2024年2月5日，復旦大學(xué)附屬中山醫院、國家放射與治療臨床醫學(xué)研究中心、心血管介入治療技術(shù)與器械教育部工程研究中心、深圳開(kāi)立生物醫療科技股份有限公司、開(kāi)立醫療全資子公司上海愛(ài)聲生物醫療科技有限公司聯(lián)合實(shí)驗室掛牌暨上海市創(chuàng )新醫療器械應用示范項目啟動(dòng)會(huì )在復旦大學(xué)附屬中山醫院成功舉辦。復旦大學(xué)附屬中山醫院葛均波院士，上海生物醫藥技術(shù)研究院傅大煦院長(cháng)，復旦大學(xué)附屬中山醫院錢(qián)菊英教授、沈靂教授、李晨光教授，上海市第七人民醫院陸陽(yáng)教授，復旦大學(xué)附屬浦東醫院陳崗教授，上海市閔行區中心醫院胡偉教授，上海市楊浦區市東醫院馮六六教授匯聚一堂，共同見(jiàn)證聯(lián)合實(shí)驗室掛牌，深度探討創(chuàng )新應用示范項目的實(shí)施計劃與推進(jìn)部署。
　　一、聯(lián)合實(shí)驗室掛牌暨上海市創(chuàng )新應用示范項目啟動(dòng)儀式
　　上海市生物醫藥產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)、市衛生健康委員會(huì )、市醫療保障局聯(lián)合開(kāi)展了2023年上海市創(chuàng )新醫療器械應用示范項目，加快生物醫藥創(chuàng )新產(chǎn)品應用推廣，形成“應用示范－反饋改進(jìn)－水平提升－輻射推廣”的創(chuàng )新迭代，提高本市創(chuàng )新醫療器械性能質(zhì)量，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。開(kāi)立愛(ài)聲以復旦大學(xué)附屬中山醫院為牽頭單位，聯(lián)合上海市閔行區中心醫院、上海市松江區中心醫院、上海市第七人民醫院、上海中醫藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫結合醫院、上海市浦東新區周浦醫院、上海市浦東新區人民醫院、復旦大學(xué)附屬浦東醫院、上海市浦東新區公利醫院、上海市楊浦區市東醫院申報《一次性使用血管內超聲診斷導管應用示范項目》成功獲批。
　　國家放射與治療臨床醫學(xué)研究中心與心血管介入治療技術(shù)及器械教育部工程研究中心以復旦大學(xué)附屬中山醫院心內科為核心建設區域，并與開(kāi)立愛(ài)聲建立聯(lián)合實(shí)驗室，構建心血管領(lǐng)域創(chuàng )新型理念及技術(shù)轉化中心，提升原始創(chuàng )新能力和核心競爭力。

　　葛均波院士做開(kāi)場(chǎng)致辭：“醫學(xué)的發(fā)展和影像學(xué)是分不開(kāi)的，從評估到診斷到治療，影像學(xué)都有舉足輕重的地位。心血管介入治療技術(shù)與器械教育部工程研究中心依托中山醫院心內科的科研平臺，倡導創(chuàng )新，同時(shí)聯(lián)合工程師和企業(yè)把臨床發(fā)現的問(wèn)題變成一個(gè)樣品，再通過(guò)臨床試驗把這個(gè)產(chǎn)品推向市場(chǎng)，將Fromdoctors，Byengineers，Forpatients的理念貫徹到底。相信這次和開(kāi)立醫療聯(lián)合實(shí)驗室的掛牌以及與其他9家兄弟單位的合作，將來(lái)會(huì )推出更多滿(mǎn)足臨床需求的產(chǎn)品和醫工合作項目，造?；颊??！?/p>

　　上海生物醫藥技術(shù)研究院傅大煦院長(cháng)表示：“我見(jiàn)證了開(kāi)立愛(ài)聲血管內超聲導管從立項、研發(fā)、審批到上市的整個(gè)過(guò)程，現在又欣喜地看到這次和葛院士帶領(lǐng)的權威心內科專(zhuān)家團隊共同建立聯(lián)合實(shí)驗室，相信以后會(huì )有更多新技術(shù)、新產(chǎn)品的推出，預祝聯(lián)合實(shí)驗室取得更大成績(jì)?！?/p>

　　復旦大學(xué)附屬中山醫院錢(qián)菊英教授首先介紹了國家放射與治療臨床醫學(xué)研究中心的背景，錢(qián)教授提到：“國家放射與治療臨床醫學(xué)研究中心關(guān)注泛血管介入領(lǐng)域，在介入治療中，影像學(xué)的評估尤其是對血管的評估非常重要，腔內影像和功能學(xué)的評估可以幫助我們更清晰、準確地了解血管病變。我也了解到開(kāi)立血管內超聲導管采用的是第四代自研的超寬頻單晶換能器，兼具了成像穿透力和清晰度，這在臨床上非常有價(jià)值。同時(shí)也希望‘千縣工程’能夠復制這次上海市創(chuàng )新醫療器械應用示范項目的成功經(jīng)驗，提升縣級醫院的診療能力?！?/p>

