“源自中國，屬于世界”。
　　共建“一帶一路”倡議提出10周年來(lái)，中國與沿線(xiàn)國家經(jīng)濟深度融合，在共商共建共享的基本原則下，“一帶一路”形成了國際合作的平臺和機制，跨國經(jīng)濟合作已基本形成。
　　隨著(zhù)“一帶一路”合作日益加深以及我國生物醫藥成果的不斷涌現，我國向“一帶一路”沿線(xiàn)國家（地區）的醫藥出口額由2013年的170.12億美元增加到了2022年的447.22億美元，10年增長(cháng)了2.6倍，復合年增長(cháng)率為10.15%。新冠疫情期間我國醫藥產(chǎn)品出口增長(cháng)迅速，2020年和2021年分別同比增長(cháng)了82%和18%，2021出口額突破500億元，達到562.81億美元。

　　在“一帶一路”倡議下，越來(lái)越多的中國藥企走出國門(mén)、積極布局沿線(xiàn)國家和地區，無(wú)論是投資設廠(chǎng)，還是跨境貿易，都衍生出大量追溯服務(wù)需求。
　　不止于此，藥企出海并非易事。對于中國企業(yè)自身而言，會(huì )面臨著(zhù)復雜的國際供應鏈和嚴格的法規，藥品出口所涉及的序列化編碼管理、藥品追溯及合規、藥品質(zhì)量查證、數據對接、跨國高效協(xié)同、供應鏈管理等問(wèn)題將十分復雜且風(fēng)險較高。面對這些，出海藥企必須擁有一套完整的出口藥序列化解決方案，并以數字化形式來(lái)支撐。
　　對于愛(ài)創(chuàng )科技而言，這樣的需求既是責任，也是機遇。在數智化的今天，愛(ài)創(chuàng )科技可以協(xié)助中國藥企找到全方位藥品追溯及數字化供應鏈解決方案，贏(yíng)得海外醫藥市場(chǎng)。
　　作為總部位于北京的全球追溯數字化解決方案提供商，愛(ài)創(chuàng )科技一直以高瞻遠矚的國際視野，不遺余力地布局國際市場(chǎng)，提升全球影響力，為更多藥企保駕護航。多年來(lái)，愛(ài)創(chuàng )積極響應“一帶一路”倡議，充分發(fā)揮愛(ài)創(chuàng )國際業(yè)務(wù)的聯(lián)動(dòng)創(chuàng )新優(yōu)勢，截止目前，愛(ài)創(chuàng )科技已成功為江蘇恒瑞、以嶺萬(wàn)州國際制藥、國藥集團、石藥集團、杭州民生、豪森集團等多家制藥企業(yè)提供出口美國（FDAGUDID）、歐盟（EUDAMED）的產(chǎn)品序列化建設服務(wù)，服務(wù)全球100+客戶(hù)，覆蓋20多個(gè)國家和地區，業(yè)務(wù)范圍已逐步覆蓋周邊“一帶一路”沿線(xiàn)國家，輻射東南亞、北美、西歐等熱門(mén)地，完成交付超過(guò)50個(gè)國際項目，為各個(gè)企業(yè)量身定制技術(shù)解決方案，完成滿(mǎn)足不同國家法規要求的信息化追溯建設，保障我國藥企出口藥品的質(zhì)量安全，提高國際市場(chǎng)競爭力。
　　海外辦事處是愛(ài)創(chuàng )科技發(fā)展的高速公路。愛(ài)創(chuàng )科技先后在美國舊金山、加拿大、盧森堡設立了三個(gè)海外辦事處。愛(ài)創(chuàng )科技充分發(fā)揮全球追溯數字化能力，通過(guò)愛(ài)創(chuàng )追溯云平臺對外打通了全球數據交換通路，支持Tracelink、SAP、EU-HUB等多個(gè)國際平臺雙向數據對接，具備全球追溯數字化能力；對內基于GS1標準，打通了藥企、流通、醫院、藥店、醫保、患者全環(huán)節，幫助企業(yè)構建全產(chǎn)業(yè)鏈數字生態(tài)。
　　愛(ài)創(chuàng )科技經(jīng)過(guò)20年的發(fā)展，已經(jīng)擁有遍布全球的海外客戶(hù)，以恒瑞醫藥、天道醫藥2個(gè)客戶(hù)為例，管中窺豹，帶大家逐步了解愛(ài)創(chuàng )出口藥解決方案，是如何實(shí)現在多種語(yǔ)言、多個(gè)工廠(chǎng)、不同政策/法案和接口下，通過(guò)數字化方案滿(mǎn)足醫藥出海的藥品供應鏈安全法規要求？
　　案例一：恒瑞醫藥——努力推動(dòng)中國制藥品牌走向世界
　　恒瑞醫藥是從事醫藥創(chuàng )新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫藥健康企業(yè)。目前恒瑞醫藥的注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等多個(gè)制劑在歐美日上市，實(shí)現了國產(chǎn)注射劑在歐美日市場(chǎng)的規?；N(xiāo)售。

