近日，中華醫學(xué)會(huì )主辦的消化專(zhuān)業(yè)醫學(xué)期刊《中華消化雜志》發(fā)布了《消化性潰瘍診斷與治療共識意見(jiàn)(2022年，上海)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《共識》)，將鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)替戈拉生片推薦用于多種場(chǎng)景下的消化性潰瘍(PU)用藥，這既充分肯定了替戈拉生片在抑酸治療中的臨床價(jià)值，也為這一國產(chǎn)創(chuàng )新藥進(jìn)一步可及"鋪平"了道路。值得關(guān)注的是，這款備受矚目的全新機制抑酸藥物，獲批15天即商業(yè)發(fā)貨并開(kāi)出全國首批處方，上市當年被納入國家醫保目錄，惠及數萬(wàn)名患者。這一張張讓人驚嘆的"成績(jì)單"背后，是這家民族制藥企業(yè) -- 羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)"羅欣藥業(yè)")35年的勤懇耕耘和悉心沉淀。

　　創(chuàng )新驅動(dòng)，構筑發(fā)展新優(yōu)勢

　　當前，我國正處于從醫藥制造大國向醫藥創(chuàng )新強國邁進(jìn)的重要歷史節點(diǎn)，持續創(chuàng )新無(wú)疑是醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵因素。羅欣藥業(yè)以"傳遞健康"為企業(yè)使命，堅持"自主研發(fā)+合作研發(fā)"雙軌并進(jìn)，逐步打造了以消化、呼吸系統疾病為主線(xiàn)、兼顧抗腫瘤等治療領(lǐng)域的創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)，上市了10余個(gè)劑型、150余個(gè)品種、300多個(gè)品規的產(chǎn)品，形成豐富且有競爭力的產(chǎn)品組合，其中不乏強有力的"拳頭品種"。

　　以治療反流性食管炎獲批上市的替戈拉生片(商品名：泰欣贊?)是國家1類(lèi)創(chuàng )新藥，也是我國首款自研P-CAB，憑借明顯的臨床優(yōu)勢被認定為國家"重大新藥創(chuàng )制"科技重大專(zhuān)項，并納入新版國家醫保目錄;國家2類(lèi)新藥鹽酸氨溴索噴霧劑(商品名：羅潤暢?)是我國首款兒童專(zhuān)用祛痰噴霧劑，服用方便，給藥劑量準確，對于年紀較小、不配合用藥的兒童具有更好的順應性，獲2022版《兒童祛痰止咳治療專(zhuān)家共識》、《中西醫結合防治兒童反復呼吸道感染專(zhuān)家共識》推薦;注射用福沙匹坦雙葡甲胺(商品名：孟沙?)是國內外指南一致推薦用于高度、中度致吐性化療方案(HEC/MEC)的止吐藥物，其III期臨床研究發(fā)表于國際權威期刊《Cancer Communications》，研究證實(shí)該產(chǎn)品擁有良好的療效和安全性，已納入新版國家醫保目錄。

　　此外，公司多款產(chǎn)品處于消化、呼吸系統疾病用藥市場(chǎng)領(lǐng)先地位。根據IQVIA 2022年數據顯示，羅欣藥業(yè)消化領(lǐng)域注射用蘭索拉唑、注射用雷貝拉唑鈉、奧美拉唑腸溶膠囊等市場(chǎng)占有率均排行第一;呼吸領(lǐng)域鹽酸氨溴索噴霧劑、羅紅霉素氨溴索片市場(chǎng)占有率位列第一，鹽酸氨溴索片位列第二。

　　除了已上市品種，豐富的在研產(chǎn)品管線(xiàn)是企業(yè)可持續發(fā)展的基石。羅欣藥業(yè)加速產(chǎn)品多樣化布局，多個(gè)自主研發(fā)項目已進(jìn)入臨床試驗和申報階段。替戈拉生片新適應癥十二指腸潰瘍(DU)上市申請已獲國家藥品監督管理局受理，聯(lián)合適當抗生素根除幽門(mén)螺桿菌(Hp)處于III期臨床試驗階段，并同步啟動(dòng)了替戈拉生注射劑型產(chǎn)品的研發(fā)，目前全球范圍內暫無(wú)同類(lèi)注射劑產(chǎn)品上市?？鼓[瘤領(lǐng)域，LXI-15029、LX-039、LX-086正處于臨床I、II期試驗階段。

　　對標國際，視質(zhì)量為企業(yè)發(fā)展生命線(xiàn)

