近日，魯南制藥新時(shí)代藥業(yè)的甘精胰島素注射液獲批上市，成為全國第5家、公司第2款上市生物制品。目前，魯南制藥有9款創(chuàng )新藥處于申報臨床研究階段，橫跨中藥、化藥、生物藥3大領(lǐng)域；29個(gè)品種過(guò)評（7個(gè)為首家），4個(gè)品種擬納入第七批集采；14個(gè)新分類(lèi)品種注冊申請及12個(gè)品種一致性評價(jià)補充申請在審。

　　這份讓業(yè)內都為之矚目的“成績(jì)單”，是魯南制藥集團多年堅持科技創(chuàng )新之路結出的累累碩果，是魯南制藥集團以創(chuàng )新推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的生動(dòng)實(shí)踐。

全面精準的創(chuàng )新目標
　　“魯南制藥集團始終以‘保持化學(xué)制藥優(yōu)勢，大力發(fā)展中藥，做強生物制藥’的產(chǎn)品方向不斷創(chuàng )新研發(fā)?！濒斈现扑幖瘓F黨委書(shū)記、董事長(cháng)、總經(jīng)理張貴民表示。
　　在這一目標指引下，近年來(lái)，魯南制藥不斷加大科研投入?！翱蒲薪?jīng)費不設上限?！濒斈现扑幖瘓F副總經(jīng)理劉忠介紹。2022年前四個(gè)月研發(fā)投入5.23億元，同比上升54.7%，2021年研發(fā)投入12.9億元，占營(yíng)業(yè)收入的10%以上。
　　目標精準，又有持續的經(jīng)費投入保障，魯南制藥集團在化藥、中藥、生物制藥領(lǐng)域全面開(kāi)花。生物制品領(lǐng)域，2021年5月，魯南制藥新時(shí)代藥業(yè)申請的聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液獲得國家藥品監督管理局批準上市，成為魯南制藥歷史上首個(gè)成功上市的生物制品。近日獲批的甘精胰島素注射液，讓魯南制藥提出的“爭取未來(lái)3—5年每年上市一個(gè)生物制品”目標正在提速。目前魯南制藥在研生物制品項目30余個(gè)，其中一類(lèi)新藥近20個(gè)。中藥方面，依托中藥制藥共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗室研發(fā)覆蓋傳統中藥、現代中藥、大健康產(chǎn)品。目前獲生產(chǎn)批件85個(gè)，其中獨家品種22個(gè)，有3個(gè)品種即將開(kāi)展臨床試驗。不久前，魯南制藥集團厚普制藥有限公司中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效項目入選2021年度臨沂市工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)應用標桿項目?；幯邪l(fā)覆蓋一類(lèi)創(chuàng )新藥、改良型創(chuàng )新藥、高端仿制藥，在研項目249個(gè)品種，其中一類(lèi)新藥5個(gè)，凝練出“催化還原技術(shù)、對映體消旋化技術(shù)、硫醚不對稱(chēng)氧化技術(shù)、手性拆分技術(shù)、連續流微反應技術(shù)、光催化反應技術(shù)、精餾技術(shù)”等關(guān)鍵技術(shù)。目前獲生產(chǎn)批件251個(gè)，其中新藥證書(shū)99個(gè)。
　　“下一步，魯南制藥力爭近兩年再完成1個(gè)生物類(lèi)新藥上市，完成2種化學(xué)類(lèi)新藥上市，并至少完成3個(gè)產(chǎn)品通過(guò)國家藥品一致性評價(jià)?！睂π滤幯邪l(fā)、上市的步伐，張貴民目標明確。

高端多元的研發(fā)平臺
　　走進(jìn)魯南制藥集團厚普公司，4層科研中心格外醒目。位于這里的中藥制藥共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗室已先后制定國家藥品標準23個(gè)，其中11項已經(jīng)發(fā)布。該實(shí)驗室作為國內中藥制藥共性技術(shù)領(lǐng)域唯一的國家重點(diǎn)實(shí)驗室，通過(guò)提高中藥制藥的現代化水平，建立科學(xué)的行業(yè)技術(shù)標準，引領(lǐng)了行業(yè)整體技術(shù)水平的提升。
　　日前，山東省發(fā)改委公布的135個(gè)省級工程研究中心名單中，魯南貝特制藥有限公司藥物新制劑研發(fā)山東省工程研究中心獲批建設，該研究中心以魯南貝特制藥為依托單位，聯(lián)合濟寧醫學(xué)院共同組建，以緩控釋藥技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)和吸入治療藥物研究為技術(shù)方向，聚焦產(chǎn)業(yè)需求，推動(dòng)重大成果的工程化、產(chǎn)業(yè)化。
　　截至目前，魯南制藥集團共建有中藥制藥共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗室等5個(gè)國家級研發(fā)平臺和山東省藥物國際化工程實(shí)驗室等11個(gè)省級研發(fā)平臺。2017年組建的國際藥品研發(fā)中心，以全球市場(chǎng)為導向，自成立以來(lái)開(kāi)發(fā)53個(gè)制劑品種并完成64個(gè)國家的注冊，64個(gè)原料藥完成101個(gè)國家的注冊。

兼容并蓄的人才戰略
　　魯南制藥新時(shí)代藥業(yè)廠(chǎng)區東側，祊河旁，幾幢嶄新的樓房引人注目，大家稱(chēng)其為“人才樓”。
　　秉持“培養和造就人才”的理念，魯南制藥集團對科研人員的尊重和扶持、持續的科研資金投入和高端多元的研發(fā)平臺，讓許多科研人員選擇這里、留在這里。魯南制藥集團現有專(zhuān)職科研人員近1500人，碩士及以上學(xué)歷占比70%以上。截至目前，魯南制藥集團累計國內外專(zhuān)利申請3084件、獲授權專(zhuān)利1592件；著(zhù)作權累計登記13975件，獲批證書(shū)13632件，其中軟件獲批證書(shū)45件。
　　在建立自己科研隊伍的同時(shí)，魯南制藥集團還與北大醫學(xué)部簽署戰略協(xié)議，實(shí)現大學(xué)與企業(yè)在協(xié)同育人、資源共享、科研合作、協(xié)同創(chuàng )新、人才交流等方面的共贏(yíng)發(fā)展，與華東理工大學(xué)聯(lián)合組建了“魯華生物技術(shù)研究所”，與山東大學(xué)組建了“山大——魯南天然藥物研究院”“超臨界流體技術(shù)研究所”，與上海醫藥工業(yè)研究院聯(lián)合組建了“魯南制藥——上海醫工院聯(lián)合實(shí)驗室”……
　　走在“以科研促發(fā)展、用創(chuàng )新贏(yíng)未來(lái)”的前沿，張貴民對企業(yè)科技創(chuàng )新之路有著(zhù)更深刻的認識：“魯南制藥要做成千億企業(yè)，大規模的研發(fā)要先行，先行一步才能更好地支撐市場(chǎng)?！?br />　　（作者系山東省臨沂市蘭山區委黨校培訓處主任）