世界經(jīng)濟整體下行，這給國內各行業(yè)都帶來(lái)巨大生存壓力，自然也包括CRO行業(yè)。據CRO行業(yè)內部人士采訪(fǎng)表示：今年CRO行業(yè)的增長(cháng)瓶頸很難被克服。在此背景下，通過(guò)數字化轉型重塑企業(yè)管理模式、提升企業(yè)運營(yíng)效率已成為CRO行業(yè)內企業(yè)一致的看法。

但CRO企業(yè)實(shí)施數字化轉型遠比其他行業(yè)更具挑戰。首要因素是CRO行業(yè)歸屬于監管最嚴格的醫藥行業(yè)。CRO企業(yè)構建數字化系統須滿(mǎn)足GLP，GCP規范要求，系統須完全通過(guò)計算機化系統驗證，以保證其合規性、數據完整性和風(fēng)險管控要求。

這并不是CRO行業(yè)新規，在Excel盛行的時(shí)代也是如此。Excel電子表單基于其便捷性曾廣泛應用于GLP，GCP領(lǐng)域，但Excel作為電子記錄也需滿(mǎn)足數據完整性要求，需滿(mǎn)足21 CFR Part 11對電子簽名的要求，需有審計追蹤記錄完整的操作，需要滿(mǎn)足電子記錄安全性的要求。據曾統計，很多企業(yè)至今依無(wú)法合規化使用Excel，einfotree（CIMCON開(kāi)發(fā)的一款電子表格合規管理工具）卻較好的解決了這個(gè)問(wèn)題，它以Excel插件形式內嵌Excel中，以補充電子表格使用中的關(guān)鍵性合規問(wèn)題。

談遠了，回歸正題。當國內CRO企業(yè)目標是數字化轉型時(shí)，需求是完全不同，數字化轉型目的是對于企業(yè)的數字化再造，而不單是表單合規問(wèn)題，這里就上升到數字化轉型平臺概念，個(gè)人曾接觸過(guò)北京魔方恒久軟件的“魔方網(wǎng)表”可配置數字化平臺，我認為它更適合承擔這份任務(wù)，且它也完全滿(mǎn)足21 CFR Part 11對電子簽名的要求，需要有審計追蹤記錄完整的操作，需要滿(mǎn)足電子記錄安全性的要求。

同時(shí)，選擇魔方網(wǎng)表作為數字化轉型平臺，還有如下這十大理由。

1.豐富的GLP，GCP特性和組件，可滿(mǎn)足構建符合GLP，GCP規范應用

魔方網(wǎng)表將GLP，GCP規范的各種要求以及GLP，GCP規范最佳實(shí)踐GAM5提到的各種細節都內化成平臺基本特性和底層組件，可供CRO企業(yè)按需搭建符合規范的數字化系統。

2.既有定制化的按需而用，又有套裝軟件的便捷

魔方網(wǎng)表打破了數字化轉型時(shí)選擇定制化的高風(fēng)險、高費用、高費時(shí)，選擇套裝軟件的功能性差的雙向矛盾，賦予用戶(hù)可按業(yè)務(wù)場(chǎng)景自行快速構建系統的能力。

3.歸屬GAMP5規定類(lèi)別4，僅需自行驗證

魔方網(wǎng)表歸屬GAMP5規定類(lèi)別4，企業(yè)自行驗證即可，無(wú)需像定制化系統需頻繁驗證。魔方軟件還提供協(xié)助CRO企業(yè)通過(guò)CSV驗證服務(wù)，節省用戶(hù)時(shí)間及資金成本。

4.實(shí)現關(guān)鍵操作二次驗證，安全可靠

魔方網(wǎng)表對重要操作動(dòng)作提供二次驗證功能，可分級、分人管理實(shí)現二次確認步驟，保障功能操作的準確性與安全性，系統所有操作全程留痕，并提供審計日記功能供追溯。

5.強大的集成能力，實(shí)現硬件、軟件的數據互通

魔方網(wǎng)表通過(guò)首創(chuàng )外部字段組，可搭建連接企業(yè)內部軟件、硬件間的數據通道，實(shí)現內部數據在不同系統間的共享共用，提升企業(yè)在運營(yíng)上的工作效率。

6.BPM流程模塊與表單深度結合

魔方網(wǎng)表的BPM流程模塊可與表單深度結合，實(shí)現復雜流程的順暢流轉，并能實(shí)現企業(yè)實(shí)時(shí)數據的更新和監控，管理人員可及時(shí)發(fā)現問(wèn)題并預警，提高流程透明度和效率。

7.自動(dòng)化多維度數據分析，助力企業(yè)管理決策

借助于聯(lián)通各系統匯聚而成的企業(yè)數據資產(chǎn)，魔方網(wǎng)表還為內部各業(yè)務(wù)管理者提供個(gè)性化數據分析功能，可供管理者實(shí)時(shí)掌控業(yè)務(wù)狀態(tài)，同時(shí)還為高層決策提供參考支撐。

8.多終端支持，給予遠程辦公、協(xié)同辦公能力

魔方網(wǎng)表基于B/S架構，可實(shí)現多終端訪(fǎng)問(wèn)，例如PC、手機、平板隨時(shí)訪(fǎng)問(wèn)，移動(dòng)端可查看報表圖表，可內置于釘釘、企業(yè)微信生態(tài)，支持消息推送等，實(shí)現隨時(shí)辦公、高效遠程辦公、多人協(xié)同辦公。

9.超十五萬(wàn)+的用戶(hù)選擇，不乏頭部企業(yè)

魔方網(wǎng)表歷經(jīng)十余年持續創(chuàng )新，正被十五萬(wàn)+用戶(hù)正在使用，其中包括眾多來(lái)自行業(yè)頭部的知名企業(yè)，比如華為、小米、海信，以及醫藥行業(yè)的眾多企業(yè)。

10.完美支持國產(chǎn)信創(chuàng )環(huán)境的數字化轉型平臺

魔方網(wǎng)表全面支持國產(chǎn)信創(chuàng )環(huán)境，已與國產(chǎn)CPU、國產(chǎn)服務(wù)器、國產(chǎn)操作系統、中間件及數據庫等進(jìn)行良好適配，可滿(mǎn)足CRO企業(yè)基于信創(chuàng )環(huán)境下實(shí)施數字化轉型。

下面讓我們看看某些先知先覺(jué)的CRO企業(yè)使用魔方網(wǎng)表的成功案例吧。

上海泰楚集團

泰楚集團擁有包括泰楚生物在內多家子公司，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫藥非臨床成藥性評價(jià)（CRO）、抗體藥物構建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無(wú)代碼NCDP的能力，泰楚集團正在構建集團級企業(yè)內部管理平臺，并充分利用魔方網(wǎng)表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進(jìn)行GLP管理相關(guān)應用的實(shí)踐。

無(wú)錫某國內CRO巨頭

企業(yè)是全球醫藥一體化服務(wù)企業(yè)，其引入魔方網(wǎng)表數字化平臺，并定位為數字信息處理平臺，以幫助實(shí)現實(shí)驗室業(yè)務(wù)的數字化轉型工作，企業(yè)搭建了眾多實(shí)驗室運營(yíng)場(chǎng)景，其中包括課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動(dòng)撰寫(xiě)、文檔審閱協(xié)同等，由于實(shí)際應用的效果顯著(zhù)，企業(yè)正不斷擴大使用范圍。

如您是CRO企業(yè)，恰好正準備以數字化轉型重塑企業(yè)核心競爭力，可請與魔方網(wǎng)表聯(lián)系，我覺(jué)得它是個(gè)不錯的選擇。