近日，國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司發(fā)布《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》，其中包含29款藥物，如Vosoritide、噴他脒、硝唑尼特、吉妥珠單抗/吉妥單抗等。據悉，上述藥物為中國大陸境內尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥。

　　多項行業(yè)數據顯示，國內兒童藥市場(chǎng)可達百億元乃至千億元規模。但與此同時(shí)，兒童藥面臨品種少、適宜劑型少、生產(chǎn)企業(yè)少的問(wèn)題。

　　康芝藥業(yè)近日在回答投資者提問(wèn)時(shí)表示，根據米內網(wǎng)數據，目前我國兒童用藥市場(chǎng)規模約占醫藥行業(yè)的5%，近4000多種藥品制劑中，兒童專(zhuān)用藥占比不足批準文號藥品的2%。而國內兒童醫療診療正以每年400萬(wàn)到500萬(wàn)人次遞增，原有基藥目錄中的兒童用藥與兒科臨床用藥的醫療需求相差甚遠。

　　有業(yè)內人士告訴《證券日報》記者，兒童在藥物吸收、分布、代謝等方面與成人差異較大，在劑量、劑型、口味等方面具有特殊性?！跋啾扔诔扇擞盟?#xff0c;兒童用藥的選擇相對較少?！?/p>

　　另有醫藥行業(yè)人士告訴記者，兒童藥市場(chǎng)并不小，但關(guān)鍵在于研發(fā)環(huán)節的“臨床不好做”，這是制約兒童藥發(fā)展的重要因素。

　　兒童用藥選擇有限的情況下，超說(shuō)明書(shū)用藥成為一些臨床醫生的選擇?！霸诩议L(cháng)知情的前提下，如果是劑型的問(wèn)題，比如必須要吃藥片，就會(huì )分成1/4片或1/6片給小孩服用?！鄙鲜鰳I(yè)內人士表示，但同時(shí)也會(huì )存在用藥不規范的風(fēng)險。

　　多方政策正發(fā)力，進(jìn)一步保障兒童藥發(fā)展。今年5月份召開(kāi)的全國衛生健康藥政工作電視電話(huà)會(huì )議提到，以健全藥品供應保障制度為主線(xiàn)，突出藥品臨床價(jià)值和臨床需求導向，重點(diǎn)圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監測、臨床綜合評價(jià)等工作，奮力推進(jìn)藥品供應保障工作高質(zhì)量發(fā)展。

　　3月份，國家衛健委發(fā)布的《對十三屆全國人大五次會(huì )議第3704號建議的答復》提到，《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂稿）》在原有基礎上，提出新增兒童基本藥物目錄的考慮，明確國家基本藥物調入、調出的評價(jià)標準等，為科學(xué)調整目錄奠定了較好基礎。據悉，目前實(shí)行的國家基本藥物目錄（2018年版）單列兒科用藥類(lèi)別，優(yōu)先保障供應。

　　此外，今年1月份國家衛健委辦公廳發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》提到，遴選兒童用藥（僅限于藥品說(shuō)明書(shū)中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品）時(shí)，可不受“一品兩規”和藥品總品種數限制，進(jìn)一步拓寬兒童用藥范圍。(記者 張敏 見(jiàn)習記者 熊悅)