　　《質(zhì)量強國建設綱要》提出"推動(dòng)中國制造向中國創(chuàng )造轉變、中國速度向中國質(zhì)量轉變、中國產(chǎn)品向中國品牌轉變"，保證藥品質(zhì)量安全，是醫藥企業(yè)實(shí)現長(cháng)續發(fā)展的命脈，也是企業(yè)牢固樹(shù)立品牌形象的重要根基。

　　自1988年創(chuàng )立以來(lái)，羅欣藥業(yè)始終將藥品質(zhì)量作為企業(yè)生存和發(fā)展的生命線(xiàn)，對標國際先進(jìn)標準，從研發(fā)、生產(chǎn)到供應建立了高效運行的藥品質(zhì)量管理體系，實(shí)現藥品全生命周期的質(zhì)量控制。

　　公司目前已建成5大生產(chǎn)基地，涵蓋山東羅欣、裕欣、恒欣、成都安若維他、樂(lè )康制藥等，工廠(chǎng)車(chē)間通過(guò)日本AFM場(chǎng)地認證和韓國MFDS官方審計，擁有歐盟GMP、PIC/S證書(shū)的制劑車(chē)間和BFS生產(chǎn)線(xiàn)。企業(yè)及旗下多款產(chǎn)品先后獲得"全國工業(yè)企業(yè)質(zhì)量標桿"、"山東省省長(cháng)質(zhì)量獎"、"品質(zhì)魯藥"等獎項及榮譽(yù)稱(chēng)號。

　　加強國際合作，實(shí)現多層次市場(chǎng)布局

　　《"十四五"醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》明確提出，"國際化發(fā)展全面提速"是重要發(fā)展目標之一。高質(zhì)量"走出去"、"引進(jìn)來(lái)"成為促進(jìn)中國醫藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步與國際接軌，提升中國藥企國際化發(fā)展水平的重要發(fā)展戰略。

　　近年來(lái)，羅欣藥業(yè)注重業(yè)務(wù)在海外市場(chǎng)的多層次布局，業(yè)務(wù)覆蓋北美、南美、歐洲、非洲，亞洲?；I劃進(jìn)軍海外成熟市場(chǎng)的同時(shí)，公司積極發(fā)掘"一帶一路" 等新興市場(chǎng)機遇，產(chǎn)品已銷(xiāo)售出口至東亞、西亞、中亞等多個(gè)"一帶一路"國家。資料顯示，羅欣藥業(yè)原料及制劑產(chǎn)品已獲得烏克蘭、烏茲別克斯坦、玻利維亞等多個(gè)國家和地區的40 余個(gè)海外注冊批件，多個(gè)產(chǎn)品的注冊申請已在菲律賓、埃塞俄比亞、哥斯達黎加等國家遞交。此外，公司在菲律賓當地設立了子公司，通過(guò)深度本地化運作打造中菲醫藥交流平臺，將更多的中國醫療產(chǎn)品面向菲律賓輻射東南亞地區。

　　另一方面，依托中國市場(chǎng)的商業(yè)化經(jīng)驗以及國際化合作經(jīng)驗，羅欣藥業(yè)與全球多家知名藥企，如韓國HKinno.N Corporation、韓國JWHoldings、美國B(niǎo)auschHealth、英國阿斯利康、印度阿拉賓度制藥有限公司、印度MSNLABORATORIES、法國YSLAB、日本帝國制藥、奧地利Marinomed等建立深度的戰略合作關(guān)系，聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域創(chuàng )新布局，深化多層次的技術(shù)交流與合作，加速研究成果在國內市場(chǎng)的轉化和落地，為中國患者帶來(lái)更多創(chuàng )新的臨床治療方案。

　　在追求自身發(fā)展的同時(shí)，羅欣藥業(yè)熱心公益事業(yè)，不忘初心、反哺社會(huì )。公司持續參與扶貧濟困、安老救孤、賑災助醫、興善助學(xué)、助力鄉村振興等公益事業(yè)，自2021年至今，累計捐贈及社會(huì )公益項目投入超1521萬(wàn)元。公司被評定為"2022年中國醫藥企業(yè)社會(huì )責任優(yōu)秀案例"，榮獲2022年度"慈善助學(xué)先進(jìn)單位"、"臨沂慈善獎·功勛獎"等榮譽(yù)稱(chēng)號。

　　源浚者流長(cháng)，根深者葉茂。相信隨著(zhù)羅欣藥業(yè)多款創(chuàng )新藥物迎來(lái)收獲期，在滿(mǎn)足臨床所需的同時(shí)，企業(yè)的高質(zhì)量可持續發(fā)展也將注入新動(dòng)能，一條融合羅欣藥業(yè)自身特色的創(chuàng )新發(fā)展之路徐徐展開(kāi)，云程發(fā)軔，萬(wàn)里可期。