　　開(kāi)立醫療董事長(cháng)陳志強先生表示：“開(kāi)立醫療歷經(jīng)二十一年的發(fā)展，已成為一家覆蓋超聲醫學(xué)、內鏡診療、微創(chuàng )外科和心血管介入四大細分領(lǐng)域的年輕企業(yè)。今天聯(lián)合實(shí)驗室的揭牌會(huì )成為公司原始創(chuàng )新能力的一個(gè)重要基石，開(kāi)立醫療將持續與各位專(zhuān)家合作，推動(dòng)滿(mǎn)足臨床需求的創(chuàng )新產(chǎn)品，為生命創(chuàng )造更多可能?！?br />　　二、上海市創(chuàng )新應用示范項目工作溝通會(huì )

　　復旦大學(xué)附屬中山醫院沈靂教授介紹了上海市創(chuàng )新應用示范項目背景：“開(kāi)立愛(ài)聲從研發(fā)血管內超聲導管到拿證上市一直和中山醫院密切合作，這次上海市創(chuàng )新醫療器械應用示范項目，中山醫院作為牽頭單位提出示范理念、示范技術(shù)和示范操作，9家兄弟醫院作為核心示范醫院，希望未來(lái)將上海的模式推廣到國家放射與治療臨床醫學(xué)研究中心所下轄的1000多家‘千縣工程’醫院，依靠在座的各位專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)培訓，從而提高基層醫院的冠脈介入診療水平。同時(shí)開(kāi)立愛(ài)聲作為研發(fā)企業(yè)，通過(guò)收集臨床反饋實(shí)現產(chǎn)品的迭代和技術(shù)的提升，更好地服務(wù)臨床，給患者帶來(lái)獲益?！?/p>

　　復旦大學(xué)附屬中山醫院李晨光教授提到：“血管內超聲在臨床上的應用場(chǎng)景很多，比如CTO病變、分叉病變等，大量循證醫學(xué)證據證實(shí)腔內影像尤其是IVUS對患者的獲益以及在復雜PCI中的重要價(jià)值。我也參與了開(kāi)立愛(ài)聲超寬頻IVUS上市前的臨床試驗，這款產(chǎn)品兼顧了高清的分辨能力和更好的穿透深度，對臨床中復雜病變的處理有諸多幫助?！?/p>

　　開(kāi)立醫療副總裁李翔博士表示：“開(kāi)立愛(ài)聲用九年的時(shí)間打磨出首個(gè)單晶換能器的血管內超聲導管，實(shí)現了分辨率和穿透深度的突破，解決臨床痛點(diǎn)。此次上海市創(chuàng )新應用示范項目的成功獲批，開(kāi)立愛(ài)聲作為參與單位將積極配合項目進(jìn)度計劃，并根據實(shí)際反饋不斷改進(jìn)器械性能，回饋臨床?！?/p>

　　開(kāi)立醫療研發(fā)副總經(jīng)理朱彥聰先生展望了部分功能性研發(fā)方向，并與在場(chǎng)專(zhuān)家就本次項目執行過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題展開(kāi)深入討論。

　　開(kāi)立醫療是唯一入駐中國空間站的超聲設備生產(chǎn)企業(yè)，始終以航天品質(zhì)作為產(chǎn)品的質(zhì)量要求。作為國內唯一參與制定血管內超聲國家技術(shù)標準的企業(yè)單位，同時(shí)也是國內首家IVUS產(chǎn)品獲準進(jìn)入“創(chuàng )新醫療器械”綠色通道的企業(yè)，開(kāi)立醫療在行業(yè)內首次推出超寬頻IVUS成像系統和單晶復合材料IVUS導管。開(kāi)立IVUS的換能器頻率帶寬大于80%，覆蓋20-80MHz頻率范圍，提供優(yōu)秀分辨力的同時(shí)可以保證充足的穿透深度，切實(shí)地解決了臨床需求，看得更清、更遠。

　　開(kāi)立醫療一直以研發(fā)創(chuàng )新為核心驅動(dòng)力，每年投入約20%的營(yíng)業(yè)收入作為研發(fā)資金，持續推動(dòng)技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)品升級。開(kāi)立醫療將進(jìn)一步以科技賦能心血管領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研醫深度融合創(chuàng )新，聯(lián)合優(yōu)秀的醫療專(zhuān)家推動(dòng)先進(jìn)國產(chǎn)醫療技術(shù)的普及，為國產(chǎn)醫療器械高質(zhì)量的發(fā)展和人民健康水平的提高貢獻開(kāi)立力量。