丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“丹娜生物”）成立于2014年，位于天津中新生態(tài)城融智工業(yè)園，是一家專(zhuān)注于侵襲性真菌病（IFD）等病原微生物創(chuàng )新體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和全球銷(xiāo)售的股份制生物醫藥高新技術(shù)企業(yè)，是全球率先提出IFD聯(lián)合檢測方案并可自主提供一系列產(chǎn)品的公司，也是全球新冠肺炎疫情防控的重要參與者。先后被認定為國家重點(diǎn)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型企業(yè)、天津市科技領(lǐng)軍培育企業(yè)、天津市戰略性新興領(lǐng)軍企業(yè)、天津市技術(shù)領(lǐng)先型企業(yè)，并已逐步成為真菌病聯(lián)合檢測、精準診斷行業(yè)細分領(lǐng)域內具有競爭優(yōu)勢的領(lǐng)軍企業(yè)。

　　專(zhuān)注侵襲性真菌病細分領(lǐng)域矢志創(chuàng )新

　　丹娜生物立足中國、面向全球，秉承“技術(shù)即生命”“質(zhì)量即生命”的宗旨，注重技術(shù)創(chuàng )新和品質(zhì)提升，專(zhuān)注于感染性疾病的早期快速診斷技術(shù)和產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。先后承擔國家衛健委科技重大專(zhuān)項1項，省部級重大科技專(zhuān)項、重點(diǎn)研發(fā)計劃、高價(jià)值專(zhuān)利培育等項目15項；產(chǎn)品已獲得中國醫療器械注冊證書(shū)54項、歐盟CE認證107項；申請專(zhuān)利116項，授權專(zhuān)利56項，其中授權發(fā)明專(zhuān)利25項（美國發(fā)明專(zhuān)利2項）；在國際和國內核心期刊發(fā)表的高質(zhì)量文章累計達到90余篇，其中英文約40篇，影響因子合計約300分；近3年來(lái)，臨床研究項目30余項，合作臨床和檢驗科專(zhuān)家百余位；參與制定國家標準3項、行業(yè)標準2項。

　　近年來(lái)，丹娜生物開(kāi)發(fā)了IFD“5G+”早期快速聯(lián)合診斷方案，其中核心產(chǎn)品真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒榮獲天津市“專(zhuān)精特新”產(chǎn)品、曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒入選天津市“重點(diǎn)新產(chǎn)品”和科技部創(chuàng )新醫療器械目錄。榮獲中央軍委科技進(jìn)步一等獎、天津市科技進(jìn)步二等獎（抗擊新冠肺炎疫情特別獎）、天津市科技進(jìn)步二等獎（創(chuàng )新工程）、科技部“十二五科技成就突出貢獻獎”、中國醫院協(xié)會(huì )科技創(chuàng )新獎二等獎。

　　精益求精 追求卓越品質(zhì)

　　在卓越績(jì)效管理模式基礎上，丹娜生物建立了全生命周期的體外診斷試劑質(zhì)量管理新模式。其針對研發(fā)和生產(chǎn)中的問(wèn)題改進(jìn)成立多個(gè)質(zhì)量攻關(guān)小組，定期開(kāi)展質(zhì)量教育活動(dòng)，并按照T/CAQ10201-2016《質(zhì)量管理小組活動(dòng)準則》，從課題選擇、現狀調查、設定目標、效果檢查、制定鞏固措施等方面開(kāi)展質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)，覆蓋研發(fā)、轉產(chǎn)、注冊、上市后產(chǎn)品跟蹤的產(chǎn)品全生命周期，獲得了質(zhì)量攻關(guān)成果12項，并獲得天津市質(zhì)量攻關(guān)優(yōu)秀成果一等獎1項，濱海新區質(zhì)量攻關(guān)優(yōu)秀成果三等獎3項。通過(guò)并有效運營(yíng)YY0287-2017醫療器械質(zhì)量管理體系、ISO13485質(zhì)量管理體系、知識產(chǎn)權管理體系、海關(guān)AEO信用認證體系、工業(yè)化和信息化融合管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系，連續5年獲得天津市醫療器械生產(chǎn)A級放心企業(yè)，同時(shí)還獲得守合同重信用企業(yè)、納稅信用A級企業(yè)等榮譽(yù)稱(chēng)號。

　　堅持黨建引領(lǐng) 凝聚發(fā)展動(dòng)力

　　建立之初，丹娜生物就在中新生態(tài)城黨委的指導下成立了黨支部，天津市黨代表、公司總經(jīng)理粟艷任黨支部書(shū)記，現有黨員50余人。

　　公司高度重視黨建工作，時(shí)刻以黨的領(lǐng)導帶動(dòng)企業(yè)各項事業(yè)的發(fā)展，堅持把黨的理念和企業(yè)經(jīng)營(yíng)有機結合，將黨建工作的政治優(yōu)勢轉化成企業(yè)的競爭優(yōu)勢，把黨的建設真正融入到企業(yè)發(fā)展的每一個(gè)環(huán)節，形成了具有自身特色的組織發(fā)展模式，促進(jìn)企業(yè)蓬勃發(fā)展。

