2023年是深入推進(jìn)健康中國建設重點(diǎn)任務(wù)、推動(dòng)醫藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵之年。作為醫藥行業(yè)重要的信息風(fēng)向標，第40屆全國醫藥工業(yè)信息年會(huì )于11月18日在北京舉行。會(huì )上揭曉的“2023年中國醫藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”榜單中，上海和黃藥業(yè)有限公司再次上榜，展現了作為創(chuàng )新中藥企業(yè)良好的發(fā)展前景。
　　本次大會(huì )圍繞“十四五”時(shí)期中國醫藥工業(yè)戰略定位、政治導向、發(fā)展機遇和投資機會(huì )等多個(gè)維度洞察發(fā)展趨勢，探求合作新業(yè)態(tài)，助力產(chǎn)業(yè)持續升級。上海和黃藥業(yè)是上海首家中藥合資企業(yè)，多年來(lái)，始終秉承“創(chuàng )新傳統中藥，服務(wù)健康中國”的宗旨，不斷推動(dòng)中醫藥創(chuàng )新與現代化，促進(jìn)中醫藥的國際化發(fā)展。

　　融合發(fā)展 中藥循證
　　傳統中藥與現代化國際化
　　近年來(lái)，全國醫藥工業(yè)信息年會(huì )形成了“把脈行業(yè)、專(zhuān)業(yè)賦能、數據洞察、鏈動(dòng)圈層”的會(huì )議特色，并在業(yè)內的“風(fēng)向標”作用越來(lái)越突出。本屆大會(huì )在續寫(xiě)經(jīng)典品牌特色的同時(shí)，融入更多國際化元素，堅持“傳承、創(chuàng )新”齊步走。
　　在二十多年的發(fā)展歷程中，上海和黃藥業(yè)從合資公司最初的起步，十年磨一劍完成了麝香保心丸的循證醫學(xué)研究，推進(jìn)膽寧片走通了中藥走向國際市場(chǎng)之路，在中西企業(yè)管理文化、中西醫學(xué)方法、中西藥學(xué)標準的不斷磨合中，實(shí)現了融合發(fā)展。
　　傳統中藥雖然在長(cháng)期的應用歷史過(guò)程中證明了其安全、有效，但尚需大樣本、隨機對照的長(cháng)期循證醫學(xué)研究進(jìn)行證實(shí)。為此，上海和黃藥業(yè)開(kāi)啟了為期10年的大型循證之路——麝香保心丸MUST研究，填補了中國醫藥循證醫學(xué)的空白。
　　對于中藥循證這項少人問(wèn)津的探索，上海和黃藥業(yè)從2008年開(kāi)始準備課題啟動(dòng)，到2010年正式開(kāi)始推進(jìn)，最后一直到2020年才全部完成，前后花費了12年的時(shí)間，遠遠超過(guò)了當年3-5年的預期。但最終功夫不負有心人，研究完全驗證了麝香保心丸的產(chǎn)品療效和安全性。通過(guò)這項研究也讓更多的人認識到了這個(gè)產(chǎn)品，支撐了產(chǎn)品在近幾年中的持續高速增長(cháng)。
　　開(kāi)啟新征程，再上新臺階。2022年5月經(jīng)全國西醫、中醫、中西醫結合等跨學(xué)科198位專(zhuān)家共同精心討論修訂編制而成的《麝香保心丸治療冠心病專(zhuān)家共識》正式發(fā)表于《中國中西醫結合雜志》，對規范麝香保心丸在冠心病人群中的應用發(fā)揮指導作用。
　　隨著(zhù)對MUST研究結果的深入挖掘，今年5月份，麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析和藥物經(jīng)濟學(xué)研究結果驚艷問(wèn)世，全面展現了麝香保心丸的有效性、安全性和經(jīng)濟性，推動(dòng)中醫藥現代化進(jìn)入新的里程碑。堅定踐行高質(zhì)量循證領(lǐng)航的探索歷程，讓麝香保心丸的臨床價(jià)值得到了充分的肯定，同時(shí)也將中醫藥的循證醫學(xué)提高到了嶄新高度。
　　現代循證醫學(xué)驗證讓麝香保心丸成為了當之無(wú)愧的傳承發(fā)展、守正創(chuàng )新中國傳統醫藥的典范，而且進(jìn)一步推動(dòng)上海和黃藥業(yè)另一款重磅產(chǎn)品——膽寧片，踏上了國際市場(chǎng)開(kāi)拓之路。
　　在中藥現代化研究的基礎上，上海和黃藥業(yè)于2014年起推進(jìn)膽寧片中藥國際注冊，分別于2016年12月15日和2019年7月12日獲得加拿大天然藥品上市許可證（NPN：80073325）和境外生產(chǎn)場(chǎng)地認證（FSRN：5000525），為中藥國際化提供了示范。
　　如果說(shuō)麝香保心丸是我國中藥現代化研究、中藥大品種二次研發(fā)的成功代表，那么膽寧片則為中藥以藥品身份進(jìn)入國際主流藥品市場(chǎng)，樹(shù)立了中藥國際化的典范。
　　今年4月，上海和黃藥業(yè)再獲國際批準，獨家品種正氣片獲得由加拿大衛生部天然藥品與非處方藥品局批準的天然藥品上市許可證。這是繼膽寧片實(shí)現國際注冊出口后，公司在國際上獲批上市的第二個(gè)中成藥復方品種。
