各會(huì )員及相關(guān)單位：

　　隨著(zhù)全球經(jīng)濟出現復蘇勢頭，我國國際環(huán)境初顯互利共贏(yíng)新局面，中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )2023產(chǎn)業(yè)年會(huì )將于2023年12月14-16日在南京召開(kāi)。本次年會(huì )的主題是“合作創(chuàng )新 開(kāi)放共贏(yíng)”，旨在為業(yè)內同仁搭建一個(gè)交流、學(xué)習、合作的平臺，共同探討當前國際環(huán)境下醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機遇與挑戰，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新與升級，提高產(chǎn)業(yè)的整體競爭力，進(jìn)一步為全球醫療器械市場(chǎng)提供更多高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。以中國為代表的新興經(jīng)濟體在全球經(jīng)濟中的占比舉足輕重，新興市場(chǎng)和發(fā)展中經(jīng)濟體與發(fā)達經(jīng)濟體之間呈現出“雙速增長(cháng)”的趨勢，醫療器械產(chǎn)業(yè)作為全球經(jīng)濟增長(cháng)的重要引擎必然面臨更嚴峻的挑戰。要應對日益激烈的國際競爭，國內產(chǎn)業(yè)需要靈活應對并及時(shí)調整產(chǎn)業(yè)布局，增強產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的協(xié)同創(chuàng )新和合作的集群效應，不斷提升自身的技術(shù)創(chuàng )新能力和產(chǎn)品質(zhì)量，為全球醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新的活力。中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )2023產(chǎn)業(yè)年會(huì )，會(huì )期3天。年會(huì )將以政策解讀、院士講堂、熱點(diǎn)分析和創(chuàng )新展示等形式探尋新形勢下產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展路徑，擬邀請國家相關(guān)部委、醫院和科研機構等部門(mén)的領(lǐng)導、院士、學(xué)者及專(zhuān)家共同進(jìn)行演講和解讀，會(huì )議規模單日參會(huì )人數500-600人，兩日參會(huì )總規模為800-1000人次。誠邀各相關(guān)單位和個(gè)人積極參加，現將有關(guān)事項通知如下：

　　一、組織機構
　　主辦單位：中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì ) 、國家醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新聯(lián)盟
　　協(xié)辦單位：南京市高淳區人民政府
　　承辦單位：中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )創(chuàng )新服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì ) 、南京醫療器械產(chǎn)業(yè)園
　　支持單位：協(xié)會(huì )重點(diǎn)二級機構 、協(xié)會(huì )會(huì )員單位 、合作伙伴
　　支持媒體：醫療器械創(chuàng )新網(wǎng)、《中國醫療器械信息》雜志社 、中國醫藥報、人民網(wǎng)、美通社、業(yè)內媒體、當地媒體
　　二、會(huì )議時(shí)間、地點(diǎn)
　　時(shí)間：2023年12月14-16日全天（12月13日報到）地點(diǎn)：南京市高淳金陵大酒店（江蘇省南京市高淳區古檀大道2號）
　　三、年會(huì )內容（擬定）
　　12月14日
　　參觀(guān)考察
　　1、考察時(shí)間：14:00—17:302、
　　2、集合時(shí)間及地點(diǎn)：13:50? 高淳金陵大酒店大堂
　　3、參加人員：（1）商務(wù)局、開(kāi)發(fā)區相關(guān)負責人（2）部分產(chǎn)業(yè)年會(huì )嘉賓（3）媒體代表
　　4、考察內容：江蘇省醫療器械檢驗所高淳實(shí)驗室、濟高云奚醫谷、高淳陶瓷博物館、城市規劃展覽館、固城湖退圩還湖工程
　　12月15日2023產(chǎn)業(yè)年會(huì )主會(huì )場(chǎng)
　　時(shí)間：全天??? 地點(diǎn)：一層金陵廳
　　第一階段：開(kāi)幕式
　　中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)致辭
　　江蘇省藥監局領(lǐng)導致辭
　　高淳區領(lǐng)導致辭
　　推介高淳醫療器械產(chǎn)業(yè)投資環(huán)境
　　第二階段：主論壇
　　院士講堂? 主旨演講
　　（1） 海外創(chuàng )新項目落地策略 （2） 本土企業(yè)海外拓展策略 （3） 醫療器械企業(yè)合規建設 （4） 醫療器械重點(diǎn)研發(fā)課題報告 （5） 醫療行業(yè)數字化信息化建設 （6） 創(chuàng )新企業(yè)市場(chǎng)準入政策與路徑解讀 （7） 集采對醫療器械產(chǎn)業(yè)的挑戰與機遇 （8） 公立醫院改革與醫療器械產(chǎn)業(yè)的聯(lián)動(dòng)
　　12月16日
　　2023產(chǎn)業(yè)年會(huì )主題分論壇
　　上午
　　市場(chǎng)準入與醫保策略的應對與實(shí)踐
　　時(shí)間：9:30—12:00
　　地點(diǎn)：南京市 高淳金陵大酒店（南京市高淳區古檀大道2號）
