀Mako在中國迎來(lái)‘一臺機器,三種術(shù)式'的全新局面。Mako 智慧機器人代表著(zhù)數字智能骨科的發(fā)展趨勢,引領(lǐng)了骨科領(lǐng)域的第三次技術(shù)浪潮。它體現了史賽克以患者為中心的全流程診療創(chuàng )新理念,未來(lái)史賽克中國將堅持開(kāi)放創(chuàng )新,與產(chǎn)學(xué)研醫各界伙伴等開(kāi)展合作,為中國醫患帶來(lái)更多、更高品質(zhì)的創(chuàng )新技術(shù)及產(chǎn)品,滿(mǎn)足患者越來(lái)越多元化的健康需求,提升優(yōu)質(zhì)醫療資源在中國的公平性、更廣闊市場(chǎng)的可及性。"
機器人輔助關(guān)節置換微創(chuàng )手術(shù)為中國"膝患"人群帶來(lái)治療新選擇
膝關(guān)節是人體最大的關(guān)節,負重較大,活動(dòng)也很大,關(guān)節軟骨容易磨損和破壞,從而使膝關(guān)節發(fā)生退行性病變,導致膝骨關(guān)節炎(Knee Osteoarthritis, KOA)。該疾病也是造成民間所說(shuō)的"老寒腿"的重要原因之一。
目前我國55歲以上的人群中60%有膝骨關(guān)節的影像學(xué)改變,而65歲以上的老年人中膝骨關(guān)節炎的發(fā)病率則高達85%[1],給患者、家庭和社會(huì )帶來(lái)了沉重的負擔??梢灶A見(jiàn)的是,伴隨著(zhù)我國人口老齡化程度的不斷加劇,膝骨關(guān)節炎患病率和患病人數都將呈現逐漸上升的趨勢。
人工關(guān)節置換術(shù)作為治療重度骨關(guān)節炎的成熟且有效的治療方法,應用日益廣泛。2019年,我國髖膝關(guān)節置換手術(shù)量超過(guò)95萬(wàn)臺,2017至2019年的年增長(cháng)量超過(guò)20%。[2]
單髁關(guān)節置換術(shù)(PKA)是相對全膝關(guān)節置換術(shù)(TKA)而言的一種新型微創(chuàng )手術(shù),只置換病損部分,對膝關(guān)節內側或外側間室進(jìn)行表面置換,用以替代膝關(guān)節損壞的軟骨表面,該技術(shù)不用切除前后交叉韌帶,保留了膝關(guān)節的本體感覺(jué)和關(guān)節功能。2019年全國單髁關(guān)節置換手術(shù)量為19,000例次。2017至2019年年均增長(cháng)率43.70%,治療需求增長(cháng)迅速。[3]
上海交通大學(xué)附屬第六人民醫院關(guān)節外科主任張先龍教授表示,"人體膝關(guān)節跟汽車(chē)輪胎一樣也會(huì )產(chǎn)生磨損。當車(chē)胎因破了一個(gè)洞而漏氣,您是補胎呢? 還是換下整個(gè)車(chē)胎?單髁置換手術(shù)就像輪胎修補一樣,哪兒壞了補哪兒。這樣既可以解除疾病,也可以最大程度地保住患者的膝蓋,保留更多的自身組織,術(shù)后患者膝關(guān)節的功能就更接近正常,減少全膝置換造成的不適。"
走出保守治療誤區,新治療理念顯著(zhù)提升"膝患"生活質(zhì)量
在現實(shí)生活中,許多膝關(guān)節骨性關(guān)節炎患者只愿嘗試藥物和前期治療,即使沒(méi)有明顯療效也不愿意做手術(shù)。這些患者及家屬的典型顧慮包括,"老年人做這么復雜的手術(shù),可能身體吃不消,能保守就保守吧"、"人工關(guān)節有使用壽命,越晚做越好"、"人工關(guān)節始終是假腿,不如自己的關(guān)節好使"、"聽(tīng)做過(guò)手術(shù)的人說(shuō)過(guò)手術(shù)特別疼"……這些誤區不但嚴重影響了患者的生活質(zhì)量,而且有可能錯過(guò)微創(chuàng )的膝關(guān)節單髁置換術(shù)最佳治療時(shí)機。[4][5][6][7][8]