　　近年來(lái)，丹娜生物黨支部先后獲得天津市非公有制經(jīng)濟組織先進(jìn)黨組織、中新天津生態(tài)城先進(jìn)黨支部、濱海新區基層黨建工作示范點(diǎn)、天津市工人先鋒號等榮譽(yù)稱(chēng)號。

　　創(chuàng )造競爭優(yōu)勢 打造國際品牌

　　丹娜生物“5G+”真菌病聯(lián)合檢測方案開(kāi)創(chuàng )了全球真菌聯(lián)檢新時(shí)代，產(chǎn)品已進(jìn)入國內30個(gè)省市的近千家重點(diǎn)醫院和第三方醫學(xué)檢驗實(shí)驗室及海外80多個(gè)國家，為深部真菌感染及治療提供了精準的臨床診斷依據，及時(shí)指導臨床合理用藥，并顯著(zhù)降低了IFD患者死亡率，提高了治愈率，獲得了臨床檢驗界的眾多好評。

　　丹娜生物針對不同層次的醫療機構和患者，匹配適合的診斷方案，滿(mǎn)足臨床檢測需求；在分銷(xiāo)渠道、售后服務(wù)體系完善等方面以便利醫療機構和患者為原則，最大限度地滿(mǎn)足醫療機構和病人診斷需求，用服務(wù)和產(chǎn)品進(jìn)行有效溝通，每年顧客滿(mǎn)意度測評均達到“優(yōu)級”，保證企業(yè)在市場(chǎng)競爭中占據有利地位。丹娜生物被評為2017年度全國檢驗人認可的十大臨床免疫試劑品牌，入選全國工商聯(lián)2019年度和2020年度中國醫藥行業(yè)最具影響力榜單“中國醫療器械技術(shù)創(chuàng )新企業(yè)”。

　　用心做企業(yè) 用情做公益

　　自成立之日起，丹娜生物積極貫徹落實(shí)黨和國家的各項方針政策，樹(shù)立了強烈的社會(huì )責任感，積極履行社會(huì )責任，積極投身各類(lèi)社會(huì )公益慈善活動(dòng)。

　　近年來(lái)，丹娜生物為東西部扶貧攻堅、“萬(wàn)企幫萬(wàn)村”等公益活動(dòng)積極進(jìn)行愛(ài)心捐贈，受到了業(yè)界和政府的認可與贊揚。先后獲得天津市慈善協(xié)會(huì )、濱海新區扶貧協(xié)作和支援合作工作領(lǐng)導小組、中新天津生態(tài)城管理委員會(huì )、新疆和田地區于田縣阿熱勒鄉阿熱勒村村民居委會(huì )、珠海市慈善總會(huì )、中國退伍士兵就業(yè)技能指導中心及中國軍旅企業(yè)發(fā)展研究工作委員會(huì )等機構頒發(fā)的表彰證書(shū)、榮譽(yù)稱(chēng)號和感謝信。

　　秉持“科技抗疫”理念 為民生保障護航

　　新冠肺炎疫情期間，丹娜生物發(fā)揮自身優(yōu)勢，彰顯“科技抗疫”理念，扛起企業(yè)社會(huì )責任，勇于擔當，積極配合各地政府做好疫情防控工作，支援抗疫一線(xiàn)，成為助力筑牢防疫屏障的重要力量。

　　丹娜生物除了迅速成功開(kāi)發(fā)出系列新型冠狀病毒核酸/抗體聯(lián)合檢測產(chǎn)品以外，還分批派出50余人到全國200余家定點(diǎn)醫院做臨床檢驗技術(shù)服務(wù)支援。同時(shí)向湖北省疾病控制中心、北京協(xié)和醫院、天津市海河醫院、河北省胸科醫院等多家醫院捐贈新冠肺炎合并侵襲性真菌感染診斷試劑、檢測設備及耗材等醫用物資，總價(jià)值達500余萬(wàn)元，為我國疫情防控、推動(dòng)復工復產(chǎn)、維護群眾健康起到了直接帶動(dòng)與促進(jìn)作用，被評為2020年第十屆“榜樣天津”戰役先鋒企業(yè)，并獲得天津市新冠抗疫特別獎。

　　彰顯新?lián)?體現新作為

　　多年來(lái)，丹娜生物始終以“提高病原微生物精準診斷能力，提高抗生素合理利用水平”為使命。一方面注重人才團隊的建設，堅持以黨建和科技創(chuàng )新為導向的高質(zhì)量發(fā)展路徑；另一方面積極踐行企業(yè)社會(huì )責任，發(fā)揮行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的帶動(dòng)作用，帶動(dòng)提升全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量水平，為減少病原微生物給患者帶來(lái)的威脅和經(jīng)濟社會(huì )的可持續發(fā)展不斷貢獻力量，為全民大健康不斷作出貢獻，努力打造全球侵襲性真菌病體外診斷領(lǐng)域具有競爭力的知名品牌。

　　（《中國企業(yè)報》集團穩經(jīng)濟調研組成員嚴樹(shù)杰執筆）