美東時(shí)間周二，默沙東公司起訴美國政府，尋求禁止實(shí)施《降低通脹法案》中包含的藥品定價(jià)改革，該公司認為該法案違反了美國憲法第一和第五修正案。該公司總部位于美國新澤西州凱尼爾沃思，同時(shí)也是世界上最大的制藥企業(yè)之一。

拜登政府的藥品定價(jià)改革旨在通過(guò)醫療保險的價(jià)格談判，到2031年每年節省250億美元。這是制藥商首次嘗試挑戰這項法案，制藥業(yè)稱(chēng)這將導致利潤損失，迫使他們放棄開(kāi)發(fā)突破性的新療法。

此前有報道稱(chēng)，一些大型制藥商已準備對美國政府最近實(shí)施的藥品定價(jià)改革進(jìn)行法律斗爭，該計劃也被一些投資者稱(chēng)作美國版本的醫藥“集采”。

默沙東公司在訴訟書(shū)中稱(chēng)，根據拜登政府的計劃，制藥商將被迫以低于市場(chǎng)價(jià)格的價(jià)格對相關(guān)藥品進(jìn)行談判，這違反了美國憲法第五修正案，其征收條款規定政府即使是為公共目的使用私人財產(chǎn)，也必須支付公正的賠償。

富國銀行分析師Mohit Bansal在一份研究報告中表示，這可能是美國制藥商提起的眾多訴訟中的第一起，制藥巨頭們后續將對藥品定價(jià)改革計劃繼續提起訴訟。

不過(guò)，哈佛醫學(xué)院的律師兼教授A(yíng)meet Sarpatwari在一封電子郵件中表示，默沙東公司的訴訟依據不充分?！罢](méi)有強迫默沙東公司，它是在行使自己的權利和責任，代表老年人和納稅人就少數已經(jīng)上市多年的藥物的價(jià)格進(jìn)行談判?！?/p>

加州大學(xué)舊金山分校法學(xué)院的法學(xué)教授Robin Feldman也認為，默沙東公司在說(shuō)服法院方面將面臨很大困難，但他表示，這方面的法律可能存在某些問(wèn)題，此案可能會(huì )提交至最高法院。

作為全球處方藥價(jià)格最高的國家之一，歷屆美國政府一直在尋求降低藥價(jià)的方法，但始終未能促成重大的藥品定價(jià)改革。

美國藥價(jià)高的一個(gè)關(guān)鍵因素在于，保險公司與藥企會(huì )進(jìn)行一對一的單獨議價(jià)。目前，聯(lián)邦政府無(wú)法像中國NMPA、英國NHS等那樣以統一的國家衛生保健系統與藥企談判。因而在美國，藥企實(shí)際上是藥品價(jià)格的制定者。

很多分析都指出，藥企在美國巿場(chǎng)的藥品定價(jià)遠高于其他國家，美國處方藥的平均價(jià)格是其他發(fā)達國家的2.5倍。

除了源頭的定價(jià)問(wèn)題外，商業(yè)醫保也是推動(dòng)藥價(jià)上漲的原因之一。發(fā)達的市場(chǎng)經(jīng)濟國家中，美國是唯一沒(méi)有實(shí)行全民健康保險或國家衛生服務(wù)制度的國家。由美國聯(lián)邦政府運作的社會(huì )保險包括Medicare和Medicaid，也被稱(chēng)為老人醫保和窮人醫保。聯(lián)邦政府也為軍人和退伍老兵建立醫療機構，提供服務(wù)。剩下的普通公民只能自愿購買(mǎi)私人健康保險，這類(lèi)人群的占比約70%。

美國的大部分商業(yè)保險公司會(huì )委托藥品福利管理（Pharmacy Benefit Management，PBM）與藥企談判，以進(jìn)一步壓低藥價(jià)。

PBM通過(guò)制定藥品目錄、與藥企談判獲得折扣和返點(diǎn)、與藥店談判獲得折扣，以及最后與支付方談判明確保險支付價(jià)。然而，PBM從藥企獲取的折扣和返點(diǎn)并不透明，向藥企索求的返點(diǎn)也越來(lái)越多。面對高回扣和返利，藥企只能靠不斷漲價(jià)維持高利潤，PBM也間接促成了藥價(jià)上漲。

此外，美國的專(zhuān)利保護也為藥品高價(jià)策略“保駕護航”，藥企不斷豐富自己的專(zhuān)利，以防止仿制藥的競爭。以修美樂(lè )為例，其生物類(lèi)似藥2018年就已在歐洲上市，但在美國，其生物類(lèi)似藥要等到2023年才能上市，原因是修美樂(lè )申請了200多項專(zhuān)利。

在美國，價(jià)格最高的藥品是品牌原研藥（即創(chuàng )新藥、有專(zhuān)利權的自研藥品），單次治療費用可高達數千美元，一般用于治療丙型病毒性肝炎、癌癥等危及生命的疾病。聯(lián)邦政府在評估降低藥品價(jià)格帶來(lái)的影響時(shí)，原研藥的爭議最大。

在高昂的投資和研發(fā)面前，如果立法限制藥品價(jià)格，削減制藥業(yè)的總體收入，那么藥企一定會(huì )承受不小的打擊，繼而可能影響原研藥的數量。美國國會(huì )預算辦公室（CBO）預計，2020年至2029年，美國市場(chǎng)上原研藥的數量將減少8種，之后幾年，將共計減少30余種。

為了阻止藥價(jià)談判，藥企已經(jīng)有所行動(dòng)。有消息稱(chēng)：2021年上半年，受美國“價(jià)格談判”主要影響的阿斯利康、諾華、羅氏、賽諾菲等大型制藥商光是在“游說(shuō)議員”這一項上，就花了近2億美元。（北京商報綜合報道）