作為國內重要的生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新聚集區，近年來(lái)蘇州工業(yè)園區堅持把優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作與服務(wù)區域重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展緊密結合，不斷強化主動(dòng)為企業(yè)服務(wù)意識，圍繞生物醫藥行業(yè)和企業(yè)發(fā)展所需，深化體制機制創(chuàng )新，積極探索與行業(yè)發(fā)展相適應的管理新模式，著(zhù)力解決企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、特殊貨物通關(guān)、融資、國際人才引進(jìn)等方面的痛點(diǎn)難點(diǎn)，以一流營(yíng)商環(huán)境為產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能助力。

　　一、分級管理打通研發(fā)設備進(jìn)口堵點(diǎn)。國外已上市但國內未注冊的研發(fā)用醫療器械及零部件，由于同時(shí)具備“研發(fā)設備”和“醫療器械”兩種屬性，相關(guān)進(jìn)口管理規定存在“模糊地帶”，此前無(wú)法按一般貿易方式進(jìn)口，對一些生物醫藥企業(yè)的研發(fā)進(jìn)程產(chǎn)生較大影響。對此，蘇州工業(yè)園區專(zhuān)門(mén)制定進(jìn)口研發(fā)（測試）用未注冊醫療器械分級管理辦法，在嚴格做好風(fēng)險防控的基礎上，允許企業(yè)進(jìn)口相關(guān)器械供內部研發(fā)使用。對符合辦法所規定產(chǎn)品范圍和分級標準的，由申請企業(yè)制定自主管理方案，明確專(zhuān)人管理，建立使用臺賬并嚴格逐筆記錄，確保相關(guān)器械用途合規。政府部門(mén)同步加強監管核查，其中，商務(wù)部門(mén)負責核查企業(yè)管理能力，科技部門(mén)負責核查企業(yè)研發(fā)能力與進(jìn)口產(chǎn)品和數量是否匹配，市場(chǎng)監管（藥監）部門(mén)協(xié)助判斷相關(guān)器械的分類(lèi)等級并做好后續監管。海關(guān)根據相關(guān)部門(mén)的意見(jiàn)，按照規定為企業(yè)提供通關(guān)便利。截至2021年7月，已有16家企業(yè)238批次、44個(gè)研發(fā)項目的產(chǎn)品進(jìn)口實(shí)現順利通關(guān)，保障了企業(yè)研發(fā)工作順利開(kāi)展。

　　二、協(xié)同查驗破解特殊貨物通關(guān)難題。生物醫藥企業(yè)在進(jìn)口以真空、防光、恒溫（低溫）存儲的研發(fā)用試劑、材料等特殊貨物時(shí)，若在普通環(huán)境下直接拆箱查驗會(huì )影響貨物性能和品質(zhì)。對此，蘇州工業(yè)園區海關(guān)積極與浦東機場(chǎng)海關(guān)對接（園區企業(yè)通過(guò)上海浦東機場(chǎng)口岸進(jìn)口量較大），開(kāi)展長(cháng)三角一體化高新技術(shù)貨物布控查驗協(xié)同試點(diǎn)，創(chuàng )新推出事前風(fēng)險評估備案、事中兩段布控處置、事后風(fēng)險驗證的管理模式。針對不宜在口岸海關(guān)監管區實(shí)施進(jìn)境查驗的特殊貨物，建立口岸與屬地協(xié)同監管機制，實(shí)行“口岸外觀(guān)查驗+目的地綜合處置”，即貨物在口岸進(jìn)行外觀(guān)檢查后快速驗放，全流程閉環(huán)運輸至目的地后，再由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行監管處理，在確保安全的前提下，保障相關(guān)特殊貨物快速通關(guān)，為生物醫藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)提供有力支持。

　　三、暢通知識產(chǎn)權證券化渠道助力企業(yè)融資。生物醫藥企業(yè)尤其是處于初創(chuàng )期的企業(yè)具有研發(fā)投入高和輕資產(chǎn)的特點(diǎn)，資金需求較大，但通過(guò)銀行信貸等常規融資方式往往難以獲得足夠的支持。對此，蘇州工業(yè)園區根據生物醫藥企業(yè)知識密集度高、具備較多“高含金量”專(zhuān)利的特點(diǎn)，積極探索知識產(chǎn)權證券化融資模式，按照“政府引導為主、企業(yè)自主參與、產(chǎn)品市場(chǎng)化運作”原則構建專(zhuān)利池，以企業(yè)授權專(zhuān)利作為底層資產(chǎn)，同時(shí)引入園區國有企業(yè)增信，面向投資人發(fā)行證券化產(chǎn)品。首個(gè)知識產(chǎn)權證券化產(chǎn)品發(fā)行金額4500萬(wàn)元，票面利率3.95%，具有額度高、成本低、融資期限長(cháng)等特點(diǎn)。借助知識產(chǎn)權證券化，生物醫藥企業(yè)通過(guò)專(zhuān)利許可收益權交易等方式，在無(wú)需稀釋股份的前提下實(shí)現了低成本融資。

　　四、創(chuàng )新人才認定方式保障國際引智需求。生物醫藥企業(yè)引進(jìn)海外人才的需求較強，但相關(guān)領(lǐng)域的國外執業(yè)資格、資質(zhì)證書(shū)等難以與國內的人才評價(jià)體系對接，制約了國際人才來(lái)華。對此，蘇州工業(yè)園區專(zhuān)門(mén)發(fā)布生物醫藥國際職業(yè)資格比照認定目錄，將國際生物分子學(xué)技師等27個(gè)具有代表性的生物醫藥領(lǐng)域國際職業(yè)資格納入目錄。取得目錄內相關(guān)資格證書(shū)、且在園區內從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)及管理人員，在符合學(xué)歷資歷等申報條件情況下可直接認定相應國內職稱(chēng)，無(wú)需參加逐級評審，有效提升了對海外高端技能人才的吸引力，為園區內生物醫藥企業(yè)提供有力的人力資源保障。

　　得益于良好的營(yíng)商環(huán)境，蘇州工業(yè)園區生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好，已聚集生物醫藥企業(yè)超1800家，2020年總產(chǎn)值突破1000億元，連續多年保持20%以上增速。下一步，蘇州工業(yè)園區將繼續以營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化暢通產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新鏈、供應鏈、融資鏈，助力生物企業(yè)跑出研發(fā)、融資、招財引智“加速度”。