藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管政策正在進(jìn)一步完善。日前,國家藥監局就《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售禁止清單(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn),擬將醫療機構制劑、中藥配方顆粒兩類(lèi)藥物納入禁售清單。記者調查發(fā)現,目前這兩類(lèi)藥品均可通過(guò)網(wǎng)絡(luò )購買(mǎi),且不會(huì )核對處方。專(zhuān)家表示,此次禁止清單的出爐,將更好地規范網(wǎng)售處方藥,促進(jìn)合理用藥。
政策
網(wǎng)售禁止清單新增兩類(lèi)藥
征求意見(jiàn)稿將網(wǎng)絡(luò )禁售清單分為“政策法規明確禁止銷(xiāo)售的藥品”和“其他禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò )零售的藥品”兩大類(lèi)。第一類(lèi)包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、醫療機構制劑、中藥配方顆粒。
第二類(lèi)包括注射劑(降糖類(lèi)藥物除外),含麻黃堿類(lèi)復方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、《關(guān)于進(jìn)一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷(xiāo)管理的通知》《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷(xiāo)管理的通知》所列的品種以及右美沙芬,《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素(胰島素除外),以及地高辛、丙吡胺、奎尼丁等用藥風(fēng)險較高的品種。
記者梳理發(fā)現,根據2019年12月施行的《藥品管理法》,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等已禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售,此次新增的是醫療機構制劑和中藥配方顆粒兩類(lèi)?!斑@是市場(chǎng)關(guān)注度較高的兩個(gè)類(lèi)別,涉及面更廣?!睒I(yè)內人士表示。
現狀
網(wǎng)售配方顆粒不核處方
“防風(fēng)1.3克、地黃2克、車(chē)前草0.7克……”市民佟女士一邊清點(diǎn)著(zhù)中藥配方顆粒,一邊核對著(zhù)藥方。受慢性蕁麻疹困擾,佟女士需長(cháng)期服用中藥調理。半年前,病友推薦了這帖藥方,“這都是我在網(wǎng)上買(mǎi)的,不用煎藥,不用冷藏,開(kāi)水一沖就能喝?!?/p>
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統標準炮制后經(jīng)提取濃縮制成、供中醫臨床配方用的顆粒,俗稱(chēng)免煎中藥飲片。昨天,記者在某電商平臺搜索“中藥配方顆?!?#xff0c;發(fā)現不少店鋪公開(kāi)售賣(mài)。記者隨機搜索到兩張中藥處方,以文字形式提供給了某店鋪客服后,客服迅速給出了單劑報價(jià),并表示會(huì )將配方顆?;煅b發(fā)貨?!爸挥行♂t院才使用獨立小袋分裝,混裝是用智能調配機自動(dòng)分成早晚各一包,藥效精準,三甲醫院才能配備?!笨头f(shuō)。
整個(gè)流程中,客服沒(méi)有進(jìn)行任何處方核實(shí)。當記者主動(dòng)詢(xún)問(wèn)中藥配方顆粒來(lái)源時(shí),客服僅簡(jiǎn)單解釋說(shuō):“都是大廠(chǎng)家的顆粒,原材料都是好藥”,并稱(chēng)“現在抓藥85折,可以多買(mǎi)點(diǎn)”。
醫療機構制劑同樣存在網(wǎng)絡(luò )上“盲買(mǎi)盲賣(mài)”的現象。醫療機構制劑,是指僅限醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制、自用的固定處方制劑,并未正式獲批供應市場(chǎng)。不久前,“近視神藥”阿托品通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫院繞過(guò)監管賣(mài)到了“院外”,引發(fā)外界熱議。目前,在社交平臺上,記者仍看到大量“黃?!被钴S兜售各類(lèi)醫療機構制劑。
目標
強化監管避免藥品濫用
米內網(wǎng)數據顯示,近年來(lái)網(wǎng)上藥店終端藥品(化學(xué)藥加中成藥)銷(xiāo)售規模逐年上漲,從2019年的100多億元擴大至2021年的300多億元,年增長(cháng)率均達兩位數。加強對網(wǎng)絡(luò )售藥的監管已成大勢所趨。
對于中藥配方顆粒擬被納入清單的消息,以嶺藥業(yè)、紅日藥業(yè)等企業(yè)表示對其影響不大?!爸兴幣浞筋w粒是需要在醫療機構并在醫生處方下調配、購買(mǎi)、使用的藥品?!奔t日藥業(yè)證券部人士解釋,中藥配方顆粒并非感冒沖劑等屬中成藥的顆粒劑,而是納入中藥飲片管理范疇。
“國家藥監局首要考慮的是用藥安全,避免藥品濫用、誤用的風(fēng)險?!蹦郴瘜W(xué)制藥企業(yè)臨床研發(fā)部門(mén)負責人表示。
北京某醫藥電商平臺負責人認為,征求意見(jiàn)稿是為了更好地支持即將實(shí)施的《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》?!皣宜幈O局或許還將陸續出臺更多配套文件或解釋,并在征求意見(jiàn)過(guò)程中與行業(yè)各方深度溝通,更好地規范網(wǎng)售處方藥,促進(jìn)合理用藥?!?/p>
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