9月12日，減肥藥概念股活躍，多家公司股價(jià)大漲。消息面上，摩根大通近日預計，中國減肥藥物市場(chǎng)規模有望于2030年達到149億美元。業(yè)內人士認為，多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈迎來(lái)發(fā)展良機。多肽藥物產(chǎn)量增加，會(huì )帶動(dòng)上游設備、耗材、合成試劑等需求增長(cháng)；多肽創(chuàng )新藥研發(fā)升溫，多肽CDMO公司將明顯受益。

　　備受資本追捧

　　在減肥藥物領(lǐng)域，GLP-1成為熱門(mén)靶點(diǎn)。GLP-1類(lèi)藥物可以有效促進(jìn)胰島素分泌以降低血糖，近年來(lái)其減肥適應癥備受資本市場(chǎng)追捧。

　　目前，兩款GLP-1類(lèi)藥物的減重適應癥在美國獲批，分別是司美格魯肽和利拉魯肽，均為諾和諾德公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。其中，利拉魯肽于2014年獲美國食品藥品監督管理局批準用于治療成人肥胖癥。司美格魯肽于2021年6月在美獲批。

　　得益于降糖與減肥板塊業(yè)務(wù)顯著(zhù)增長(cháng)，諾和諾德上半年總營(yíng)收達1076億丹麥克朗，同比增長(cháng)29%；凈利潤達到392億丹麥克朗，同比增長(cháng)43%。其中，GLP-1糖尿病治療領(lǐng)域銷(xiāo)售同比增長(cháng)49%；肥胖癥治療領(lǐng)域銷(xiāo)售同比增長(cháng)158%。同時(shí)，諾和諾德上調了公司全年增長(cháng)預期。

　　禮來(lái)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽（Tirzepatide）注射液僅憑糖尿病適應癥就迅速實(shí)現放量。根據半年報，禮來(lái)上半年總收入為152.72億美元，同比增長(cháng)7%。其中，第二季度收入為83.12億美元，同比增長(cháng)28%；替爾泊肽實(shí)現銷(xiāo)售額9.8億美元。

　　目前，海外醫藥巨頭尚無(wú)相關(guān)GLP-1類(lèi)藥物減重適應癥在中國獲批。8月21日，禮來(lái)替爾泊肽注射液減重適應癥的注冊申請獲國家藥監局受理。此前，諾和諾德司美格魯肽注射液減重適應癥已向國家藥監局提交了上市申請。

　　企業(yè)積極布局

　　國內企業(yè)紛紛布局這一熱門(mén)賽道，涉及原料藥、CXO服務(wù)、藥物研發(fā)等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節。

　　截至目前，兩款國產(chǎn)GLP-1減肥藥已獲批上市，分別是仁會(huì )生物的貝那魯肽注射液和華東醫藥的利拉魯肽生物類(lèi)似藥，兩款藥品均于今年7月份獲批上市。

　　根據機構發(fā)布的研報，截至2023年8月，共有106個(gè)GLP-1類(lèi)減肥新藥的臨床試驗項目，中國企業(yè)有43個(gè)，占比約40%。除了上述兩款已在中國獲批上市的藥物，另有10余家中國企業(yè)研發(fā)的藥物處于臨床Ⅲ期階段，涉及信達生物、派格生物、信立泰等企業(yè)。

　　國內企業(yè)減肥藥物研發(fā)布局以GLP-1（R）單靶點(diǎn)為主，部分在該領(lǐng)域布局深厚的公司開(kāi)展雙靶點(diǎn)，甚至三靶點(diǎn)研發(fā)，尋求打造差異化競爭優(yōu)勢。

　　翰宇藥業(yè)在投資者互動(dòng)平臺上稱(chēng)，目前公司多肽減重/降糖管線(xiàn)布局有：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片等。其中，利拉魯肽原料藥已經(jīng)收獲海外制藥企業(yè)商業(yè)批訂單，利拉魯肽制劑在美國食品藥品監督管理局的申報已進(jìn)入最后審評階段。

　　市場(chǎng)空間廣闊

　　GLP-1多肽藥物銷(xiāo)售快速增長(cháng)，市場(chǎng)規模有望加速擴容。東吳證券研報顯示，全球和中國肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規模2020年-2025年復合增長(cháng)率將分別達到8.9%和16.4%，全球肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規模有望從2020年的628億美元增長(cháng)到2025年的960億美元，中國肽類(lèi)藥物市場(chǎng)規模有望從2020年的85億美元增長(cháng)到2025年的182億美元。

　　方正證券稱(chēng)，固相合成多肽是目前的主流生產(chǎn)工藝。根據多肽固相合成工藝，合成過(guò)程中主要需要氨基酸、縮合試劑、固相載體、分離純化設備及原料等，當前國內已經(jīng)形成完整的上下游產(chǎn)業(yè)鏈。

　　國聯(lián)證券認為，全球GLP-1類(lèi)藥物將進(jìn)入收獲期，國內數款創(chuàng )新藥和仿制藥已進(jìn)入Ⅲ期臨床。司美格魯肽國內核心專(zhuān)利到期在即，建議關(guān)注生物類(lèi)似藥研發(fā)進(jìn)度靠前且具備銷(xiāo)售能力的藥企。另外，多肽原料藥和醫藥外包（CXO）企業(yè)值得關(guān)注。

　　國泰君安表示，GLP-1類(lèi)減肥藥物持續擴容，推動(dòng)相關(guān)原料藥及合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）市場(chǎng)需求增長(cháng)。多肽類(lèi)藥物壁壘在于合成工藝技術(shù)、大規模生產(chǎn)成本控制等，涉及復雜的分離純化以及初級、高級結構鑒定，對相關(guān)企業(yè)工藝技術(shù)能力及資金儲備要求較高，具有技術(shù)平臺優(yōu)勢、合規藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）產(chǎn)能、項目交付經(jīng)驗的相關(guān)公司有望受益。（本報記者 傅蘇穎）