（圖片來(lái)源于恒瑞醫藥官方網(wǎng)站）

　　恒瑞醫藥出口美國產(chǎn)品序列化系統項目由愛(ài)創(chuàng )科技承攬，該項目具有集團平臺管控、出口品種多/多工廠(chǎng)異地生產(chǎn)、產(chǎn)品數據信息化集中復雜等特點(diǎn)。愛(ài)創(chuàng )科技的系統與ERP、WMS、WCS、TrackLink進(jìn)行了高度整合集成，為恒瑞醫藥提供了L1-L4一站式出口藥序列化解決方案，解決了其出海面臨的監管合規、數據對接、供應鏈管理三大追溯挑戰，助力中國藥企“走出去”。
　　在合作期間，愛(ài)創(chuàng )科技助力恒瑞醫藥實(shí)現了供應鏈合作伙伴協(xié)作、監管報告、監管合作、歐美藥品供應鏈信息互通四大場(chǎng)景需求，協(xié)助恒瑞醫藥推動(dòng)法規遵從性，在降低成本和最大化ROI的同時(shí)，促進(jìn)全球醫藥供應鏈的合規性。
　　案例二：天道醫藥——國內首個(gè)出口歐盟藥品序列化的賦碼項目

　　天道醫藥是首批自建海外自營(yíng)制劑銷(xiāo)售團隊的中國制藥公司之一，旗下依諾肝素鈉注射液目前已在全球逾40個(gè)國家和地區實(shí)現銷(xiāo)售，在歐盟市場(chǎng)占有率領(lǐng)先，并被納入13大歐盟國家及英國和瑞士的醫保體系，其產(chǎn)品質(zhì)量受到國際廣泛認可。
　　天道醫藥依靠愛(ài)創(chuàng )生產(chǎn)線(xiàn)賦碼系統，在每件可銷(xiāo)售獨立單元噴賦GS1二維碼，使產(chǎn)品具有賦碼、數據采集、建立包裝關(guān)聯(lián)關(guān)系等功能，成功完成了上百種產(chǎn)品規格和數十種包裝尺寸的賦碼需求，配合PDM產(chǎn)品數據管理系統，有效采集產(chǎn)品生產(chǎn)及出入庫數據，并上傳至Tracelink云平臺，幫助藥企滿(mǎn)足監管機構對藥物序列化的要求。
　　此次合作，愛(ài)創(chuàng )科技幫助天道醫藥實(shí)現了產(chǎn)品可同時(shí)滿(mǎn)足中、美、歐等多地追溯監管要求，成為國內首個(gè)出口歐盟藥品序列化的賦碼項目；另外，天道醫藥供應鏈效能也得到了極大提升，在滿(mǎn)足FDA/CFDA藥品序列化法規要求的前提下，最大程度發(fā)揮藥品序列化在企業(yè)內部和供應鏈的管理價(jià)值。
　　值得思考的是，當醫藥出口逐漸飽和，市場(chǎng)更加趨于理性，生物醫藥企業(yè)的出海之路也將迎來(lái)更為謹慎、增速放緩的階段，特別是在產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈等方面會(huì )增加不確定性因素。在未來(lái)，愛(ài)創(chuàng )科技還將從產(chǎn)品、交付、生態(tài)等方面，持續為更多中國藥企提供藥品出海解決方案及服務(wù)。
　　此外，愛(ài)創(chuàng )科技作為一家擁有20年歷史的中國本土企業(yè)，主動(dòng)服務(wù)和融合國家戰略，牢牢把握發(fā)展新機遇，積極響應“一帶一路”倡議，在立足國內醫藥行業(yè)市場(chǎng)優(yōu)勢同時(shí)，大力開(kāi)拓國際市場(chǎng)，奮力推進(jìn)國際化業(yè)務(wù)發(fā)展，帶領(lǐng)更多藥企走出國門(mén)，走向世界。