藹睦醫療，一家致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產(chǎn)品，以滿(mǎn)足患者在眼科、神經(jīng)和精神系統疾病治療領(lǐng)域尚未滿(mǎn)足的關(guān)鍵醫療需求的全球創(chuàng )新醫藥科技公司，今日宣布在中國海南博鰲樂(lè )城先行區的真實(shí)世界研究("RWS")完成患者入組，該研究旨在評估DEXTENZA?(0.4毫克地塞米松眼科插入物)治療白內障手術(shù)后眼部炎癥和疼痛的安全性和有效性。

　　"我們很高興地宣布這項在白內障手術(shù)患者中進(jìn)行的真實(shí)世界研究完成患者入組，"藹睦醫療首席執行官趙大堯博士表示，"這是藹睦醫療為患者帶來(lái)新穎和差異化治療選擇的一個(gè)重要里程碑。我們將加速推動(dòng)這款臨床后期產(chǎn)品在中國大陸和亞洲市場(chǎng)的注冊工作。"

　　2020年10月，藹睦醫療與Ocular Therapeutix, Inc. (以下簡(jiǎn)稱(chēng)"Ocular"，納斯達克股票代碼：OCUL)達成許可協(xié)議，獲得在大中華區、韓國和東盟市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化 DEXTENZA 的權益。目前，該產(chǎn)品已在美國和澳門(mén)獲批用于治療眼科手術(shù)后的眼部炎癥和疼痛，以及過(guò)敏性結膜炎有關(guān)的眼部瘙癢。藹睦醫療將在獲批后盡快啟動(dòng)在國內的注冊研究。

　　藹睦醫療正在研發(fā)的DEXTENZA是首款緩釋淚小管植入劑，不含防腐劑，單次植入后可持續 30 天向眼表緩釋地塞米松，與目前常規需每日多次點(diǎn)眼的滴眼液相比，可確保藥物使用的依從性，為患者提供顯著(zhù)的益處和便利。

　　本研究旨在提供DEXTENZA在中國人群中使用的支持性證據。研究共完成114例DEXTENZA植入，主要終點(diǎn)是第14天研究眼無(wú)前房細胞。預計RWS 的關(guān)鍵研究數據將于2023 年第三季度公布。

　　此外， DEXTENZA 的3期注冊(隨機對照)臨床試驗近日在中國大陸獲批進(jìn)入臨床，該研究旨在評估DEXTENZA在眼科手術(shù)后受試者中的療效和安全性。

　　關(guān)于藹睦醫療

　　藹睦醫療是一家全球創(chuàng )新醫藥科技公司，致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產(chǎn)品，以滿(mǎn)足大中華地區和全球患者在眼科、神經(jīng)和精神系統疾病治療領(lǐng)域尚未滿(mǎn)足的關(guān)鍵醫療需求。藹睦醫療的管理團隊擁有全面的專(zhuān)業(yè)知識和行業(yè)經(jīng)驗，并先后在中國及全球領(lǐng)先跨國生物制藥公司擔任高級管理職務(wù)，成功推進(jìn)和主導創(chuàng )新藥物發(fā)現、臨床開(kāi)發(fā)、注冊事務(wù)、業(yè)務(wù)拓展、生產(chǎn)制造和商業(yè)運營(yíng)業(yè)務(wù)。

　　關(guān)于Ocular Therapeutix, Inc.

　　Ocular Therapeutix, Inc. 是一家專(zhuān)注借助基于生物可吸收水凝膠配方專(zhuān)有技術(shù)，對眼部疾病和病癥創(chuàng )新療法進(jìn)行配方、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。Ocular Therapeutix 的首個(gè)商業(yè)化藥物產(chǎn)品 DEXTENZA 為 FDA 批準的皮質(zhì)類(lèi)固醇，用于治療眼科手術(shù)后的眼部炎癥和疼痛以及與過(guò)敏性結膜炎有關(guān)的眼部瘙癢。Ocular Therapeutix 的早期開(kāi)發(fā)產(chǎn)品包括 OTX-TKI(阿西替尼玻璃體內植入物)，目前正在開(kāi)展治療濕性 AMD 和糖尿病視網(wǎng)膜疾病一期臨床試驗。OTX-TIC(曲前列腺素眼內植入劑)目前正在開(kāi)展一項二期臨床試驗，用于治療原發(fā)性開(kāi)角型青光眼或眼壓過(guò)高。Ocular Therapeutix 還完成了OTX-DED(地塞米松眼內植入物)用于短期治療干眼癥癥狀)、和OTX-CSI(環(huán)孢素眼內植入物)用于慢性治療干眼癥的二期臨床試驗。

　　關(guān)于DEXTENZA

　　DEXTENZA 獲 FDA 批準用于治療眼科手術(shù)后的眼部炎癥和疼痛，以及與過(guò)敏性結膜炎相關(guān)的眼癢。作為一款皮質(zhì)類(lèi)固醇的淚小管植入物，DEXTENZA 不含防腐劑，可無(wú)創(chuàng )植入到眼瞼內側的淚小管內，持續 30 天向眼表緩釋地塞米松。無(wú)需另行取出，DEXTENZA 會(huì )在鼻淚管系統自行吸收并排出。