九九九中文无码A∨|亚洲国产成人最新精品|国产AV无码精品色午夜|国产精品久久久久三级无码|日韩欧美一区国产二区在线|欧美另类精品一区二区三区|精品一区二区三区毛片视频网|中文字幕日韩精品一区二区三区

中國企業(yè)報集團主管主辦

中國企業(yè)信息交流平臺

微博 微信

復星凱特參與起草的國內首個(gè)《零售藥店經(jīng)營(yíng)自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規范》正式發(fā)布

2023-06-12 18:42 來(lái)源:河北網(wǎng)絡(luò )廣播電視臺 次閱讀
 
復星凱特參與起草的國內首個(gè)《零售藥店經(jīng)營(yíng)自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規范》正式發(fā)布

  近日,復星凱特參與編制的國內首個(gè)《零售藥店經(jīng)營(yíng)自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規范》(T/CAPC 011—2023)正式發(fā)布,為零售藥店經(jīng)營(yíng)CAR-T藥品提供了服務(wù)標準,填補了行業(yè)空白,更好地為患者做好藥品服務(wù)。該標準是由中國醫藥商業(yè)協(xié)會(huì )組織藥品上市許可持有人、監管機構、醫療機構、研究機構的專(zhuān)家、藥品零售藥學(xué)技術(shù)人員共同投入編寫(xiě),由中國醫藥商業(yè)協(xié)會(huì )、上海市藥品監督管理局、復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院、復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院閔行分院、中國藥科大學(xué)基礎醫學(xué)與臨床藥學(xué)學(xué)院、上藥云健康益藥藥業(yè)(上海)有限公司、國藥控股重慶泰民醫藥有限公司、國藥新特藥房(北京)有限公司、北京圓心科技集團股份有限公司、復星凱特生物科技有限公司等單位共同完成起草編制。

  CAR-T治療是當前癌癥治療領(lǐng)域中全球領(lǐng)先的創(chuàng )新技術(shù),其通過(guò)改造患者自身的T細胞,強化其攻擊腫瘤細胞的能力,進(jìn)而達到治療癌癥的效果。2021年6月,復星凱特推動(dòng)國內首個(gè)CAR-T細胞治療產(chǎn)品 -- 奕凱達?(阿基侖塞注射液)獲批上市,帶來(lái)了中國腫瘤治療領(lǐng)域革命性的創(chuàng )新突破,目前已成功治療逾400位復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者。與傳統藥品相比,自體CAR-T藥品是"從血管到血管"的高度個(gè)性化藥品,需要醫院端、物流端、企業(yè)端協(xié)同發(fā)力,建立起高標準的CAR-T全流程質(zhì)量管理體系,而零售藥店的經(jīng)營(yíng)流通管理是其中的重要一環(huán)。因此,制定全國統一的零售藥店CAR-T藥品服務(wù)標準迫在眉睫。


專(zhuān)業(yè)藥房持續開(kāi)展奕凱達經(jīng)營(yíng)的現場(chǎng)培訓與認證

  此次標準的發(fā)布,充分體現以患者為中心的理念,將更好地促進(jìn)細胞治療藥品在零售藥店的供應與服務(wù)保障,滿(mǎn)足細胞治療藥品在供應鏈、經(jīng)營(yíng)及藥學(xué)服務(wù)中的定制化、特質(zhì)化服務(wù)需求,使接受細胞治療的腫瘤患者在按需獲得質(zhì)量合格藥品的同時(shí)接受到標準化、同質(zhì)化的藥學(xué)服務(wù),充分發(fā)揮零售藥店滿(mǎn)足患者特殊治療產(chǎn)品可及性和安全性需求的作用。

  該標準為經(jīng)營(yíng)自體嵌合抗原受體T細胞治療藥品的零售藥店提供供應鏈管理、經(jīng)營(yíng)服務(wù)、藥學(xué)服務(wù)等一系列的專(zhuān)業(yè)化藥事管理服務(wù),涵蓋相關(guān)人員培訓、經(jīng)營(yíng)服務(wù)環(huán)境與設施、細胞治療藥品供應鏈及經(jīng)營(yíng)服務(wù)、細胞治療藥品藥學(xué)服務(wù)、特殊情況處置、質(zhì)量控制與持續改進(jìn)等全流程內容,有助于促進(jìn)CAR-T藥品在國內藥品流通領(lǐng)域的規范化、標準化應用。

  復星凱特CEO黃海表示:"作為起草單位之一,復星凱特將嚴格按照標準要求執行,與經(jīng)銷(xiāo)伙伴通力協(xié)作,共同保障每一位患者的產(chǎn)品供應與服務(wù)。作為定制化的自體CAR-T藥品,奕凱達?有著(zhù)嚴格的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系以及防混淆、防差錯的追溯體系,保障了復星凱特的藥品生產(chǎn)制備成功率始終穩定在較高水平,也確保了使用奕凱達?的患者可以得到安全回輸。我們將與監管部門(mén)、行業(yè)機構攜手建立起更多、更規范的行業(yè)標準,引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)前行。"