　　上海和黃藥業(yè)堅持通過(guò)現代化科學(xué)手段充分研究并闡述中藥的治療作用機制，賦予傳統中藥“現代化、國際可理解的科學(xué)語(yǔ)言”，在做好現代化的基礎上實(shí)現中藥國際化。麝香保心丸、膽寧片以及正氣片的現代化國際化研究，也是上海和黃藥業(yè)積極適應時(shí)代變化，主動(dòng)適應國際主流醫學(xué)研究模式變化的積極態(tài)勢。
　　守正創(chuàng )新 數智和黃
　　踐行中國健康產(chǎn)業(yè)新使命
　　傳承精華，守正創(chuàng )新，新時(shí)代中醫藥高質(zhì)量發(fā)展已經(jīng)踏上產(chǎn)業(yè)高速路?！丁笆奈濉敝嗅t藥發(fā)展規劃》在明確國家發(fā)展中醫藥決心的同時(shí)，對中醫藥領(lǐng)域做出了全局性、戰略性、保障性謀劃，并且對中醫藥創(chuàng )新提出了更深層次的要求。
　　作為推動(dòng)中醫藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)踐者，上海和黃藥業(yè)在傳承經(jīng)典中藥產(chǎn)品的基礎上，依托強大的技術(shù)研發(fā)實(shí)力，不斷應用國際先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和方法，對傳統中藥產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)；在傳承的基礎上不斷創(chuàng )新，進(jìn)一步闡明了復方中藥的藥效物質(zhì)基礎、作用機理和臨床療效，建立了現代中藥全面質(zhì)量控制體系，加強了知識產(chǎn)權保護。在上海和黃藥業(yè)看來(lái)，“傳承精華，守正創(chuàng )新”是當今整個(gè)中醫藥產(chǎn)業(yè)需要一同去做的事情，以及特別強調中藥材原料是中醫藥發(fā)展的關(guān)鍵因素。
　　事實(shí)上，中藥材質(zhì)量管理一直以來(lái)備受監管部門(mén)關(guān)注，2023年1月，國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥科學(xué)監管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的若干措施》。措施提出，加強中藥飲片審批管理。遵循中醫藥理論和用藥規律，圍繞質(zhì)量安全風(fēng)險，推動(dòng)中藥飲片炮制機理研究，建立健全中藥飲片質(zhì)量評價(jià)體系。
　　中藥的療效與中藥藥材質(zhì)量密切相關(guān)，藥材與天氣、地理環(huán)境、種植條件等很多因素有關(guān)，如果種植過(guò)程中不規范地使用農藥化肥，就會(huì )影響藥材的質(zhì)量，從而影響藥品的療效。為了解決這個(gè)問(wèn)題，上海和黃藥業(yè)與藥材原產(chǎn)地的品牌企業(yè)合作，共建藥材基地，按照GAP規范種植，有嚴格的內部管理規范和一整套的管理措施，采用24小時(shí)監控的手段，以確保所有藥材的全過(guò)程可追溯。
　　今年，上海和黃藥業(yè)提出了從“智能工廠(chǎng)”到全面建設“數智和黃”的目標。以“智能制造”為導向，在全生命周期質(zhì)量管理和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制體系建設、信息化和智能制造、藥材基地建設等方面持續不斷加大投入，聚焦中成藥制造智能化、綠色化、現代化的高質(zhì)量發(fā)展，打造了生產(chǎn)安全、質(zhì)量穩定、過(guò)程高效、物料可追溯、資源節約和環(huán)境友好的上海和黃藥業(yè)口服制劑智能工廠(chǎng)。
　　加快完善符合中醫中藥特點(diǎn)的技術(shù)管理體系，不僅是響應黨中央傳承發(fā)展中醫藥政策的具體要求，更是推動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)升級的迫切需要。上海和黃藥業(yè)呼吁更多具有質(zhì)量體系保證的大企業(yè)來(lái)積極地響應老百姓不斷提升的健康需要。上海的生物醫藥企業(yè)要堅持走高質(zhì)量發(fā)展的道路，以不斷提高的科技含量和產(chǎn)品療效贏(yíng)得市場(chǎng)競爭。
　　展望未來(lái)，上海和黃藥業(yè)將繼續傳承精華、守正創(chuàng )新，堅持“創(chuàng )新傳統中藥，服務(wù)健康中國”的宗旨，聚焦產(chǎn)業(yè)數字化、智能化、綠色化的高質(zhì)量發(fā)展之路，將新一代信息技術(shù)、裝備技術(shù)與中成藥制造工藝高度融合，全面打造企業(yè)核心競爭力，實(shí)現從“智能工廠(chǎng)”到“數智和黃”的全面建設，為民眾提供更多具有卓越臨床療效的產(chǎn)品，以實(shí)際行動(dòng)推進(jìn)上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)建設，推進(jìn)我國中醫藥事業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展。