《中國骨關(guān)節炎診療指南(2021年版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"指南")對適用膝關(guān)節微創(chuàng )手術(shù)的患者做出了明確的規范,而且還建議在藥物和其他前期診療失效的情況下,應當積極干預,早診早治早獲益,更好保障未來(lái)生活質(zhì)量。[9]
據張先龍教授介紹,"膝關(guān)節炎雖不致命,但會(huì )給患者帶來(lái)長(cháng)期的疼痛折磨及功能障礙,極大程度上影響著(zhù)人們的正常生活。同時(shí)未來(lái)膝關(guān)節骨關(guān)節炎患者越來(lái)越多,改善生活質(zhì)量的要求越來(lái)越強烈,這就對中國的關(guān)節外科醫生提出了更高的要求。"
為微創(chuàng )而來(lái),為 PKA而生,獨具慧眼的創(chuàng )新之道打造骨科手術(shù)機器人巔峰之作
自2006年誕生并成功實(shí)施了首例單髁膝關(guān)節置換手術(shù)后,Mako智慧關(guān)節機器人一直在全球引領(lǐng)關(guān)節手術(shù)機器人的發(fā)展,全球應用超過(guò)17年,擁有1500臺以上裝機覆蓋,累計完成手術(shù)超100萬(wàn)例,權威文獻報道超300篇,美國及全球的專(zhuān)利申請超過(guò)1500項。Mako智慧關(guān)節機器人已經(jīng)能夠協(xié)助醫生進(jìn)行單髁關(guān)節置換,全膝關(guān)節置換以及全髖關(guān)節置換手術(shù)。
秉承"精洞察 惜動(dòng)骨"的研發(fā)理念,Mako 智慧機器人能夠幫助醫生掌握智能手術(shù)規劃技術(shù),其中包括基于CT的3D智能建模、個(gè)性化手術(shù)方案和術(shù)中動(dòng)態(tài)優(yōu)化。同時(shí),還能通過(guò)Mako的智能輔助截骨技術(shù)實(shí)現創(chuàng )新高效的截骨方式、毫米級精確截骨控制和制動(dòng)巡航截骨保護。
"精"、"惜"二字引領(lǐng)下的Mako 智慧機器人能夠為單髁關(guān)節置換術(shù)帶來(lái)巨大的臨床獲益。與全膝關(guān)節置換手術(shù)和手工單髁關(guān)節置換手術(shù)相比,單髁置換術(shù)能在手術(shù)過(guò)程中實(shí)現更精準的截骨及假體植入,減少下肢不等長(cháng),減少出血及軟組織損傷。臨床研究表明,通過(guò)Mako手術(shù)的患者在術(shù)后90天疼痛較輕,功能康復較傳統手工單髁關(guān)節置換手術(shù)的平均速度更快,而且能有效降低住院天數和再入院率,物理治療的需求也更少?;颊吒锌赡茉谌粘I钪?#34;遺忘"他們的人工關(guān)節[10]??偠灾?#xff0c;更低的30天、90天再入院率及治療費用,更高的5年假體生存率(97%)及患者滿(mǎn)意度和"關(guān)節遺忘評分",以及更少的后續治療需求等等臨床獲益,不但能帶來(lái)更好的臨床結果,還能在衛生經(jīng)濟學(xué)上取得綜合優(yōu)勢[11][12]。
作為在國內第一個(gè)開(kāi)展Mako 智慧機器人輔助單髁關(guān)節置換手術(shù)的專(zhuān)家——張先龍教授評價(jià):"傳統骨科手術(shù)過(guò)于依賴(lài)醫生經(jīng)驗,創(chuàng )傷大,風(fēng)險高、精確性低,并發(fā)癥多,亟需創(chuàng )新治療理念、手段和設備,提升骨科疾病治療效果。目前,單髁關(guān)節置換,全膝關(guān)節置換以及全髖關(guān)節置換均可在機器人輔助下完成,真正實(shí)現了骨科領(lǐng)域的智能化、精準化手術(shù)操作,使患者更早回歸生活,恢復自理能力,甚至生活在人工關(guān)節的‘遺忘世界'"。
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