　　主辦單位：國家醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新聯(lián)盟、中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )創(chuàng )新服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )
　　承辦單位：蘇州醫療器械創(chuàng )新服務(wù)中心、浙江國創(chuàng )醫療器械有限公司、醫療器械創(chuàng )新網(wǎng)
　　主持人：周匯燕 中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )專(zhuān)家委員
　　論壇日程（擬定）：
　　9:30-10:00? DRG醫保支付對醫學(xué)創(chuàng )新技術(shù)應用的影響
　　演講嘉賓：中國社會(huì )科學(xué)院經(jīng)濟研究所
　　10:00-10:30 醫療服務(wù)價(jià)格項目準入政策解讀與操作
　　演講嘉賓：原江蘇省醫保局價(jià)采處
　　10:30-11:00 北京市新增醫療服務(wù)價(jià)格項目政策解讀
　　演講嘉賓：北京大學(xué)人民醫院物價(jià)科
　　11:00-11:30 廣東準入流程介紹
　　演講嘉賓：南方醫科大學(xué)南方醫院物價(jià)管理
　　11:30-12:00 醫用耗材集采方向及趨勢
　　演講嘉賓：洛陽(yáng)市醫保局價(jià)采科
　　企業(yè)合規建設分論壇方案
　　時(shí)間：9:00—12:00
　　地點(diǎn)：古柏廳
　　議程
　　主旨演講：
　　9:00-9:30 醫藥行業(yè)反商業(yè)賄賂合規專(zhuān)項指引項目
　　9:30-10:00 醫療器械企業(yè)研發(fā)財稅合規法律要求及合規管理實(shí)踐
　　10:00-10:30 醫療器械企業(yè)建立有效合規治理體系的基本要素
　　10:30-11:00 數據流通與跨境合規風(fēng)險分析（跨國公司、出海企業(yè)如何做好數據跨境合規）
　　11:00-11:30 第三方監督評估機制的實(shí)施與展望
　　11:30-12:00 企業(yè)知識產(chǎn)權合規標準指引
　　智能技術(shù)助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展論壇
　　時(shí)間：9:00—12:00
　　地點(diǎn)：南京市 高淳金陵大酒店（南京市高淳區古檀大道2號）
　　論壇日程（擬定）：
　　09:00-9:30 中國醫療器械生產(chǎn)信息化與監管信息化政策與建設
　　09:30-10:00 醫療器械數字化監管趨勢
　　10:00-10:30 醫療器械行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)趨勢和數字化解決方案分享
　　10:30-11:00 醫療器械數字化工廠(chǎng)建設及智能制造解決方案分享
　　11:00-11:30 醫療器械企業(yè)數字化質(zhì)量管理分享
　　11:30-12:00 圓桌論壇-數字論道，共話(huà)醫療器械行業(yè)數字化工廠(chǎng)建設
　　企業(yè)出海策略分論壇
　　時(shí)間：14:00-17:00地點(diǎn)：高淳金陵大酒店
　　主旨內容：攜手英國，實(shí)現醫療產(chǎn)品全球增長(cháng)&精選項目介紹
　　出海之路，巴西篇
　　愛(ài)爾蘭，全球醫療技術(shù)的樞紐
　　芬蘭醫療行業(yè)現狀及投資環(huán)境介紹
　　比利時(shí)醫療行業(yè)現狀及投資環(huán)境介紹
　　醫療器械企業(yè)出海稅務(wù)
　　國際貨運及海外倉，助力中企出海
　　下午
　　醫療器械人因工程設計和可用性測試分論壇方案
　　時(shí)間: 13:30-16:30
　　地點(diǎn): 高淳廳三
　　議程
　　主旨演講：
　　13:30-15:00 醫療器械人因工程設計
　　演講嘉賓: 上海理工大學(xué) 王殊軼
　　15:00-16:30 醫療器械可用性測試
　　演講嘉賓: 上海理工大學(xué) 王殊軼
　　全天UDI合規實(shí)施培訓分論壇方案
　　時(shí)間：9:00—17:00? 地點(diǎn)：金陵廳
　　議程
　　主旨演講：
　　9:00-9:30 UDI實(shí)施政策法規要求
　　演講嘉賓：北京市藥監局
　　9:30-10:00 醫保醫用耗材編碼維護與UDI關(guān)聯(lián)應用
　　演講嘉賓：中國社會(huì )保障學(xué)會(huì )
　　10:00-10:30 UDI相關(guān)標準介紹
　　演講嘉賓：國家藥監局醫療器械標管中心
　　10:30-11:00 醫療機構基于UDI的精細化管理
　　演講嘉賓：北京大學(xué)第三醫院
　　11:00-11:30 UDI賦能醫療器械智慧監管探索
　　演講嘉賓：江蘇省藥監局信息中心
　　14:00-14:30 基于GS1標準的UDI和產(chǎn)品追溯實(shí)施
　　演講嘉賓：中國物品編碼中心
　　14:30-15:00 基于MA標準的UDI實(shí)施與操作
　　演講嘉賓：中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院
　　15:00-15:30 醫療器械生產(chǎn)企業(yè)如何實(shí)施UDI
　　演講嘉賓：南微醫學(xué)科技股份有限公司
　　15:30-16:00 醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何實(shí)施UDI
　　演講嘉賓：中國醫療器械有限公司
　　16:00-16:30? UDI實(shí)施解決方案
　　演講嘉賓：北京嘉華匯誠科技股份有限公司
　　16:30-17:00 醫療器械唯一標識數據庫建設情況
　　演講嘉賓：國家藥監局信息中心
　　四、參會(huì )對象
　　醫療器械行業(yè)政策研究、教學(xué)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、及配套服務(wù)專(zhuān)家、學(xué)者、行業(yè)相關(guān)機構負責人及專(zhuān)業(yè)媒體。