  作為一家深耕于腫瘤免疫細胞治療領(lǐng)域,尤其是推動(dòng)中國首個(gè)CAR-T細胞治療產(chǎn)品上市的高科技生物醫藥企業(yè),復星凱自2017年創(chuàng )立以來(lái),堅持以商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化、規范化的行業(yè)引領(lǐng)者形象,為中國的細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展探索更多的嘗試和突破。此次作為主要起草單位參與編制國內首個(gè)《零售藥店經(jīng)營(yíng)自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務(wù)規范》,正是復星凱特加快推進(jìn)細胞治療產(chǎn)業(yè)標準化、規范化、高質(zhì)量發(fā)展的又一重要舉措。

  未來(lái),復星凱特將以行業(yè)先行者的姿態(tài),搶抓產(chǎn)業(yè)變革帶來(lái)的機遇,加大研發(fā)投入、狠抓產(chǎn)品質(zhì)量、提高藥品療效,努力沖刺更多、更優(yōu)質(zhì)的尖端創(chuàng )新藥。與此同時(shí),復星凱特也將積極協(xié)同政府、學(xué)界、機構、藥店等各方,全力助推中國細胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

點(diǎn)贊()
上一條:中鐵置業(yè)文旅健康公司工會(huì )第一次會(huì )員大會(huì )勝利召開(kāi)2023-06-12
下一條:中國式現代化企業(yè)怎么干?2023-06-13

相關(guān)稿件

復星凱特奕凱達(R)繼續納入2023版上海“滬惠保” 2023-05-09
20余個(gè)頭部企業(yè)發(fā)布 《2021智慧零售私域增長(cháng)指南》 2021-10-11
“可持續發(fā)展”的每日優(yōu)鮮 2021-06-10
45個(gè)抗癌藥品和19個(gè)罕見(jiàn)病藥品加入第三批“降稅清單” 2022-11-23
新加坡:水上蘋(píng)果零售店即將開(kāi)業(yè) 2021-09-02
國務(wù)院國有資產(chǎn)管理委員會(huì ) 中國企業(yè)聯(lián)合會(huì ) 中國企業(yè)報 中國社會(huì )經(jīng)濟網(wǎng) 中國國際電子商務(wù)網(wǎng) 新浪財經(jīng) 鳳凰財經(jīng) 中國報告基地 企業(yè)社會(huì )責任中國網(wǎng) 杭州網(wǎng) 中國產(chǎn)經(jīng)新聞網(wǎng) 環(huán)球企業(yè)家 華北新聞網(wǎng) 和諧中國網(wǎng) 天機網(wǎng) 中貿網(wǎng) 湖南經(jīng)濟新聞網(wǎng) 翼牛網(wǎng) 東莞二手房 中國經(jīng)濟網(wǎng) 中國企業(yè)網(wǎng)黃金展位頻道 硅谷網(wǎng) 東方經(jīng)濟網(wǎng) 華訊財經(jīng) 網(wǎng)站目錄 全景網(wǎng) 中南網(wǎng) 美通社 大佳網(wǎng) 火爆網(wǎng) 跨考研招網(wǎng) 當代金融家雜志 借貸撮合網(wǎng) 大公財經(jīng) 誠搜網(wǎng) 中國鋼鐵現貨網(wǎng) 證券之星 融易在線(xiàn) 2014世界杯 中華魂網(wǎng) 納稅人俱樂(lè )部 慧業(yè)網(wǎng) 商界網(wǎng) 品牌家 中國國資報道 金融界 中國農業(yè)新聞網(wǎng) 中國招商聯(lián)盟 和訊股票 經(jīng)濟網(wǎng) 中國數據分析行業(yè)網(wǎng) 中國報道網(wǎng) 九州新聞網(wǎng) 投資界 北京科技創(chuàng )新企業(yè)誠信聯(lián)盟網(wǎng) 中國白銀網(wǎng) 炣燃科技 中企媒資網(wǎng) 中國石油化工集團 中國保利集團公司 東風(fēng)汽車(chē)公司 中國化工集團公司 中國電信集團公司 華為技術(shù)有限公司 廈門(mén)銀鷺食品有限公司 中國恒天集團有限公司 濱州東方地毯集團有限公司 大唐電信科技股份有限公司 中國誠通控股集團有限公司 喜來(lái)健醫療器械有限公司 中國能源建設股份有限公司 內蒙古伊利實(shí)業(yè)集團股份有限公司 中國移動(dòng)通信集團公司 中國化工集團公司 貴州茅臺酒股份有限公司
宝山区| 于都县| 尉犁县| 安顺市| 黔西| 绥江县| 皋兰县| 洪泽县| 岑溪市| 武宁县| 新安县| 申扎县| 佳木斯市| 安阳县| 富锦市| 博野县| 美姑县| 本溪| 龙游县| 常宁市| 遂溪县| 西城区| 琼结县| 铁岭县| 扶沟县| 惠安县| 阿图什市| 新巴尔虎右旗| 星座| 卓资县| 嘉义市| 光山县| 项城市| 康马县| 微山县| 张家界市| 皋兰县| 诸暨市| 广汉市| 达拉特旗| 吉首市|